Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv registrering af Taiwan Neonatal Network (TNN)

15. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Taiwan Neonatal Network (TNN) er en organisatorisk struktur, der forener neonatale plejecentre på flere hospitaler og har til formål at forbedre kvaliteten af ​​medicinsk behandling. Lande rundt om i verden har successivt etableret deres neonatale medicinske plejenetværkssystemer for at forbedre kvaliteten af ​​deres neonatale pleje. Siden etableringen af ​​TNN-systemet i 2016, efter fem års retrospektiv statistisk analyse af journaler, er etableringen af ​​TNN-netværkssystemet og de kortsigtede og mellemfristede mål gennemført. For at fortsætte og forbedre de langsigtede mål og målsætninger for TNN-systemet, for at forbedre indikatorerne for pleje af nyfødte i Taiwan og for at etablere en mere komplet database for præmature spædbørn, er det planlagt at skifte til fremtidig indsamling og den fremtidige præmature spædbarnsdata vil blive registreret i TNN-systemet. Og yderligere etablere en database med forskellige præmature plejeresultater og risikofaktorer. Efter statistisk korrektion kan de forskellige resultatindikatorer for præmature spædbørnspleje blandt forskellige hospitaler betragtes som benchmark læringsobjekter for andre hospitaler og baseret på empirisk medicin. Medicinske kvalitetsforbedringsmetoder har forbedret kvaliteten af ​​medicinsk behandling til for tidligt fødte børn i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Neonatal intensivmedicin har udviklet sig meget hurtigt på det seneste, især ved hjælp af mere avanceret teknologi og nye behandlingsmetoder, har den opnået meget gode resultater inden for neonatal medicin. På trods af den hurtige udvikling af neonatal intensiv medicin kan døden ikke undgås med løbende opdateret medicinsk udstyr og behandlingsmetoder. Dette fænomen er endnu mere udtalt i det medicinske område af præmature spædbørn. Derudover kan nogle data findes i forskellige NICU-indstillinger, det vil sige, at der vil være forskellige signifikante resultater. Derudover er omkostningerne til neonatal pleje og medicinsk behandling ekstremt høje, og det koster mindst 10.000 yuan om dagen på NICU. Da resultatet af neonatalpleje vil blive påvirket af kvaliteten af ​​lægebehandlingen, og omkostningerne til neonatalpleje også er høje, er det vigtigste nøglepunkt i neonatalpleje etableringen af ​​nye behandlingsmetoder og udstyrsvalg. er effektivt og yderst effektivt. Taiwan Neonatal Network System (Taiwan Neonatal Network) er en organisationsstruktur, der forener neonatale plejecentre på flere hospitaler og har til formål at forbedre kvaliteten af ​​deres lægebehandling. Lande rundt om i verden har successivt etableret deres neonatale medicinske plejenetværkssystemer for at forbedre kvaliteten af ​​deres neonatale pleje. Taiwan har et gennemsnit på næsten 200.000 nyfødte hvert år, hvoraf 8% til 10% er for tidligt fødte børn, så der er næsten 20.000 for tidligt fødte børn hvert år. I de senere år er dens overlevelsesrate blevet væsentligt forbedret. For tidligt fødte børn er dog en højrisikogruppe for komplikationer. Blandt dem har for tidligt fødte børn med en fødselsvægt på mindre end 1500 gram en højere dødelighed og sygelighed. Derfor er dette projekt baseret på Forbedre plejen af ​​for tidligt fødte spædbørn og reducere dødelighed og følgesygdomme hos for tidligt fødte spædbørn. For at nå dette mål er missionen at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​medicinsk behandling til nyfødte spædbørn gennem en tværfaglig tilgang med koordineret forskningsprogram , uddannelse og kvalitetsforbedringsprojekter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødt med en fødselsvægt mellem 401 gram og 1500 gram eller et antal uger efter fødsel mellem 22 uger plus 0 dage til 29 uger plus 6 dage efter levende fødsel,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver nyfødt med en fødselsvægt mellem 401 gram og 1500 gram eller et antal fødselsuger mellem 22 uger plus 0 dage til 29 uger plus 6 dages levende fødsel, hvis en af ​​ovenstående to betingelser er opfyldt, opfylder den den foreløbige accept kriterier. En anden sag opfylder en af ​​følgende betingelser:

jeg. Nyfødt født på dette hospital og indlagt på hospitalet eller ii. Nyfødt født på dette hospital, men døde på fødestuen (eller hvor som helst på dette hospital), inden han blev overført til intensivafdelingen eller iii. Nyfødt født på det ydre hospital og overført til dette hospital inden for 28 dage efter fødslen (den nyfødte er ikke blevet udskrevet og vendt hjem før overførsel fra det tidligere hospital til dette hospital).

Ekskluderingskriterier:

Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​neonatal omsorg: Nyfødt informationsregistreringsformular
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nyfødt informationsregistreringsformular til at måle alle de karakteristiske data, sygeligheder og behandlinger, dødelighed for de indskrevne præmature spædbørn
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kvaliteten af ​​neonatal omsorg: CLD vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurdering af kronisk lungesygdom har til formål at reducere forekomsten af ​​CLD
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kvaliteten af ​​neonatal omsorg: EUGR vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
EkstraUterin Growth Restriction-vurdering har til formål at reducere forekomsten af ​​EUGR
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kvaliteten af ​​neonatal pleje: Hypotermi registreringsformular
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hypotermi registreringsformular har til formål at forhindre hypotermi efter fødslen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Taiwan Society of Neonatology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202110099RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger