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사회기술중재가 조현병 환자의 실천과 사회적 기능에 미치는 영향

2024년 2월 1일 업데이트: Fatıma Zehra DOĞAN, Nigde Omer Halisdemir University

활동 중심의 사회 기술 중재가 조현병 환자의 실천 및 사회적 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 지역 사회 정신 건강을 계속 유지하는 정신 분열증 진단을 받은 개인을 대상으로 수행됩니다. 사회 기술 훈련이 연구에 적용될 것입니다. 본 연구는 사회기술훈련이 정신분열병 환자의 실천과 사회적 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시될 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 사회기술훈련이 정신분열병 환자의 실천과 사회적 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시될 것이다. 상지 실행증 검사(TULIA)는 실천 평가에 사용됩니다. 사회적 기능 평가 척도(SFAS)는 사회적 기능 평가에 사용됩니다. 본 연구에서는 정신분열병 환자를 작업치료 모델로 창의력 모델로 조사하고 모델에 따른 역할극 활동을 결정하고자 한다. 2차 결과에서는 정신분열증 증상에 대한 사회적 기술 훈련의 효과를 조사합니다. 따라서 양성 증상 평가 척도 - SAPS 및 음성 증상 평가 척도 - SANS가 연구에 사용될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
24

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Rabia Çoban, psychologist

연구 장소

  • 칠면조
    • Bor
      • Niğde, Bor, 칠면조
        • Nigde Omer Halisdemir University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지역사회정신건강센터에 등록된 정신분열증 진단을 받은 개인
  • 연구 자원 봉사 및 서면 동의

제외 기준:

  • 18세 미만이거나 65세 이상이어야 합니다.
  • 그룹 활동 참여를 제한하는 신체 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
사회 기술 훈련이 이 그룹에 적용될 것입니다. 사회 기술 훈련은 10 세션 동안 적용됩니다. 세션은 주당 2 세션이 될 것입니다. 세션 시간은 1시간입니다.
행동: 사회 기술 훈련
이 교육에서는 6인 1조로 역할극을 하게 됩니다. 이러한 역할극에서는 세션 전에 지정된 사회적 기술의 중요성과 적용에 대해 학습합니다.
간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
TULIA로 정신분열증 환자의 실천에 대한 사회적 기술 훈련의 효과를 평가했습니다.
기간: 2 개월
상지 실행증 테스트 - TULIA: TULIA는 단기 실행증 테스트입니다. TULIA는 상징적 의미가 있거나 없는 손 움직임(제스처)을 평가하기 위해 개발되었습니다. 상징적 가치를 지닌 것들은 소통과 관련된 몸짓이기도 하고 사물/도구의 사용과도 관련이 있다. 이 세 영역은 의사를 따라 모방(imitation)과 판토마임("가장-말로 지시를 따르는 것") 검사로 평가한다. 따라서 6개의 소검사로 구성된 TULIA는 각 소검사에 8문항씩 총 48문항으로 구성되어 있다. 6점 채점 방법(0-5)을 사용하여 결과를 계산합니다(범위 0-240). 점수가 높을수록 이 평가 테스트에서 더 나은 결과를 나타냅니다. 테스트에는 터키 유효성이 있습니다.
2 개월
정신분열증 환자의 사회적 기능에 대한 사회적 기술 훈련의 효과
기간: 2 개월
사회적 기능 평가 척도: 터키에서 개발된 이 척도는 정신분열증 환자의 사회적 기능을 19개 항목과 4개의 하위 차원으로 평가합니다. 요인 중 대인관계 및 오락은 7개 항목, 자기관리는 7개 항목, 독립생활능력은 4개 항목, 직장생활은 1개 항목으로 구성되었다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 19~57점이며 점수가 높을수록 사회적 기능이 높은 것을 의미한다.
2 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열병 환자의 정신분열병 양성증상에 대한 사회기술훈련의 효과
기간: 2 개월

양성 증상 평가 척도 - SAPS:

이 척도는 정신분열증 환자의 양성 증상의 수준, 분포 및 중증도를 평가합니다. 터키 양식의 신뢰성이 만들어졌습니다. 4개의 하위 척도가 있고 34개의 항목을 포함하는 척도입니다. 하위 척도는 환각, 망상, 이상한 행동, 형식적 사고 장애입니다. 각 항목의 점수는 0-5 사이에서 다릅니다. 총 점수는 0-170 사이에서 다양합니다. 점수가 낮을수록 이 평가 테스트에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
2 개월
정신분열병 환자의 정신분열병 음성증상에 대한 사회기술훈련의 효과
기간: 2 개월

음성 증상 평가 척도 - SANS:

이 척도는 정신분열증 환자의 음성 증상의 수준, 분포 및 중증도를 평가합니다. 터키 양식의 신뢰성이 만들어졌습니다. 5개의 하위 척도가 있고 25개의 항목을 포함합니다. 하위 척도는 정서적 둔화, 무감각, 무관심, 무감동 및 주의력 결핍입니다. 각 항목의 점수는 0에서 25까지 다양합니다. 총 점수 범위는 0에서 125입니다. 점수가 낮을수록 이 평가 테스트에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nigde Omer Halisdemir University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
  • 연구 책임자: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 3월 7일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NigdeOHU.OT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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