Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Registrierung des Taiwan Neonatal Network (TNN)

15. Februar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Taiwan Neonatal Network (TNN) ist eine Organisationsstruktur, die die Neugeborenenversorgungszentren mehrerer Krankenhäuser vereint und darauf abzielt, die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern. Länder auf der ganzen Welt haben sukzessive ihre Netzwerksysteme für die medizinische Versorgung von Neugeborenen aufgebaut, um die Qualität ihrer Neugeborenenversorgung zu verbessern. Seit der Einrichtung des TNN-Systems im Jahr 2016 sind nach fünf Jahren retrospektiver statistischer Analyse von Krankenakten die Einrichtung des TNN-Netzwerksystems sowie die kurz- und mittelfristigen Ziele abgeschlossen. Um die langfristigen Ziele des TNN-Systems fortzusetzen und zu verbessern, die Indikatoren der Neugeborenenversorgung in Taiwan zu verbessern und eine vollständigere Frühgeborenendatenbank einzurichten, ist geplant, auf die prospektive Sammlung und die künftige Frühgeborenensammlung umzusteigen Säuglingsdaten werden im TNN-System registriert. Und außerdem eine Datenbank mit verschiedenen Ergebnisindikatoren und Risikofaktoren für die Betreuung von Frühgeborenen aufbauen. Nach statistischer Korrektur können die verschiedenen Ergebnisindikatoren für die Frühgeborenenversorgung in verschiedenen Krankenhäusern als Benchmark-Lernobjekte anderer Krankenhäuser angesehen werden und auf empirischer Medizin basieren. Methoden zur medizinischen Qualitätsverbesserung haben die Qualität der medizinischen Versorgung von Frühgeborenen in Taiwan verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Neonatal-Intensivmedizin hat sich in letzter Zeit sehr rasant weiterentwickelt, insbesondere mit Hilfe fortschrittlicherer Technologie und neuartiger Behandlungsmethoden wurden sehr gute Ergebnisse in der Neugeborenenmedizin erzielt. Trotz der rasanten Entwicklung der Neugeborenen-Intensivmedizin kann der Tod mit ständig aktualisierten medizinischen Geräten und Behandlungsmethoden nicht vermieden werden. Noch ausgeprägter ist dieses Phänomen im medizinischen Bereich der Frühgeborenen. Darüber hinaus können einige Daten in verschiedenen NICU-Einstellungen gefunden werden, was bedeutet, dass es unterschiedliche signifikante Ergebnisse gibt. Darüber hinaus sind die Kosten für die Neugeborenenversorgung und die medizinische Versorgung extrem hoch und kosten auf der neonatologischen Intensivstation mindestens 10.000 Yuan pro Tag. Da das Ergebnis der Neugeborenenversorgung von der Qualität der medizinischen Versorgung abhängt und die Kosten für die Neugeborenenversorgung ebenfalls hoch sind, ist der wichtigste Schlüsselpunkt in der Neugeborenenversorgung die Etablierung neuer Behandlungsmethoden und die Auswahl der Ausrüstung. ist effektiv und hochwirksam. Das Taiwan Neonatal Network System (Taiwan Neonatal Network) ist eine Organisationsstruktur, die die Neugeborenenversorgungszentren mehrerer Krankenhäuser vereint und darauf abzielt, die Qualität ihrer medizinischen Versorgung zu verbessern. Länder auf der ganzen Welt haben sukzessive ihre Netzwerksysteme für die medizinische Versorgung von Neugeborenen aufgebaut, um die Qualität ihrer Neugeborenenversorgung zu verbessern. Taiwan bringt jedes Jahr durchschnittlich fast 200.000 Neugeborene zur Welt, davon sind 8 bis 10 % Frühgeborene, sodass es jedes Jahr fast 20.000 Frühgeborene gibt. In den letzten Jahren konnte die Überlebensrate deutlich verbessert werden. Frühgeborene stellen jedoch eine Hochrisikogruppe für Komplikationen dar. Unter ihnen weisen Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm eine höhere Sterblichkeits- und Morbiditätsrate auf. Daher basiert dieses Projekt auf der Verbesserung der Versorgung von Frühgeborenen und der Verringerung der Sterblichkeit und der Folgen von Frühgeborenen. Um dieses Ziel zu erreichen, besteht die Mission darin, die Qualität und Sicherheit der medizinischen Versorgung von Neugeborenen durch einen multidisziplinären Ansatz eines koordinierten Forschungsprogramms zu verbessern , Bildung und Qualitätsverbesserungsprojekte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit einem Geburtsgewicht zwischen 401 Gramm und 1500 Gramm oder einer Anzahl von Geburtswochen zwischen 22 Wochen plus 0 Tagen und 29 Wochen plus 6 Tagen Lebendgeburt,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jedes Neugeborene mit einem Geburtsgewicht zwischen 401 Gramm und 1500 Gramm oder einer Anzahl von Geburtswochen zwischen 22 Wochen plus 0 Tagen und 29 Wochen plus 6 Tagen Lebendgeburt erfüllt die vorläufige Zulassung, wenn eine der beiden oben genannten Bedingungen erfüllt ist Kriterien. Ein anderer Fall erfüllt eine der folgenden Bedingungen:

ich. Neugeborenes, das in diesem Krankenhaus geboren und ins Krankenhaus eingeliefert wurde, oder ii. Neugeborenes, das in diesem Krankenhaus geboren wurde, aber im Kreißsaal (oder irgendwo in diesem Krankenhaus) starb, bevor es auf die Intensivstation verlegt wurde, oder iii. Neugeborenes, das im Außenkrankenhaus geboren und innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt in dieses Krankenhaus verlegt wurde (das Neugeborene wurde nicht entlassen und ist nicht nach Hause zurückgekehrt, bevor es vom vorherigen Krankenhaus in dieses Krankenhaus verlegt wurde).

Ausschlusskriterien:

Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Neugeborenenbetreuung: Registrierungsformular für Neugeboreneninformationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Registrierungsformular für Informationen zu Neugeborenen zur Messung aller charakteristischen Daten, Morbiditäten und Behandlungen sowie der Mortalität der eingeschriebenen Frühgeborenen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Qualität der Neugeborenenversorgung: CLD-Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Beurteilung chronischer Lungenerkrankungen zielt darauf ab, die Inzidenz von CLD zu reduzieren
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Qualität der Neugeborenenversorgung: EUGR-Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Beurteilung der extrauterinen Wachstumsbeschränkung zielt darauf ab, die Inzidenz von EUGR zu reduzieren
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Qualität der Neugeborenenversorgung: Anmeldeformular für Hypothermie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das Hypothermie-Registrierungsformular zielt darauf ab, eine Unterkühlung nach der Geburt zu verhindern
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Taiwan Society of Neonatology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202110099RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten