Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latterterapiens effekt på madtrangen

19. december 2023 opdateret af: Sinop University

Effekten af ​​latterterapi på madtrangen hos unge kvinder med præmenstruelt syndrom

Præmenstruelt syndrom (PMS) er karakteriseret ved fysiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer i lutealfasen, som i væsentlig grad forstyrrer kvinders dagligdag, herunder arbejde og personlige aktiviteter, og forsvinder spontant inden for få dage efter menstruationens begyndelse. Det præmenstruelle syndrom forårsager følelsesmæssig spisning, overdreven indtagelse af visse fødevarer og øget appetit. Disse usunde spisemønstre i spiseadfærd påvirker helbredet negativt. Kvinder med PMS har øget appetit og madtrang. Det er blevet udtalt, at stigningen i appetit og madtrang reduceres ved latterterapi. Således kan latterterapimetoden, som ikke har bivirkninger ved PMS og negativ spiseadfærd, bruges og anbefales eller anvendes af sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningens univers vil være alle unge kvinder med PMS, som studerer på det udpegede Sundhedsvidenskabelige Fakultet i forårssemesteret af studieåret 2022-2023. Udvalget af undersøgelsen vil være alle unge kvinder, der studerer på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. Alle unge kvinder med en præmenstruelt syndrom diagnostisk skala totalscore på 43 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Da alle kvinder, der har en præmenstruelt syndrom diagnostisk skala på 43 og derover, frivilligt deltager i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen, vil der ikke blive foretaget yderligere prøveudvælgelse. Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen. Latterterapi-sessioner vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen. Ved udgangen af ​​to måneder vil personlig informationsformular, præmenstruelt syndrom diagnostisk skala og madtrangskalaen blive administreret igen til både applikationsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sygeplejestuderende,
  • At være kvindelig studerende,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • At have en PMS-score på 43 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for at læse som sygeplejestuderende
  • At være en mandlig studerende
  • Ikke at melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagere, der har en PMS-score på 42 og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil dataindsamlingsværktøjer Personlig informationsformular, præmenstruelt syndrom-skala og mad-craving-skala blive anvendt på kontrolgruppen.

Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Måleværktøjer vil blive anvendt til eftertesten.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Alle unge kvinder med en præmenstruelt syndromskala i alt score på 110 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Da alle kvinder, der har en præmenstruelt syndrom diagnostisk skala på 110 og derover, frivillige til at deltage i undersøgelsen og opfylde inklusionskriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen, vil der ikke blive foretaget yderligere prøveudvælgelse. Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen. Latterterapisessioner vil blive administreret ansigt til ansigt til ansøgningsgruppen en gang om ugen i 2 måneder af en forsker med et latterterapicertifikat. Ved udgangen af ​​to måneder vil personlig informationsskema, præmenstruelt syndrom-skala og mad-craving-skalaen blive administreret igen til både ansøgningsgruppen og kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Tildelte interventioner
Latterterapisessionen vil blive administreret til ansøgningsgruppen ansigt til ansigt i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af en forsker med et latterterapicertifikat. I latterterapisessionen vil der blive gennemført en introduktion af behandleren og introduktion af terapien, åndedrætsøvelser for et sundt liv, opretholdelse af rytmen med musik, omdanne latter, der starter som en barneleg, til virkelighed og meditationspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: En dag
Det er en skala udviklet af Gençdoğan i 2006, der måler sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer, med en fempunkts Likert-type, der indeholder 44 punkter og består af ni underskalaer: Depressiv affektivitet, Angst, træthed, nervøsitet, depressive tanker, smerter, appetitændringer , Søvnændringer og oppustethed. Ved scoring på skalaen scores "Altid" som 5 point, "Ofte" som 4 point, "Nogle gange" som 3 point, "Meget lidt" som 2 point og "Aldrig" som 1 point, og det vurderes over samlet score. Anvendelsen af ​​skalaen sker ved retrospektivt at vurdere personens "at være i ugen før menstruationsblødning" situation. Den laveste score fra skalaen er 44 og den højeste score er 220. Jo højere score, jo mere alvorlige PMS-symptomer overvejes. Hvis personen overstiger 50 % (110) af den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen, anses PMS for at være til stede. I reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev Cronbachs Alpha-værdi fundet til at være 0,75.
En dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madtrang:
Tidsramme: En dag
Skalaen er udviklet af Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført. Skalaen består af 39 punkter og vurderes i en 6-punkts Likert-type. Skalaen har 9 underdimensioner. Underdimensioner og emner i underdimensioner er som følger. "At have intentioner og planer om at indtage mad", "Forventning af positive forstærkende følelser som et resultat af spisning", "Manglende spisekontrol over spisning", "Tanker eller optagethed af madtrang eller spisning", "Trang som fysiologisk tilstand" , "Følelser, der kan opleves før eller under et måltid", "Stød der kan udløse madtrang", "Skyldfølelse fra trang og/eller for at give ind i dem". Scoren for hver underdimension og skala opnås ved at dividere de samlede elementscores med antallet af elementer. De opnåede score på denne måde udtrykker den høje lyst til at spise i skalaen og i underdimensionerne.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sinop University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • sınopUmeryem-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger