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Prospettiva registrazione della rete neonatale di Taiwan (TNN)

15 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il Taiwan Neonatal Network (TNN) è una struttura organizzativa che unisce i centri di assistenza neonatale di più ospedali e mira a migliorare la qualità delle cure mediche. I paesi di tutto il mondo hanno successivamente stabilito i propri sistemi di rete di assistenza medica neonatale per migliorare la qualità delle loro cure neonatali. Dall'istituzione del sistema TNN nel 2016, dopo cinque anni di analisi statistica retrospettiva delle cartelle cliniche, l'istituzione del sistema di rete TNN e gli obiettivi a breve e medio termine sono stati completati. Al fine di continuare e migliorare gli obiettivi e gli obiettivi a lungo termine del sistema TNN, migliorare gli indicatori dell'assistenza neonatale a Taiwan e stabilire un database di neonati pretermine più completo, si prevede di passare alla raccolta prospettica e al futuro pretermine i dati del neonato saranno registrati nel sistema TNN. E stabilire ulteriormente un database di vari indicatori di esito dell'assistenza ai neonati pretermine e fattori di rischio. Dopo la correzione statistica, i vari indicatori di esito dell'assistenza ai neonati pretermine tra i diversi ospedali possono essere considerati gli oggetti di apprendimento di riferimento di altri ospedali e basati sulla medicina empirica. I metodi di miglioramento della qualità medica hanno migliorato la qualità delle cure mediche per i neonati prematuri a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La medicina di terapia intensiva neonatale si è sviluppata molto rapidamente di recente, soprattutto con l'aiuto di tecnologie più avanzate e nuovi metodi di trattamento, ha ottenuto ottimi risultati nella medicina neonatale. Nonostante il rapido sviluppo della terapia intensiva neonatale, la morte non può essere evitata con attrezzature mediche e metodi di trattamento continuamente aggiornati. Questo fenomeno è ancora più pronunciato nel campo medico dei neonati prematuri. Inoltre, alcuni dati possono essere trovati in diverse impostazioni della terapia intensiva neonatale, ovvero ci saranno risultati significativi diversi. Inoltre, il costo delle cure neonatali e mediche è estremamente elevato e costa almeno 10.000 yuan al giorno in terapia intensiva neonatale. Poiché l'esito dell'assistenza neonatale sarà influenzato dalla qualità dell'assistenza medica e anche il costo dell'assistenza neonatale è elevato, il punto chiave più importante nell'assistenza neonatale è l'istituzione di nuovi metodi di trattamento e la selezione delle attrezzature. è efficace e altamente efficace. Il Taiwan Neonatal Network System (Taiwan Neonatal Network) è una struttura organizzativa che unisce i centri di assistenza neonatale di diversi ospedali e mira a migliorare la qualità delle loro cure mediche. I paesi di tutto il mondo hanno successivamente stabilito i propri sistemi di rete di assistenza medica neonatale per migliorare la qualità delle loro cure neonatali. Taiwan ha una media di quasi 200.000 neonati ogni anno, di cui dall'8% al 10% sono bambini prematuri, quindi ci sono quasi 20.000 bambini prematuri ogni anno. Negli ultimi anni, il suo tasso di sopravvivenza è notevolmente migliorato. Tuttavia, i neonati prematuri sono un gruppo ad alto rischio di complicanze. Tra questi, i neonati prematuri con un peso alla nascita inferiore a 1500 grammi hanno un tasso di mortalità e morbilità più elevato. Pertanto, questo progetto si basa su Migliorare la cura dei neonati prematuri e ridurre la mortalità e le sequele dei neonati prematuri. Per raggiungere questo obiettivo, la missione è migliorare la qualità e la sicurezza delle cure mediche per i neonati attraverso un approccio multidisciplinare del programma coordinato di ricerca , istruzione e progetti di miglioramento della qualità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Po-Nien Tsao
  • Numero di telefono: 71013 02-23123456
  • Email: tsaopn@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonato con un peso alla nascita compreso tra 401 grammi e 1500 grammi o un numero di settimane dalla nascita compreso tra 22 settimane più 0 giorni e 29 settimane più 6 giorni di parto vivo,

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi neonato con un peso alla nascita compreso tra 401 grammi e 1500 grammi o un numero di settimane dalla nascita compreso tra 22 settimane più 0 giorni e 29 settimane più 6 giorni di nascita viva, se una delle due condizioni di cui sopra è soddisfatta, soddisfa l'accettazione preliminare criteri. Un altro caso soddisfa una delle seguenti condizioni:

io. Neonato nato in questo ospedale e ricoverato in ospedale o ii. Neonato nato in questo ospedale ma deceduto in sala parto (o ovunque in questo ospedale) prima di essere trasferito all'unità di terapia intensiva o iii. Neonato nato nell'ospedale esterno e trasferito in questo ospedale entro 28 giorni dalla nascita (il neonato non è stato dimesso ed è tornato a casa prima di essere trasferito dall'ospedale precedente a questo ospedale).

Criteri di esclusione:

Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza neonatale: modulo di registrazione delle informazioni sui neonati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Modulo di registrazione delle informazioni sui neonati per misurare tutti i dati caratteristici, morbilità e trattamenti, mortalità per i neonati prematuri arruolati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità dell'assistenza neonatale: valutazione del CLD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La valutazione delle malattie polmonari croniche mira a ridurre l'incidenza del CLD
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità dell'assistenza neonatale: valutazione EUGR
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La valutazione della restrizione della crescita extrauterina mira a ridurre l'incidenza di EUGR
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità dell'assistenza neonatale: modulo di registrazione dell'ipotermia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il modulo di registrazione dell'ipotermia ha lo scopo di prevenire l'ipotermia dopo la nascita
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Taiwan Society of Neonatology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202110099RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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