ALLEVIATE-HF-HD 연구

포함 기준:

1. > NYHA 클래스 II의 이전 병력이 있는 경우 NYHA 클래스 II; 또는 NYHA 클래스 III; 또는 스크리닝 방문 시 보행 NYHA 클래스 IV 증상(발작성 야간 호흡곤란, 기립호흡, 경증 또는 중등도 활동 시 호흡곤란).
2. 연구 시작 12개월 이내: ≥ 1 HF 병원 입원(1차 또는 2차 진단으로 HF 포함); 또는 IV 이뇨제로 치료; 또는 정상동리듬에서 NT-pro BNP 값 > 150 pg/ml, 심방세동에서 > 450 pg/ml, 또는 정상 동리듬에서 BNP 값 > 50 pg/ml, 심방세동에서 > 150 pg/ml 지난 6개월.
3. 연구 특이적 스크리닝 경흉부 에코에 의해 측정된 부위 결정된 심초음파 LVEF > 25%.

4. 하기 각 구성요소 (a)-(b)를 포함하는 앙와위 자전거 운동 우심장 카테터 삽입 검사에 의해 평가된 부위 결정 혈역학 기준:

   ㅏ. 휴식 중: i. RAP < 14mmHg ii. PVR < 3.5 우드 유닛 iii. PAS < 70mmHg iv. 심장 지수 > 1.9 L/min b. 운동 중(25와트): i. PCWP는 RA의 기울기가 > 5mmHg여야 합니다. ii. 호기말 PCWP ≥ 25 mmHg iii. PVR < 1.8 우드 유닛[PVR을 얻을 수 없는 경우(예: 환자가 페달링을 멈춘 경우), TPG < 12mmHg]

제외 기준:

1. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 병력에 기록된 진행성 심부전의 존재:

   1. ACC/AHA/ESC D기 심부전, 보행 불가 NYHA Class IV HF
   2. 심장 지수 < 2.0 L/min/m2
   3. 지난 6개월 이내에 EF < 40%에 대한 수축성 주입(지속적 또는 간헐적)
   4. 환자는 심장 이식 대기자 명단에 있습니다.

2. 다음 중 하나 이상으로 정의되는, 병력에 문서화되고/되거나 스크리닝 동안 수행된 연구 특정 TTE 프로토콜에 의해 확인된 교정되지 않은 판막 질환의 존재:

   1. 중등도 이상의 승모판 역류
   2. 중등도 이상의 승모판 협착증
   3. 경미한 삼첨판 역류증보다 큼
   4. 중등도 이상의 대동맥 협착증
   5. 중등도 이상의 대동맥판 역류
3. 개입이 필요할 가능성이 있는 병력에 기록된 임상적으로 유의한 치료되지 않은 경동맥 협착증의 존재.
4. 협심증과 관련된 심외막 관상동맥 협착증 또는 관상동맥 허혈의 다른 증거로 정의되는 개입이 필요할 가능성이 있는 병력에 문서화된 임상적으로 유의한 혈관재생되지 않은 관상동맥 질환의 존재.
5. 비대성 폐쇄성 심근병증, 제한성 심근병증, 수축성 심낭염, 심장 아밀로이드증 또는 혈색소침착증 또는 유육종증과 같은 기타 침윤성 심근병증의 존재.
6. 병력에 기록된 제어되지 않는 빈맥성 부정맥의 존재.

7. 다음 심장 절차 중 하나 이상의 병력:

   1. 지난 3개월 이내의 MI 및/또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
   2. 지난 3개월 이내 CABG
   3. 지난 6개월 이내의 SAVR 또는 TAVR
   4. 지난 6개월 이내의 MVR 또는 TMVR
8. 이식된 심장 박동기 장치의 병력.
9. 지난 3개월 이내에 심장 절제 시술(심방 또는 심실 부정맥 중 하나)의 병력.

10. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 병력에 기록된 만성 폐 질환의 존재:

    1. 지속적인 가정용 산소 사용에 대한 현재 요구 사항
    2. 지난 12개월 이내 만성폐질환 치료를 위한 입원
    3. FEV1 < 예측치의 50%로 정의되는 중대한 만성 폐질환
    4. COPD가 병력에 문서화되어 있고 환자가 스크리닝 시 경구 또는 흡입 COPD 약물을 복용하고 있는 경우 폐활량계 검사를 수행하고 FEV1 < 50%인 경우 환자를 제외합니다.
11. PASP ≥ 70 mmHg 또는 PVR > 3.5 Wood units 휴식 시, 병력에 기록되거나 초기 우심장 카테터 삽입 중에 진단된 폐고혈압의 존재.