백신 및 피임 시험의 산후 통합 (PIVoT)
2026년 5월 11일 업데이트: Sarah Averbach, MD MAS, University of California, San Diego
이 연구는 지역사회 기반 유아 예방 접종 서비스에 통합된 성별 전환 산후 가족 계획 프로그램을 구현하는 방법을 조사하고 자원이 부족한 농촌 환경에서 산후 피임법 사용에 대한 이 접근법의 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
효과적인 산후 피임법을 사용하면 산모와 영아의 이환율 및 사망 위험 증가와 관련된 짧은 임신 간 간격을 예방할 수 있습니다. 인도는 피임에 대한 미충족 요구가 있는 여성이 가장 많은 국가이며, 산후 여성과 시골 여성이 가장 필요합니다. 인도 시골 지역 여성들 사이에서 산후 피임법을 사용하는 비율은 낮습니다. 산후 여성의 절반 미만이 출산 후 1년 이내에 피임법을 사용하며 많은 출산이 권장 간격을 따르지 않습니다.
가족 계획 관리에 대한 장벽을 해결하기 위한 유망한 개입은 가족 계획 서비스와 유아 예방 접종을 연결하여 기존의 성공적인 건강 프로그램인 유아 예방 접종 프로그램을 구축하는 것입니다. 인도 보건부는 지역사회 기반의 유아 예방접종 제공을 장려하고 있으며, 일반적으로 안간와디 커뮤니티 센터에서 열리는 마을 건강 및 영양의 날에서 매월 아동기 예방접종 서비스가 제공됩니다. 6주 백신 접종률이 높다는 것은 이러한 서비스가 어린 영아의 가족이 일상적으로 사용한다는 것을 나타내며, 이는 산후 여성에게 동시에 도달할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 프로그램은 성별 불공평한 사회적 규범을 다루고 보다 성공적인 가족 계획 개입을 촉진하는 것으로 나타났지만 산후 여성들 사이에서는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 유아 예방 접종으로 가족 계획의 지역 사회 기반 전달을 지원하기 위해 성별 변환 가족 계획 개입을 조정할 것입니다. 이 개입은 자원이 부족하고 농촌 환경에서 충족되지 않은 필요가 있는 산후 여성의 가족 계획 사용을 증가시킬 가능성이 있습니다.
이것은 산후 여성이 연결 치료 모델(PIVoT) 또는 표준 치료(가족 계획 상담 및 피임 제공을 위해 여성을 공중 보건 센터에 위탁)에 참여하도록 배정되는 두 가지 군집 무작위 시험입니다. 연구 팀은 연구에 286명의 여성을 등록할 예정이며, 각 개입 및 대조군에 143명이 참여합니다. 하위 센터 수준에서 무작위화가 발생합니다. 참가자는 VHND에서 유아 예방 접종 서비스를 제공하는 산후 여성 중에서 모집됩니다.
후속 조치는 산후 6개월 및 12개월에 여성에게 이루어지며 결과는 태블릿 기반 설문 조사를 통해 평가됩니다. 또한 PIVoT 중재 참여자 그룹, 그들의 남편, 연구 완료 후 프로그램을 전달한 의료 제공자와 총 40회의 심층 인터뷰가 진행되어 추가 평가를 받을 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
293
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gennifer Kully, MSc
- 전화번호: 858-329-4464
- 이메일: gkully@health.ucsd.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 8주 이내에 아기를 분만한 산후 여성
- 마라티어로 말하다
- 농촌 Maharashtra에 거주
- 불임 시술, 자궁 절제술 또는 산후 즉시 자궁내 장치(IUD) 배치를 받지 않았음
제외 기준:
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피벗
성전환 가족계획 상담 및 영유아 예방접종 시 피임법 제공
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PIVoT 개입은 공유 피임 의사 결정을 지원하는 30분 집중 정보 교환입니다.
이 프로그램에는 기본 가족 계획 정보뿐만 아니라 성별 규범 및 아들 선호도를 다루는 성평등 및 가족 계획 커리큘럼과 대화형 가족 계획 방법 색인 카드(자세한 방법 특성, 사용, 행동 기간, 효능, 부작용 및 금기 사항이 포함되어 있습니다. 각 방법).
이 프로그램은 사람 중심의 피임 선택을 지원하고 여성이 남성 파트너와 공동 가족 계획 결정을 고려하도록 권장합니다.
피임 방법이 필요한 경우 포괄적인 가족 계획 관리를 제공하도록 훈련받은 간호사가 제공합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 유아 예방 접종 및 가족 계획 의뢰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of Women Using Modern Contraception at 6 Months Postpartum
기간: 6 months after delivery
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Contraceptive use will be measured through a self-reported survey collected at 6 months postpartum.
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6 months after delivery
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility, Acceptability and Appropriateness of the PiVOT Intervention
기간: 6 months after delivery
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Self-reported survey questions using validated items regarding feasibility, acceptability and appropriateness of linked care will be collected at 6 months postpartum.
Participants will rate the 3 constructs using 12 items comprising 3 4-item scales with a 5-point Likert scale: completely agree=1, agree=2, neither agree nor disagree=3, disagree=4, completely disagree=5.
Higher scores on these items reflect more supportive attitudes toward the linked care model.
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6 months after delivery
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Proportion of Women Using Modern Contraception at 12 Months Postpartum
기간: 12 months after delivery
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Contraceptive use will be measured through a self-reported survey collected at 12 months postpartum
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12 months after delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shahina Begum, PhD, Indian Council of Medical Research-National Institute for Research in Reproductive and Child Health
- 수석 연구원: Sarah Averbach, MD, MAS, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 804819
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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