Caratterizzazione delle cellule tumorali circolanti (CTC) in pazienti con cancro alla prostata metastatico ad alto rischio e precoce utilizzando il sistema Parsortix® (CHARTER)

Criterio di inclusione:

• Maschi ≥ 18 anni di età;
• stato ECOG di 0 - 2;
• Consenso informato firmato;

• Coorte HRLPC (n=25):

  • Diagnosi clinica di HRLPC, definita come stadio pT3a o punteggio di Gleason >8 e/o PSA pre-prostatectomia >20 ng/mL;
  • 2-5 mesi post-prostatectomia radicale;
  • Naïve al trattamento (cioè non hanno ricevuto alcuna terapia sistemica e/o ormonale dal momento della loro prostatectomia radicale).

• Coorte BCRLPC (n=25):

  • Pazienti con carcinoma prostatico localizzato (stadi patologici pT2, pT3a, pT3b o pT4 con malattia TNM N0 o N1 e M0) che hanno sospetto clinico di recidiva biochimica a seguito di una prostatectomia radicale;
  • Sono stati pre-autorizzati dall'assicurazione per sottoporsi a imaging di nuova generazione (NGI, come Axumin® o PSMA PETCT) entro i prossimi 45 giorni o sono già stati sottoposti a NGI negli ultimi 45 giorni;
  • Naïve al trattamento (cioè non hanno ricevuto alcuna terapia sistemica e/o ormonale dal momento della loro prostatectomia radicale).

• Coorte NMCRPC (n=25):

  • Pazienti con evidenza di carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (es. pazienti con carcinoma prostatico localizzato con sintomi clinici di progressione della malattia e/o evidenza di un aumento del PSA dopo terapia ormonale);
  • Sono stati pre-autorizzati dall'assicurazione per sottoporsi a NGI (es. Axumin® o PSMA PETCT) entro i successivi 45 giorni o sono già stati sottoposti a NGI negli ultimi 45 giorni;
  • Non hanno iniziato una nuova terapia per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione.

• Coorte di controllo (n=25):

  • Pazienti con carcinoma della prostata a rischio basso o molto basso che sono stati in sorveglianza attiva (AS) per 5 o più anni con un PSA stabile o in sorveglianza attiva per 2 o più anni con risonanza magnetica multiparametrica negativa (mpMRI) o mpMRI con fusione biopsia che conferma malattia a basso rischio.

Criteri di esclusione:

• Prove documentate di metastasi cerebrali;
• stato ECOG di 3 o superiore;
• Impossibilità di fornire il consenso informato o rischio elevato che il paziente non soddisfi i requisiti del protocollo.