Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu CMAP Plus LTP pakolaisäideille, joilla on historiaa itsensä vahingoittamisesta Pakistanissa

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Toteutettavuustutkimus kulttuurisesti mukautetusta manuaalisesta lyhyestä psykologisesta interventiosta (CMAP) ja leikin kautta oppimisesta (LTP) pakolaisäideille, joilla on historiaa itsensä vahingoittamisesta Pakistanissa

Tavoitteet:

  • Arvioida kulttuurisesti mukautetun manuaalisen lyhytpsykologisen intervention (CMAP) ja oppimisen kautta leikin (LTP) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pakolaisäideille, joilla on ollut 0–33 kuukauden ikäisiä lapsia. (Integroitu interventio nimeltä CMAP Plus)
  • Arvioida, vähentääkö CMAP Plus itsetuhojen toistumista pakolaisäideillä, joilla on 0–33 kuukauden ikäisiä lapsia.
  • Selvittää, parantaako interventio vauvan kehitystä ja äidinkiintymystä.
  • Tutkia osallistujien kokemuksia interventiosta.

Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma:

Tämä on toteutettavuusklusterin satunnaistettu kontrollikoe (cRCT) kulttuurisesti mukautetusta CMAP Plus LTP -interventiosta pakolaisäideillä Quettasta ja Peshawarista Pakistanista.

Otoskoko:

Pyrimme ottamaan mukaan tutkimukseen 80 pakolaisäidin otos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakolaisten ja erityisesti leireillä tai konfliktialueilla asuvien äitien mielenterveys on yksi tärkeimmistä erityishuomiota ja -toimia vaativista asioista. Kulttuurisesti mukautettu Manual Assisted Short Psykologinen interventio (CMAP) hyödyntää ongelmanratkaisukomponentteja lyhyessä interventiossa, jota voidaan käyttää laajalti kliinisessä käytännössä vähentämään toistuvia itsensä vahingoittamista ihmisillä, jotka ovat äskettäin vahingoittaneet itseään. Samoin LTP-ohjelma edistää lasten terveyttä tukemalla äidin ja lapsen välistä sopusointuista vuorovaikutusta, lisäämällä äidin tietoisuutta pienten lasten fyysisistä ja emotionaalisista tarpeista sekä rohkaisemalla hoivaamista ja kiintymystä. CMAP plus LTP-interventio voi edistää merkittävästi todisteita pakolaisäitien mielenterveydestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko CMAP Plus LTP toteutettavissa, hyväksyttävä tälle väestölle ja auttaako vähentämään itsensä vahingoittamisen toistumista ja parantamaan lasten kehitystä pakolaisäitien keskuudessa, jotka ovat aiemmin vahingoittaneet itseään. Hyväksytyt osallistujat suorittavat perusarvioinnit strukturoitujen kyselylomakkeiden avulla. Satunnaistuksen yksikkö on unionin neuvosto. Tutkimusryhmä on valinnut liiton neuvostot neuvottelemalla molempien laitosten neuvottelukuntien kanssa. Valitut UC:t satunnaistetaan kahteen tutkimushaaraan: 1) C-MAP plus LTP lisätään hoitoon tavalliseen tapaan ja 2) Hoito tavalliseen tapaan (TAU) yksinään. Interventioryhmän osallistujat saavat 10 yksittäistä CMAP-istuntoa sekä LTP-interventiota 12 viikon ajan. Kaikki istunnot pitävät CMAP Plus -koulutuksen saaneet naisterapeutit. Yksin TAU-ryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa, joka sisältää rutiininomaisen seurannan Pakistanin yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) toimesta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja interventio päättyy viikolla 12 (toimenpiteen jälkeen). Kaikki arvioinnit ovat arvioija-sokkoja (riippumattomien RA:n (nainen), jotka eivät osallistu interventioistuntojen toimittamiseen). Jälkiarvioinnin jälkeen tarkoituksenmukaisesti valittu osajoukko (iän mukaan ositettu) osallistujia kutsutaan kvalitatiivisiin haastatteluihin (n = enintään 15 haastattelua) tutkimaan heidän kokemuksiaan ja tyytyväisyyttään interventioon. Haastattelut kestävät keskimäärin 60-90 minuuttia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Community settings
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Community settings

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet pakolaisäidit, joilla on 0-33 kuukauden ikäisiä lapsia.
  • Itsetuhoisuuden historia.
  • Asuu opiskelupaikalla.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Saatavilla opiskelun ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden vuoksi.
  • Ei todennäköisesti ole saatavilla koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CMAP Plus LTP lisättiin TAU:hun

C-MAP on CBT:n periaatteisiin perustuva manuaalinen avustettu interventio, joka keskittyy itsensä vahingoittamisen yrityksen arviointiin, kriisitaitoon, ongelmanratkaisuun ja peruskognitiivisiin tekniikoihin tunteiden, negatiivisen ajattelun ja uusiutumisen ehkäisystrategioiden hallitsemiseksi. Koska perhekonfliktit ovat yleinen ongelma tässä ryhmässä, yksi istunto keskittyy kulttuurisesti herkän koulutuksen käyttöön itsevarmuuden ja konfliktien hallinnassa. LTP on yhteisöpohjainen vanhemmuuden interventio, joka on suunniteltu käsittelemään lapsen varhaista kehitystä. LTP-intervention keskeinen piirre on vanhemmille suunniteltu kuvakalenteri, joka kuvaa kahdeksan peräkkäistä lapsen kehitysvaihetta syntymästä 3-vuotiaaksi sekä vanhemman ja lapsen välisiä leikkejä ja muita toimintoja, jotka edistävät vanhempien osallistumista, oppimista ja kiintymystä.

