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무릎 골관절염 환자에서 근에너지 기법의 효과

2023년 7월 12일 업데이트: Riphah International University

슬관절 골관절염 환자의 중간엽 줄기세포 이식 후 기존 물리치료와 병행한 근에너지 기법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

슬관절 골관절염 환자의 통증, 운동 범위, 기능적 장애 및 삶의 질에 대한 간엽줄기세포 이식 후 기존의 물리치료와 함께 근에너지 기법의 효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

중간 엽 줄기 세포 (MSCs) 교체는 무릎 골관절염에서 연골 결손의 조기 치료를 위한 재생 치료 절차입니다. 중간엽 줄기세포는 골관절염 관절의 증상과 기능을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 연골 세포, 조골 세포로 분화하고 적절한 세포외 기질 단백질(즉, 콜라겐 I 및 II) 중간엽 줄기세포로부터 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 분비를 통해.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
26

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄
        • Institute of Regenerative medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 모두
  • 나이 > 40세
  • 무릎 골관절염 환자가 중간엽 줄기세포 이식을 받았습니다.

제외 기준:

  • 최근 또는 과거 패혈성 관절염의 병력
  • 신경학적 결함이 있는 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 강한 악의
  • 혈관 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
TENS, 오픈 체인 무릎 굴곡 및 신전, 종아리 스트레칭, 쿼드 세트
다른: 전통적인 물리 치료

고주파 TENS 10분, 주 3일 혈액 순환을 위한 발목 펌프 10회 반복 x 1세트, 주 3일. 힐 슬라이드10회 반복 x1 세트, 주 3일. 오픈 체인 무릎 굴곡 및 신전 10회 반복 x1 세트, 주 3일. SLR(스트레이트 레그 레이즈) 10회 반복 x 1세트, 주 3일. 종아리 스트레칭 10회 x 1세트, 주 3일. 쿼드 세트 10회 x1 세트, 주 3일.

각 30-45분으로 구성된 총 6개의 세션
실험적: 근육 에너지 기술
MET (6-10초의 등척성 수축)
다른: 근육 에너지 기술

기존의 물리치료와 함께 근에너지기법을 적용하여 치료한 실험군.

MET의 경우 환자는 장벽을 맞물리면서 최대한 편안하고 길어지는 자세를 취한 다음 환자에게 6-10초 동안 등척성 수축을 수행한 다음 근육을 풀고 늘이도록 요청합니다. 4-5회 반복 x 1세트, 주 3일 총 6회 세션 각각 30-45분으로 구성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: NPRS는 중간엽 줄기 세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후와 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 가장 단순하고 가장 일반적으로 사용되는 수치 척도입니다.
NPRS는 중간엽 줄기 세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후와 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: WOMAC 지수는 중간엽 줄기 세포 교체 후 및 1개월 후속 세션에서 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 증상과 신체 장애를 측정하는 데 널리 사용되며 원래 엉덩이 또는 무릎의 OA를 가진 사람들을 위해 개발되었습니다. 5개, 2개, 17개의 질문으로 통증, 경직, 신체 기능의 세 가지 차원을 평가합니다. 각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며, 가능한 점수 범위는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68이며, 총 96, 0(증상 없음/제한 없음) 및 96 (최대 증상/최대 제한).
WOMAC 지수는 중간엽 줄기 세포 교체 후 및 1개월 후속 세션에서 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
고니오미터(동작 범위)
기간: 무릎 OA 환자의 중간엽 줄기세포 교체 후 2주 전후의 기본 물리 치료 세션 및 1개월 후속 세션.
ROM의 변화를 측정하기 위해 고니오미터를 사용하여 무릎 굴곡 및 신전 범위를 측정했습니다.
무릎 OA 환자의 중간엽 줄기세포 교체 후 2주 전후의 기본 물리 치료 세션 및 1개월 후속 세션.
SF-12(삶의 질)
기간: SF-12는 중간엽 줄기세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 및 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
SF-12는 신체 및 정신 건강에 대한 환자 기반 평가에 중점을 둡니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다. PCS-12에서 50점 이하가 신체 상태를 판단하기 위한 컷오프로 권장되었습니다. 반면 MCS-12에서 42점 이하의 점수는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다.
SF-12는 중간엽 줄기세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 및 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 13일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC/01255 Fanila Ashraf

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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