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VCIND(Vascular Cognitive Impairment No Dementia)에서 두뇌 자극을 위한 입문서로서의 운동 (EXPRESS-V)

2026년 4월 10일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

치매가 없는 혈관 인지 장애(EXPRESS-V)에서 흥분성 자극 연구를 위한 입문서로서의 운동

혈관 질환이 있는 사람은 기억력 문제가 발생할 위험이 있으며 이러한 기억력 문제는 추가적인 인지 기능 저하 위험을 증가시킵니다. 뇌 자극은 기분과 기억력을 향상시키는 데 사용되었습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 자극 전에 활성화되거나 "프라이밍"된 뇌 세포에서 가장 잘 작동하는 것으로 여겨집니다. 이 연구의 목적은 심장 재활을 완료하고 인지 저하 위험이 있는 환자의 기억력에 대한 운동과 tDCS의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관 질환은 치매의 주요 위험 요소이자 원인입니다. 혈관 위험 요인을 관리하기 위한 현재의 개입은 결과가 엇갈립니다. 현재 치매가 아닌 혈관인지 장애를 표적으로 하는 지속적으로 효과적인 치료법은 없습니다.

연구 목적: 운동 자극 tDCS가 글로벌 인지에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 설계: 적격 참가자는 4가지 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다: tDCS를 사용한 운동 입문서, tDCS를 사용한 평소와 같은 치료(TAU/운동 교육) 또는 가짜 tDCS를 사용한 운동 입문서, 가짜 tDCS를 사용한 평소 치료. 운동 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 운동을 한 다음 가짜 또는 활성 tDCS를 받게 됩니다. TAU로 무작위 배정된 참가자는 노인 및 tDCS 또는 가짜에 대한 캐나다 신체 활동 지침에 따라 서면 정보를 받게 됩니다. 인지, 행동, 신경 영상 및 혈액 바이오마커가 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥50세; 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
  • 뇌혈관 및/또는 심혈관 위험 인자 또는 관상동맥 질환의 존재
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) <27
  • 영어에 충분히 능숙함
  • 적당한 강도의 운동을 할 수 있어야 합니다.
  • 실행 기능, 언어 기억, 작업 기억 또는 시공간 기억 영역 중 하나에서 약간의 결함(인구 표준보다 1 표준 편차 낮음) 존재

제외 기준:

  • 뇌졸중의 역사
  • 지난 4주간 향정신성 변화
  • 현재 벤조디아제핀 사용 기한
  • tDCS 또는 신경 영상의 안전한 사용을 방해하는 금속 임플란트
  • 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태(현재의 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신분열증)
  • MoCA <18 및/또는 치매의 임상적 진단
  • 운동에 대한 의학적 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 준비 tDCS
이 그룹으로 무작위 배정된 개인은 University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute에서 운동을 받은 후 활성 tDCS를 받게 됩니다.
다른: tDCS
TDCS에 무작위 배정된 모든 참가자는 활성 tDCS를 받게 됩니다.
다른: 운동
참가자들은 Toronto Rehab에서 운동을 하게 됩니다.
다른: 운동 준비 가짜 자극
이 그룹으로 무작위 배정된 개인은 University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute에서 운동을 받은 후 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
다른: 운동
참가자들은 Toronto Rehab에서 운동을 하게 됩니다.
다른: 가짜 자극
활성 전류가 없는 경우를 제외하고 tDCS에 대해 동일한 절차가 가짜 조건에 사용됩니다.
다른: 평소와 같은 치료(운동 교육) 및 tDCS
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 신체 활동 및 활성 tDCS에 대한 일상적인 조언을 받게 됩니다.
다른: tDCS
TDCS에 무작위 배정된 모든 참가자는 활성 tDCS를 받게 됩니다.
다른: 평소와 같이 치료
평소처럼 운동 교육/치료에는 신체 활동에 대한 일상적인 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 운동교육
다른: 평소와 같은 치료(운동 교육) 및 가짜 자극
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 신체 활동 및 가짜 tDCS에 대한 일상적인 조언을 받게 됩니다.
다른: 가짜 자극
활성 전류가 없는 경우를 제외하고 tDCS에 대해 동일한 절차가 가짜 조건에 사용됩니다.
다른: 평소와 같이 치료
평소처럼 운동 교육/치료에는 신체 활동에 대한 일상적인 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 운동교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가 - 글로벌 인지
기간: 이주
몬트리올 인지 평가는 5분간의 글로벌 인지 테스트이며 초기 인지 변화를 감지하기 위한 검증된 도구입니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 영역
기간: 이주
인지 영역은 National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network에서 권장하는 60분 배터리를 사용하여 측정됩니다.
이주
행동 측정
기간: 이주
행동은 경미한 행동 장애 체크리스트로 측정됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3348

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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