이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TNN(Taiwan Neonatal Network)의 예비 등록

2024년 2월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
TNN(Taiwan Neonatal Network)은 여러 병원의 신생아 치료 센터를 통합하고 의료 품질 향상을 목표로 하는 조직 구조입니다. 세계 각국은 신생아 관리의 질을 향상시키기 위해 신생아 의료 네트워크 시스템을 성공적으로 구축했습니다. 2016년 TNN 시스템 구축 이후 5년간 의무기록에 대한 후향적 통계 분석을 거쳐 TNN 네트워크 시스템 구축과 단기 및 중기 목표를 완성했다. TNN 시스템의 장기 목표와 목표를 지속하고 개선하기 위해 대만의 신생아 관리 지표를 개선하고 보다 완전한 조산아 데이터베이스를 구축하기 위해 전향적 수집으로 변경하고 향후 미숙아 유아 데이터는 TNN 시스템에 등록됩니다. 또한 다양한 미숙아 관리 결과 지표 및 위험 요인에 대한 데이터베이스를 구축합니다. 통계적 보정 후, 다른 병원 간의 다양한 조산아 관리 결과 지표는 경험적 의학을 기반으로 다른 병원의 벤치마크 학습 대상으로 간주될 수 있습니다. 의료 품질 개선 방법은 대만의 미숙아에 대한 의료 품질을 향상시켰습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

최근 신생아 집중 치료 의학은 매우 빠르게 발전했으며 특히 첨단 기술과 새로운 치료 방법의 도움으로 신생아 의학에서 매우 좋은 결과를 얻었습니다. 신생아 집중치료의학의 비약적인 발전에도 불구하고 지속적으로 발전하는 의료장비와 치료법으로는 죽음을 피할 수 없습니다. 이러한 현상은 미숙아 의료 분야에서 더욱 두드러진다. 또한 일부 데이터는 다른 NICU 설정에서 찾을 수 있습니다. 즉, 다른 중요한 결과가 있습니다. 또한 신생아 관리 및 의료 비용이 매우 높으며 NICU에서 하루에 최소 10,000 위안의 비용이 듭니다. 신생아 관리의 결과는 의료의 질에 영향을 받을 것이고 신생아 관리 비용도 높기 때문에 신생아 관리에서 가장 중요한 핵심은 새로운 치료 방법과 장비 선택입니다. 대만 신생아 네트워크 시스템(Taiwan Neonatal Network)은 여러 병원의 신생아 치료 센터를 통합하고 의료 품질 향상을 목표로 하는 조직 구조입니다. 세계 각국은 신생아 관리의 질을 향상시키기 위해 신생아 의료 네트워크 시스템을 성공적으로 구축했습니다. 대만은 매년 평균 거의 200,000명의 신생아가 태어나고 그 중 8%에서 10%가 미숙아이므로 매년 거의 20,000명의 미숙아가 발생합니다. 최근 몇 년 동안 생존율이 크게 향상되었습니다. 그러나 미숙아는 합병증의 고위험군입니다. 그 중 출생 체중이 1500g 미만인 미숙아의 사망률과 이환율이 더 높습니다. 따라서 이 프로젝트는 미숙아 관리 개선 및 미숙아 사망률 및 후유증 감소를 기반으로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 임무는 공동 연구 프로그램의 다학제적 접근 방식을 통해 신생아를 위한 의료의 질과 안전을 개선하는 것입니다. , 교육 및 품질 개선 프로젝트.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
26500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Po-Nien Tsao
  • 전화번호: 71013 02-23123456
  • 이메일: tsaopn@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

401그램에서 1500그램 사이의 출생 체중 또는 22주 더하기 0일에서 29주 더하기 6일 사이의 출생 주수를 가진 신생아,

설명

포함 기준:

출생 체중이 401그램에서 1500그램 사이이거나 출생 주수가 22주 + 0일에서 29주 + 6일 사이의 신생아로 위 두 가지 조건 중 하나를 충족하는 경우 예비 승인에 해당합니다. 기준. 다른 경우는 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

나. 본 병원에서 태어나 병원에 입원한 신생아 또는 ii. 본 병원에서 태어난 신생아가 중환자실로 이송되기 전에 분만실(또는 본 병원 내)에서 사망한 경우 또는 iii. 외래병원에서 태어나 출생 후 28일 이내에 당 병원으로 이송된 신생아(신생아가 이전 병원에서 당 병원으로 이송되기 전에 퇴원하지 않고 집으로 돌아온 경우).

제외 기준:

무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 돌봄의 질: 신생아 정보 등록 양식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
등록된 미숙아의 모든 특성 데이터, 이환율 및 치료, 사망률을 측정하기 위한 신생아 정보 등록 양식
학업 수료까지 평균 1년
신생아 돌봄의 질: CLD 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
만성 폐 질환 평가는 CLD 발병률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
학업 수료까지 평균 1년
신생아 돌봄의 질: EUGR 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
자궁 외 성장 제한 평가는 EUGR 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
학업 수료까지 평균 1년
신생아 돌봄의 질: 저체온증 등록 양식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
저체온증 등록 양식은 출생 후 저체온증 예방을 목표로 합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Taiwan University Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Taiwan Society of Neonatology

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2050년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 202110099RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리