백신 및 피임 시험의 산후 통합 (PIVoT)
연구 개요
상세 설명
효과적인 산후 피임법을 사용하면 산모와 영아의 이환율 및 사망 위험 증가와 관련된 짧은 임신 간 간격을 예방할 수 있습니다. 인도는 피임에 대한 미충족 요구가 있는 여성이 가장 많은 국가이며, 산후 여성과 시골 여성이 가장 필요합니다. 인도 시골 지역 여성들 사이에서 산후 피임법을 사용하는 비율은 낮습니다. 산후 여성의 절반 미만이 출산 후 1년 이내에 피임법을 사용하며 많은 출산이 권장 간격을 따르지 않습니다.
가족 계획 관리에 대한 장벽을 해결하기 위한 유망한 개입은 가족 계획 서비스와 유아 예방 접종을 연결하여 기존의 성공적인 건강 프로그램인 유아 예방 접종 프로그램을 구축하는 것입니다. 인도 보건부는 지역사회 기반의 유아 예방접종 제공을 장려하고 있으며, 일반적으로 안간와디 커뮤니티 센터에서 열리는 마을 건강 및 영양의 날에서 매월 아동기 예방접종 서비스가 제공됩니다. 6주 백신 접종률이 높다는 것은 이러한 서비스가 어린 영아의 가족이 일상적으로 사용한다는 것을 나타내며, 이는 산후 여성에게 동시에 도달할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 프로그램은 성별 불공평한 사회적 규범을 다루고 보다 성공적인 가족 계획 개입을 촉진하는 것으로 나타났지만 산후 여성들 사이에서는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 유아 예방 접종으로 가족 계획의 지역 사회 기반 전달을 지원하기 위해 성별 변환 가족 계획 개입을 조정할 것입니다. 이 개입은 자원이 부족하고 농촌 환경에서 충족되지 않은 필요가 있는 산후 여성의 가족 계획 사용을 증가시킬 가능성이 있습니다.
이것은 산후 여성이 연결 치료 모델(PIVoT) 또는 표준 치료(가족 계획 상담 및 피임 제공을 위해 여성을 공중 보건 센터에 위탁)에 참여하도록 배정되는 두 가지 군집 무작위 시험입니다. 연구 팀은 연구에 286명의 여성을 등록할 예정이며, 각 개입 및 대조군에 143명이 참여합니다. 하위 센터 수준에서 무작위화가 발생합니다. 참가자는 VHND에서 유아 예방 접종 서비스를 제공하는 산후 여성 중에서 모집됩니다.
후속 조치는 산후 6개월 및 12개월에 여성에게 이루어지며 결과는 태블릿 기반 설문 조사를 통해 평가됩니다. 또한 PIVoT 중재 참여자 그룹, 그들의 남편, 연구 완료 후 프로그램을 전달한 의료 제공자와 총 40회의 심층 인터뷰가 진행되어 추가 평가를 받을 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gennifer Kully, MSc
- 전화번호: 858-329-4464
- 이메일: gkully@health.ucsd.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 8주 이내에 아기를 분만한 산후 여성
- 마라티어로 말하다
- 농촌 Maharashtra에 거주
- 불임 시술, 자궁 절제술 또는 산후 즉시 자궁내 장치(IUD) 배치를 받지 않았음
제외 기준:
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피벗
성전환 가족계획 상담 및 영유아 예방접종 시 피임법 제공
|
PIVoT 개입은 공유 피임 의사 결정을 지원하는 30분 집중 정보 교환입니다.
이 프로그램에는 기본 가족 계획 정보뿐만 아니라 성별 규범 및 아들 선호도를 다루는 성평등 및 가족 계획 커리큘럼과 대화형 가족 계획 방법 색인 카드(자세한 방법 특성, 사용, 행동 기간, 효능, 부작용 및 금기 사항이 포함되어 있습니다. 각 방법).
이 프로그램은 사람 중심의 피임 선택을 지원하고 여성이 남성 파트너와 공동 가족 계획 결정을 고려하도록 권장합니다.
피임 방법이 필요한 경우 포괄적인 가족 계획 관리를 제공하도록 훈련받은 간호사가 제공합니다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
표준 유아 예방 접종 및 가족 계획 의뢰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 6개월에 현대식 피임법을 사용하는 여성의 비율
기간: 배송 후 6개월
|
피임 사용은 산후 6개월에 수집된 자가 보고 설문조사를 통해 측정됩니다.
|
배송 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 12개월에 현대식 피임법을 사용하는 여성의 비율
기간: 배송 후 12개월
|
산후 12개월에 수집된 자가 보고 설문조사를 통해 피임 사용을 측정합니다.
|
배송 후 12개월
|
|
참여자 간의 PiVOT 개입(질적)의 타당성, 수용 가능성 및 적합성
기간: 산후 6개월
|
PiVOT 개입 참가자 중 일부와의 심층 인터뷰
|
산후 6개월
|
|
프로그램 제공자 간의 PiVOT 개입(질적)의 타당성, 수용 가능성 및 적절성
기간: 산후 6개월
|
질적 데이터를 사용하여 이 결과를 더 이해하기 위해 연구 완료 후 PIVoT 개입을 제공한 의료 서비스 제공자와의 심층 인터뷰.
|
산후 6개월
|
|
참가자의 남편 사이에서 PiVOT 개입(질적)의 타당성, 수용 가능성 및 적합성
기간: 산후 6개월
|
질적 데이터를 사용하여 이 결과를 더 이해하기 위해 연구 완료 후 참가자의 남편(아내가 추천한 경우)과의 심층 인터뷰.
|
산후 6개월
|
|
PiVOT 개입의 타당성, 수용 가능성 및 적절성(정량적)
기간: 배송 후 6개월
|
연계케어의 타당성, 수용가능성, 타당성에 대한 검증된 항목을 사용한 자기보고식 설문은 산후 6개월에 수집한다.
참가자는 5점 Likert 척도로 구성된 3개의 4개 항목 척도로 구성된 12개 항목을 사용하여 3개의 구성을 평가합니다: 완전히 동의함=1, 동의함=2, 동의하지도 동의하지도 않음=3, 동의하지 않음=4, 완전히 동의하지 않음=5.
이러한 항목의 점수가 높을수록 연결된 치료 모델에 대해 더 지지적인 태도를 나타냅니다.
|
배송 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahina Begum, PhD, Indian Council of Medical Research-National Institute for Research in Reproductive and Child Health
- 수석 연구원: Sarah Averbach, MD, MAS, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .