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VCIND(Vascular Cognitive Impairment No Dementia)에서 두뇌 자극을 위한 입문서로서의 운동 (EXPRESS-V)

2026년 4월 10일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

치매가 없는 혈관 인지 장애(EXPRESS-V)에서 흥분성 자극 연구를 위한 입문서로서의 운동

혈관 질환이 있는 사람은 기억력 문제가 발생할 위험이 있으며 이러한 기억력 문제는 추가적인 인지 기능 저하 위험을 증가시킵니다. 뇌 자극은 기분과 기억력을 향상시키는 데 사용되었습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 자극 전에 활성화되거나 "프라이밍"된 뇌 세포에서 가장 잘 작동하는 것으로 여겨집니다. 이 연구의 목적은 심장 재활을 완료하고 인지 저하 위험이 있는 환자의 기억력에 대한 운동과 tDCS의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

혈관 질환은 치매의 주요 위험 요소이자 원인입니다. 혈관 위험 요인을 관리하기 위한 현재의 개입은 결과가 엇갈립니다. 현재 치매가 아닌 혈관인지 장애를 표적으로 하는 지속적으로 효과적인 치료법은 없습니다.

연구 목적: 운동 자극 tDCS가 글로벌 인지에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 설계: 적격 참가자는 4가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다: tDCS를 사용한 운동 입문서, tDCS를 사용한 평소와 같은 치료(TAU/운동 교육) 또는 가짜 tDCS를 사용한 운동 입문서, 가짜 tDCS를 사용한 평소 치료. 운동 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 운동을 한 다음 가짜 또는 활성 tDCS를 받게 됩니다. TAU로 무작위 배정된 참가자는 노인 및 tDCS 또는 가짜에 대한 캐나다 신체 활동 지침에 따라 서면 정보를 받게 됩니다. 인지, 행동, 신경 영상 및 혈액 바이오마커가 측정됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
64

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥50세; 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
  • 뇌혈관 및/또는 심혈관 위험 인자 또는 관상동맥 질환의 존재
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) <27
  • 영어에 충분히 능숙함
  • 적당한 강도의 운동을 할 수 있어야 합니다.
  • 실행 기능, 언어 기억, 작업 기억 또는 시공간 기억 영역 중 하나에서 약간의 결함(인구 표준보다 1 표준 편차 낮음) 존재

제외 기준:

  • 뇌졸중의 역사
  • 지난 4주간 향정신성 변화
  • 현재 벤조디아제핀 사용 기한
  • tDCS 또는 신경 영상의 안전한 사용을 방해하는 금속 임플란트
  • 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태(현재의 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신분열증)
  • MoCA <18 및/또는 치매의 임상적 진단
  • 운동에 대한 의학적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 운동 준비 tDCS
이 그룹으로 무작위 배정된 개인은 University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute에서 운동을 받은 후 활성 tDCS를 받게 됩니다.
다른: tDCS
TDCS에 무작위 배정된 모든 참가자는 활성 tDCS를 받게 됩니다.
다른: 운동
참가자들은 Toronto Rehab에서 운동을 하게 됩니다.
다른: 운동 준비 가짜 자극
이 그룹으로 무작위 배정된 개인은 University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute에서 운동을 받은 후 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
다른: 운동
참가자들은 Toronto Rehab에서 운동을 하게 됩니다.
다른: 가짜 자극
활성 전류가 없는 경우를 제외하고 tDCS에 대해 동일한 절차가 가짜 조건에 사용됩니다.
다른: 평소와 같은 치료(운동 교육) 및 tDCS
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 신체 활동 및 활성 tDCS에 대한 일상적인 조언을 받게 됩니다.
다른: tDCS
TDCS에 무작위 배정된 모든 참가자는 활성 tDCS를 받게 됩니다.
다른: 평소와 같이 치료
평소처럼 운동 교육/치료에는 신체 활동에 대한 일상적인 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 운동교육
다른: 평소와 같은 치료(운동 교육) 및 가짜 자극
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 신체 활동 및 가짜 tDCS에 대한 일상적인 조언을 받게 됩니다.
다른: 가짜 자극
활성 전류가 없는 경우를 제외하고 tDCS에 대해 동일한 절차가 가짜 조건에 사용됩니다.
다른: 평소와 같이 치료
평소처럼 운동 교육/치료에는 신체 활동에 대한 일상적인 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 운동교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가 - 글로벌 인지
기간: 이주
몬트리올 인지 평가는 5분간의 글로벌 인지 테스트이며 초기 인지 변화를 감지하기 위한 검증된 도구입니다.
이주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인지 영역
기간: 이주
인지 영역은 National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network에서 권장하는 60분 배터리를 사용하여 측정됩니다.
이주
행동 측정
기간: 이주
행동은 경미한 행동 장애 체크리스트로 측정됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 3348

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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