골수이형성증 설문지에서 환자, 간병인 및 임상의의 치료 선호도에 대한 가독성 개선 및 평가 (TPMQ)
골수이형성증 설문지(TPMQ): pTPMQ, cTPMQ 및 mTPMQ의 치료 선호도에 대한 환자, 간병인 및 임상의 버전의 가독성을 보장하기 위한 구성의 중요성을 개선하고 평가하기 위한 질적 인터뷰
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Newcastle, New South Wales, 호주
- Calvary Mater Newcastle
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
A. 다음 기준 중 하나를 충족하는 골수이형성 증후군을 가진 성인 환자:
- 그들은 현재 아자시티딘 또는
- 그들은 최근에 아자시티딘 또는
- 그들은 아자시티딘으로 치료할 자격이 있는 것으로 간주되었지만 아직 치료를 시작하지 않았습니다.
B: 모든 포함 기준을 충족하는 환자의 주 간병인(즉, 상기 A에서 정의된 기준을 충족하는 환자).
C. 모든 포함 기준(즉, 위 A)에서 정의된 기준을 충족하는 환자를 치료합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
제외 기준
가. 다음 기준 중 어느 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 질병 위험이 낮습니다(국제 예후 점수 시스템 저위험 또는 중간-1 위험).
- 구조화된 인터뷰에 효과적으로 참여하는 것을 불가능하게 만드는 인지적 또는 신체적 장애.
- 줄기세포 이식에 적합하다고 판단되어 전처리 중이거나 아자시티딘으로 치료 예정
- 임상 시험의 일환으로 아자시티딘으로 치료를 받았거나, 치료 중이거나, 치료할 예정입니다.
- 그들은 조사 클리닉, 스폰서 또는 연구 기관(예: 연구자, 코디네이터, 기술자, 면접관) 직원의 친척입니다.
B. 다음 기준 중 하나를 충족하는 간병인은 제외됩니다.
- 그들은 A에 나열된 제외 기준 중 하나를 충족하는 환자의 간병인입니다.
- 그들은 조사 클리닉, 스폰서 또는 연구 기관(예: 연구자, 코디네이터, 기술자, 면접관) 직원의 친척입니다.
C. 임상의가 스폰서 또는 연구 기관 직원의 친척(예: 연구자, 코디네이터, 기술자, 면접관)인 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
D. 영어가 유창하지 않거나 영어로 읽고 쓸 수 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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인내심 있는
MDS 환자
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MDS의 PROM(환자 보고 결과 측정)
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간병인
MDS 환자의 간병인
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간병인이 MDS에서 보고한 결과 측정
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임상의
MDS를 치료하는 임상의
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MDS에서 임상의가 보고한 결과 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTPMQ, cTPMQ 및 mTPMQ 검증
기간: 각 참가자는 약 45~60분 동안 한 번 인터뷰합니다.
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MDS 참가자와의 인터뷰로 구성된 관찰적 질적 연구.
연구 종점은 ISPOR 환자 보고 결과 측정(PROM) 지침에 설명된 대로 질문, 응답 옵션 및 방향에 대한 이해도 평가입니다.
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각 참가자는 약 45~60분 동안 한 번 인터뷰합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anoop K Enjeti, MBBS FRCP FRCPA PhD, Calvary Mater Newcastle, Edith Street, Waratah, NSW 2298 Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 393-419-00045
- 2021_PID02858 (기타 식별자: Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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