파키스탄에서 자해 이력이 있는 난민 어머니를 위해 문화적으로 적응된 CMAP 플러스 LTP
파키스탄에서 자해 이력이 있는 난민 어머니를 위한 문화 적응 수동 보조 단기 심리 개입(CMAP) 및 놀이를 통한 학습(LTP)의 타당성 조사
목표:
- 0-33개월의 자녀를 둔 자해 병력이 있는 난민 어머니를 위해 문화적으로 조정된 수동 보조 단기 심리 개입(CMAP)과 놀이를 통한 학습(LTP)의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. (CMAP Plus라는 통합 개입)
- CMAP Plus가 0-33개월 사이의 자녀를 둔 난민 어머니의 자해 반복을 줄이는지 평가합니다.
- 중재가 영아 발달 및 모성 애착을 개선하는지 확인합니다.
- 개입에 대한 참가자의 경험을 탐색합니다.
연구 설계 및 설정:
이것은 파키스탄 퀘타와 페샤와르의 난민 어머니를 대상으로 문화적으로 적응된 CMAP Plus LTP 개입의 타당성 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)이 될 것입니다.
표본의 크기:
우리는 이 연구에서 80명의 난민 어머니 샘플을 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: MUQADDAS ASIF
- 전화번호: 042-35842310
- 이메일: muqaddas.asif@pill.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Tayyeba Kiran
- 전화번호: 021-36703712
- 이메일: tayyeba.kiran@pill.org.pk
연구 장소
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
- Community settings
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Community settings
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0-33개월 사이의 자녀를 둔 18세 이상의 난민 어머니.
- 자해의 역사.
- 연구 장소에 거주.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신적 또는 육체적 질병으로 인해 동의를 제공할 수 없습니다.
- 전체 연구 기간 동안 사용 가능하지 않을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TAU에 CMAP 플러스 LTP 추가
C-MAP은 자해 시도, 위기 기술, 문제 해결 및 감정 관리를 위한 기본 인지 기술, 부정적인 사고 및 재발 방지 전략의 평가에 중점을 둔 CBT 원칙에 기반한 수동 보조 개입입니다. 가족 갈등은 이 그룹의 일반적인 문제이기 때문에 한 세션은 자기주장 및 갈등 관리에 문화적으로 민감한 훈련을 사용하는 데 초점을 맞춥니다. LTP는 초기 아동 발달을 다루기 위해 고안된 지역사회 기반 양육 개입입니다. LTP 개입의 중심 특징은 부모를 위해 고안된 그림 달력으로, 출생부터 3세까지 아동 발달의 8단계를 연속적으로 묘사하고 부모와 자녀의 놀이 및 부모의 참여, 학습 및 애착을 촉진하는 기타 활동을 보여줍니다. 평소처럼 치료에 추가됩니다. |
LTP Plus CMAP 개입은 8주 세션과 격주 2개 세션을 포함하여 12주 동안 제공됩니다.
처음 6개의 세션은 60-90분 동안 진행되며 나머지 4개의 세션은 약 50-60분이 소요됩니다.
모든 세션은 CMAP 및 LTP 중재 훈련을 받은 여성 치료사가 진행합니다.
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간섭 없음: 혼자 타우
TAU만 해도 파키스탄의 지역사회 보건 종사자(CHW)의 일상적인 후속 조치가 포함될 것입니다.
그들의 업무에는 산모, 신생아 및 육아의 모든 측면을 지원하는 것이 포함됩니다.
일반 팔처럼 치료를 받는 참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측정
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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타당성은 모집 및 유지율에 대한 데이터를 수집하여 결정됩니다.
타당성의 성공 기준은 적격 참가자의 > 50%를 모집하는 것입니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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수용성 측정
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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개입 수용 가능성은 출석 데이터를 사용하여 평가됩니다.
허용 기준은 최소 7개 세션의 평균 출석률 >70%입니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도 자해 인터뷰
기간: 기준선에서 12주차까지
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적응된 자살 시도 자해 인터뷰로 측정한 무작위 배정 후 3개월의 자해 반복률.
설문지는 심각도 및 연대순으로 자해 사건을 기록합니다.
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기준선에서 12주차까지
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자살 관념에 대한 Beck 척도
기간: 기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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이것은 지난 1주일 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 생각의 특이성의 현재 강도를 감지하고 측정하기 위한 19개 항목 도구입니다.
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기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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우울증 증상을 측정하는 21문항 척도입니다.
척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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벡 절망 척도
기간: 기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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이 도구는 절망감, 미래에 대한 감정, 동기 상실 및 기대의 세 가지 측면을 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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범불안 장애
기간: 기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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범불안장애의 중증도를 선별하고 측정하는 데 사용되는 7개 항목 척도입니다.
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기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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어린이의 성장 및 발달 평가
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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어린이의 키, 몸무게 및 머리 둘레를 측정하여 어린이 성장의 인체 측정 측정값을 수집합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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연령 및 단계 설문지 및 ASQ 사회 정서적 척도
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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연령 및 단계 설문지 및 ASQ 사회 정서적 척도는 아동 발달을 측정하는 데 사용됩니다.
부모는 서로 다른 시점에서 자녀의 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 발달에 대해 보고할 것입니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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리소스 인벤토리 대처
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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대처 자원 인벤토리는 개인이 사용할 수 있는 스트레스를 관리하기 위해 대처 자원을 평가합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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문제 해결 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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문제 해결 목록은 문제 해결 능력이나 스타일에 대한 개인의 인식과 평가를 평가합니다.
문제 해결 인벤토리는 자기보고식 측정이므로 실제 문제 해결 기술이 아니라 문제 해결에 대한 인식을 평가합니다.
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기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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유아 발달 설문지
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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영아 발달 설문지는 처음 3년 동안의 아동 발달에 대한 아버지의 지식과 기대에 대한 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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양육 스트레스 지수 - 약식
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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부모는 5점 척도(1-5)로 36개 항목 척도를 평가했습니다.
이 척도는 (1) 양육의 고통, (2) 어려운 아동 특성, (3) 기능 장애가 있는 부모-자녀 상호 작용의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 간략한 척도는 인지된 사회적 지원을 평가합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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Euro-Qol-5 치수 척도
기간: 기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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건강 관련 삶의 질은 Euro-Qol-5 치수 척도를 사용하여 측정됩니다.
이것은 5가지 건강 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 측정하는 표준화된 도구이며, 각각은 "문제 없음"에서 "심각한 문제"를 나타내는 1에서 3까지 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 12주차까지 문제 점수의 변화
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 목록은 파키스탄에서의 이전 작업을 기반으로 CSRI를 사용하여 다른 의료 서비스(비공식 부문 신앙 치료자/이맘 포함) 사용에 대한 정보를 수집합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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참가자는 고객 만족도 설문지를 사용하여 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
- 수석 연구원: Nusrat Husain, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SAHAR M-CMAP Plus LTP-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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