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무릎 골관절염 환자에서 근에너지 기법의 효과

2023년 7월 12일 업데이트: Riphah International University

슬관절 골관절염 환자의 중간엽 줄기세포 이식 후 기존 물리치료와 병행한 근에너지 기법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

슬관절 골관절염 환자의 통증, 운동 범위, 기능적 장애 및 삶의 질에 대한 간엽줄기세포 이식 후 기존의 물리치료와 함께 근에너지 기법의 효과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

중간 엽 줄기 세포 (MSCs) 교체는 무릎 골관절염에서 연골 결손의 조기 치료를 위한 재생 치료 절차입니다. 중간엽 줄기세포는 골관절염 관절의 증상과 기능을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 연골 세포, 조골 세포로 분화하고 적절한 세포외 기질 단백질(즉, 콜라겐 I 및 II) 중간엽 줄기세포로부터 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 분비를 통해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄
        • Institute of Regenerative medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 모두
  • 나이 > 40세
  • 무릎 골관절염 환자가 중간엽 줄기세포 이식을 받았습니다.

제외 기준:

  • 최근 또는 과거 패혈성 관절염의 병력
  • 신경학적 결함이 있는 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 강한 악의
  • 혈관 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
TENS, 오픈 체인 무릎 굴곡 및 신전, 종아리 스트레칭, 쿼드 세트

고주파 TENS 10분, 주 3일 혈액 순환을 위한 발목 펌프 10회 반복 x 1세트, 주 3일. 힐 슬라이드10회 반복 x1 세트, 주 3일. 오픈 체인 무릎 굴곡 및 신전 10회 반복 x1 세트, 주 3일. SLR(스트레이트 레그 레이즈) 10회 반복 x 1세트, 주 3일. 종아리 스트레칭 10회 x 1세트, 주 3일. 쿼드 세트 10회 x1 세트, 주 3일.

각 30-45분으로 구성된 총 6개의 세션

실험적: 근육 에너지 기술
MET (6-10초의 등척성 수축)

기존의 물리치료와 함께 근에너지기법을 적용하여 치료한 실험군.

MET의 경우 환자는 장벽을 맞물리면서 최대한 편안하고 길어지는 자세를 취한 다음 환자에게 6-10초 동안 등척성 수축을 수행한 다음 근육을 풀고 늘이도록 요청합니다. 4-5회 반복 x 1세트, 주 3일 총 6회 세션 각각 30-45분으로 구성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: NPRS는 중간엽 줄기 세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후와 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 가장 단순하고 가장 일반적으로 사용되는 수치 척도입니다.
NPRS는 중간엽 줄기 세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후와 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: WOMAC 지수는 중간엽 줄기 세포 교체 후 및 1개월 후속 세션에서 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 증상과 신체 장애를 측정하는 데 널리 사용되며 원래 엉덩이 또는 무릎의 OA를 가진 사람들을 위해 개발되었습니다. 5개, 2개, 17개의 질문으로 통증, 경직, 신체 기능의 세 가지 차원을 평가합니다. 각 하위 척도에 대한 점수가 합산되며, 가능한 점수 범위는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68이며, 총 96, 0(증상 없음/제한 없음) 및 96 (최대 증상/최대 제한).
WOMAC 지수는 중간엽 줄기 세포 교체 후 및 1개월 후속 세션에서 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
고니오미터(동작 범위)
기간: 무릎 OA 환자의 중간엽 줄기세포 교체 후 2주 전후의 기본 물리 치료 세션 및 1개월 후속 세션.
ROM의 변화를 측정하기 위해 고니오미터를 사용하여 무릎 굴곡 및 신전 범위를 측정했습니다.
무릎 OA 환자의 중간엽 줄기세포 교체 후 2주 전후의 기본 물리 치료 세션 및 1개월 후속 세션.
SF-12(삶의 질)
기간: SF-12는 중간엽 줄기세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 및 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.
SF-12는 신체 및 정신 건강에 대한 환자 기반 평가에 중점을 둡니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다. PCS-12에서 50점 이하가 신체 상태를 판단하기 위한 컷오프로 권장되었습니다. 반면 MCS-12에서 42점 이하의 점수는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다.
SF-12는 중간엽 줄기세포 교체 후 무릎 OA 환자의 2주 물리 치료 세션 전후 및 1개월 후속 세션에서 기준선으로부터의 변화를 측정하는 데 사용되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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