Tämä lisätään hoitoon tavalliseen tapaan
Käyttäytyminen: CMAP Plus LTP
LTP Plus CMAP -interventio toimitetaan 12 viikon ajan, mukaan lukien 8 viikoittaista istuntoa ja 2 istuntoa kahdessa viikossa. Ensimmäiset 6 istuntoa kestävät 60-90 minuuttia ja loput 4 istuntoa noin 50-60 minuuttia. Kaikki istunnot pitävät naisterapeutit, jotka on koulutettu CMAP- ja LTP-interventioihin.
Ei väliintuloa: TAU yksin
Pelkästään TAU sisältää yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) rutiininomaisen seurannan Pakistanissa. Heidän työhönsä kuuluu avustaminen kaikissa äitien, vastasyntyneiden ja lastenhoitoon liittyvissä asioissa. Hoitoon osallistuvat tavallisesti käsivarsi saavat rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
Toteutettavuus määritetään keräämällä tietoja rekrytointi- ja säilytysprosenteista. Toteutettavuuden onnistumiskriteerinä on rekrytoida > 50 % kelvollisista osallistujista.
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
Hyväksyttävä mitta
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
Interventioiden hyväksyttävyys arvioidaan läsnäolotietojen perusteella. Hyväksymisen kriteeri on yli 70 %:n keskimääräinen osallistumisprosentti vähintään 7 istunnosta.
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamisen haastattelu
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
Itsetuhoisuuden toistumisprosentti 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen mitattuna mukautetulla itsemurhayrityksen itsensä vahingoittamishaastattelulla. Kyselylomakkeeseen tallennetaan itsensä vahingoittamiseen liittyvät tapahtumat vakavuuden ja aikajärjestyksen mukaan.
Perustasosta viikkoon 12
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Tämä on 19-osainen instrumentti, jolla voidaan havaita ja mitata potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja potilaan itsensä tappamista koskevien ajatusten spesifisyyttä kuluneen viikon aikana.
Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Tämä on 21 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Tämä instrumentti on suunniteltu mittaamaan kolmea näkökohtaa: toivottomuutta, tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia.
Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Tämä on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Lasten kasvun ja kehityksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Antropometriset lapsen kasvumitat kerätään mittaamalla lasten pituus, paino ja pään ympärysmitta
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Ages and Stages Questionnaire ja ASQ Sosio-emotional Scales
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Ages and Stages Questionnaire ja ASQ Sosioemotional -asteikkoja käytetään lapsen kehityksen mittaamiseen. Vanhemmat raportoivat lapsensa kommunikaatiosta, bruttomotoriikasta, hienomotoriikasta, ongelmanratkaisusta ja henkilökohtaisesta sosiaalisesta kehityksestä eri ajankohtina.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Selviytyä resurssien inventaario
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Selviytymisresurssien inventointi arvioi yksilön käytettävissä olevia selviytymisresursseja stressin hallitsemiseksi.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Ongelmanratkaisuinventaari
Aikaikkuna: Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Ongelmanratkaisukartalla arvioidaan yksilön tietoisuutta ja arviota hänen ongelmanratkaisukykyistään tai -tyyleistään. Ongelmanratkaisukartoitus on itseraportoiva mittari, joka arvioi käsitystä ongelmanratkaisusta todellisten ongelmanratkaisutaitojen sijaan.
Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Vauvan kehityskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Infant Development Questionnaire on 20 kohdan kyselylomake isän tiedosta ja lapsen kehitystä koskevista odotuksista kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Vanhemmat arvioivat 36 kohtaa viiden pisteen asteikolla (1-5). Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: (1) Vanhemmuuden ahdistus, (2) Vaikeat lapsen ominaisuudet ja (3) Vanhemman ja lapsen vuorovaikutushäiriö.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Tämä lyhyt asteikko arvioi koettua sosiaalista tukea.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Euro-Qol-5 Dimensions -asteikko
Aikaikkuna: Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Euro-Qol-5 Dimensions -asteikolla. Tämä on standardoitu instrumentti, joka mittaa viittä terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), joista kukin pisteytetään 1-3, mikä tarkoittaa "ei ongelmaa" tai "vakavia ongelmia".
Muutos ongelmapisteissä lähtötasosta viikkoon 12
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Tämä luettelo kerää tietoja muiden terveyspalveluiden (mukaan lukien epävirallisen sektorin uskonparantajat/imaamit) käytöstä CSRI:n avulla aiemman Pakistanissa tekemämme työn perusteella.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikkoon 12
Osallistujat arvioivat tyytyväisyyttään hoitoon käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä.
Muutos lähtötasosta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pakistan Institute of Living and Learning

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Manchester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Päätutkija: Nusrat Husain, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SAHAR M-CMAP Plus LTP-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia