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웃음 치료가 음식 갈망에 미치는 영향

2023년 12월 19일 업데이트: Sinop University

웃음치료가 월경전증후군 젊은 여성의 식탐에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

월경 전 증후군(PMS)은 여성의 일과 개인 활동을 포함한 일상 생활을 크게 방해하는 황체기의 신체적, 정서적, 행동적 증상을 특징으로 하며, 월경 시작 후 수일 이내에 저절로 해소됩니다. 월경 전 증후군은 감정적 식사, 특정 음식의 과도한 소비, 식욕 증가를 유발합니다. 식습관의 이러한 건강에 해로운 식습관은 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. PMS가 있는 여성은 식욕과 음식 갈망이 증가합니다. 식욕과 음식에 대한 갈망의 증가는 웃음 요법에 의해 감소된다고 명시되어 있습니다. 따라서 월경전 증후군에 부작용이 없고 부정적인 식습관이 없는 웃음치료법을 보건의료인들이 사용하고 추천하거나 적용할 수 있다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 대상은 2022-2023학년도 봄 학기에 지정된 보건 과학 학부에서 공부하는 PMS가 있는 모든 젊은 여성입니다. 연구의 샘플은 건강 과학 학부에서 공부하고 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 모든 젊은 여성입니다. 월경전 증후군 진단 척도 총점이 43점 이상인 모든 젊은 여성이 연구에 포함됩니다. 월경 전 증후군 진단 척도가 43 이상이고, 연구에 자원하여 참여하고, 포함 기준을 충족하는 모든 여성이 연구에 포함되기 때문에 추가 표본 선택은 이루어지지 않습니다. 신청 및 통제 그룹은 random.org에서 결정됩니다. 연구의 샘플을 구성하는 그룹 중에서. 웃음치료 세션은 웃음치료 자격증을 소지한 연구원이 2개월 동안 주 1회 25~30분 온라인으로 신청군에게 신청합니다. 2개월 후 개인정보 양식, 월경전 증후군 진단 척도, 음식 갈망 척도는 신청군과 대조군 모두에게 다시 시행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간호대학생이 되어서,
  • 여학생이기에,
  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사.
  • PMS 점수가 43 이상인 경우

제외 기준:

  • 간호학생으로 공부하지 않기
  • 남학생이 되어
  • 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
  • PMS 점수가 42 이하인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹

연구가 시작될 때 데이터 수집 도구인 개인 정보 양식, 월경 전 증후군 척도 및 음식 갈망 척도가 대조군에 적용됩니다.

통제그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. 사후 테스트에는 측정 도구가 적용됩니다.
실험적: 실험그룹
월경전 증후군 척도 총점이 110점 이상인 모든 젊은 여성이 연구에 포함됩니다. 월경전 증후군 진단 척도가 110 이상이고 연구에 자원하여 참여하고 포함 기준을 충족하는 모든 여성이 연구에 포함될 것이므로 추가 샘플 선택은 이루어지지 않습니다. 신청 및 통제 그룹은 random.org에서 결정됩니다. 연구 표본을 구성하는 그룹 중에서. 웃음치료는 웃음치료 자격증을 보유한 연구자가 2개월간 주 1회 신청그룹과 대면하여 진행됩니다. 2개월이 지나면 신청군과 대조군 모두 개인정보양식, 월경전증후군 척도, 식탐 척도를 다시 실시하게 됩니다.
행동: 할당된 개입
웃음치료 세션은 신청군을 대상으로 웃음치료 자격증을 보유한 연구자가 2개월간 주 1회 25~30분 대면치료를 진행하게 된다. 웃음치료 세션에서는 시술자의 소개와 치료법 소개, 건강한 삶을 위한 호흡운동, 음악으로 리듬 유지하기, 어린이 놀이처럼 시작된 웃음을 현실로 만들기, 명상수련 등이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
월경전증후군 척도
기간: 어느 날
2006년 Gençdoğan이 개발한 척도로 월경전 증상의 심각도를 측정하는 척도로 5점 Likert 유형으로 44개 항목을 포함하고 9개 하위 척도(우울 정서, 불안, 피로, 신경과민, 우울한 생각, 통증, 식욕 변화)로 구성됩니다. , 수면 변화 및 팽만감. 척도에 따라 채점할 때 '항상 그렇다'는 5점, '자주 그렇다'는 4점, '가끔 그렇다'는 3점, '매우 적다'는 2점, '전혀 그렇지 않다'는 1점으로 평가하며, 총 점수. 척도의 적용은 환자의 "월경 출혈 전 주" 상황을 후향적으로 평가하여 수행됩니다. 척도에서 가장 낮은 점수는 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다. 점수가 높을수록 PMS 증상이 더 심각한 것으로 간주됩니다. PMS 척도의 총 척도 점수(220)의 50%(110)를 초과하는 경우 PMS가 있는 것으로 간주됩니다. 저울의 신뢰도 조사 결과 Cronbach's Alpha 값은 0.75로 나타났습니다.
어느 날

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
음식 갈망:
기간: 어느 날
척도는 Cepeda-Benito et al.에 의해 개발되었습니다. (2000) Akkurt 외. (2019) 터키어 타당도와 신뢰도를 수행하였다. 척도는 39문항으로 ​​구성되어 있으며 6점 리커트 유형으로 평가된다. 저울에는 9개의 하위 차원이 있습니다. 하위 차원 및 하위 차원의 항목은 다음과 같습니다. "음식을 소비할 의도와 계획이 있음", "먹음의 결과로 긍정적인 강화 감정이 생길 것으로 예상됨", "섭식에 대한 식사 조절 부족", "음식에 대한 갈망이나 먹기에 대한 생각이나 집착", "생리적 상태로서의 갈망" , "식사 전이나 식사 중에 경험할 수 있는 감정", "음식 갈망을 유발할 수 있는 단서", "음식 갈망 및/또는 음식에 대한 죄책감". 각 하위 차원 및 척도의 점수는 전체 항목 점수를 항목 수로 나누어 구합니다. 이렇게 얻은 점수는 저울과 하위 차원에서 먹고 싶은 높은 욕구를 표현합니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sinop University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • sınopUmeryem-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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