Parsortix® 시스템을 사용한 고위험 및 조기 전이성 전립선암 환자의 순환 종양 세포(CTC) 특성화 (CHARTER)

포함 기준:

• 18세 이상의 남성;
• 0 - 2의 ECOG 상태;
• 서명된 동의서

• HRLPC 코호트(n=25):

  • pT3a기 또는 글리슨 점수 >8 및/또는 전립샘절제술 전 PSA >20 ng/mL로 정의되는 HRLPC의 임상 진단;
  • 근치적 전립선절제술 후 2-5개월;
  • 치료 경험이 없는 경우(즉, 근치적 전립선 절제술 이후 전신 및/또는 호르몬 요법을 받지 않은 경우).

• BCRLPC 코호트(n=25):

  • 국소 전립선암 환자(병리학적 병기 pT2, pT3a, pT3b 또는 TNM N0 또는 N1 및 M0 질환이 있는 pT4)로서 근치적 전립선 절제술 후 생화학적 재발이 임상적으로 의심되는 환자
  • 향후 45일 이내에 차세대 이미징(Axumin® 또는 PSMA PETCT와 같은 NGI)을 받도록 보험으로부터 사전 승인을 받았거나 지난 45일 이내에 이미 NGI를 받았습니다.
  • 치료 경험이 없는 경우(즉, 근치적 전립선 절제술 이후 전신 및/또는 호르몬 요법을 받지 않은 경우).

• NMCRPC 코호트(n=25):

  • 비전이성 거세 저항성 전립선암의 증거가 있는 환자(즉, 질병 진행의 임상 증상 및/또는 호르몬 요법 후 증가하는 PSA의 증거가 있는 국소 전립선암 환자);
  • NGI(즉, Axumin® 또는 PSMA PETCT)를 향후 45일 이내 또는 지난 45일 이내에 이미 NGI를 받은 경우
  • 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 새로운 요법을 시작하지 않았습니다.

• 대조군 코호트(n=25):

  • 안정적인 PSA로 5년 이상 능동 감시(AS)를 받았거나 음성 다변수 자기 공명 영상(mpMRI) 또는 융합을 통한 mpMRI로 2년 이상 능동 감시를 받은 저위험 또는 매우 낮은 위험 전립선암 환자 저위험 질병을 확인하는 생검.

제외 기준:

• 뇌 전이의 문서화된 증거;
• 3 이상의 ECOG 상태;
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 환자가 프로토콜 요구 사항을 준수하지 않을 수 있는 높은 위험이 있습니다.