Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjon med sosiale ferdigheter på praksis og sosial fungering hos personer med schizofreni

1. februar 2024 oppdatert av: Fatıma Zehra DOĞAN, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av aktivitetsfokusert intervensjon for sosiale ferdigheter på praksis og sosial fungering hos personer med schizofreni

Denne studien vil bli utført med personer diagnostisert med schizofreni som fortsetter å ha psykisk helse i samfunnet. Sosial ferdighetstrening vil bli brukt i studiet. Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av sosial ferdighetstrening på praksis og sosial funksjonalitet hos personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av sosial ferdighetstrening på praksis og sosial funksjonalitet hos personer med schizofreni. Test of Upper Limb Apraxia (TULIA) vil bli brukt til praksisvurdering. Social Functioning Assessment Scale (SFAS) vil bli brukt til sosial funksjonsvurdering. I denne studien vil individer med schizofreni bli undersøkt med Model of Creativity Ability som ergoterapimodell og rollespillaktiviteter vil bli bestemt i henhold til modellen. I sekundære utfall vil effekten av sosial ferdighetstrening på symptomene på schizofreni undersøkes. Derfor vil Scale for the Assessment of Positive Symptoms - SAPS og Scale for the Assessment of Negative Symptoms - SANS bli brukt i studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rabia Çoban, psychologist

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bor
      • Niğde, Bor, Tyrkia
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være et individ med en diagnose schizofreni registrert hos Community Mental Health Center
  • Melde seg frivillig til studiet og ha skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 18 år eller over 65 år
  • Å ha en fysisk funksjonshemming som begrenser deltakelse i gruppeaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Sosial ferdighetstrening vil bli brukt til denne gruppen. sosial ferdighetstrening vil bli brukt på 10 økter. Øktene vil være 2 økter per uke. Øktens varighet vil være 1 time.
Atferdsmessig: Sosial ferdighetstrening
I denne opplæringen vil det bli spilt rollespill i grupper på seks. I disse rollespillene vil viktigheten og anvendelsen av den sosiale ferdigheten som er spesifisert før økten bli studert.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av sosial ferdighetstrening på praksis hos pasienter med schizofreni ble evaluert med TULIA
Tidsramme: 2 måneder
Test av øvre ekstremitetsapraksi-TULIA: TULIA er en korttidsapraksitest. TULIA ble utviklet for evaluering av håndbevegelser (gester) med og uten symbolsk betydning. De som har symbolverdi er også gester knyttet til kommunikasjon og også med bruk av objekter/verktøy. Disse tre områdene blir evaluert som imitasjon (imitasjon) og pantomime ("late etter verbale instruksjoner") undersøkelse ved å følge utøveren. Dermed består TULIA, som består av 6 deltester, av 48 elementer i form av 8 elementer i hver deltest. 6-poengs scoringsmetoden (0-5) brukes til å beregne resultatet (område 0-240). En høyere poengsum betyr et bedre resultat i denne vurderingstesten. Testen har tyrkisk gyldighet.
2 måneder
Effekten av sosial ferdighetstrening på sosial funksjonalitet hos personer med schizofreni
Tidsramme: 2 måneder
Social Functioning Evaluation Scale: Denne skalaen, som ble utviklet i Tyrkia, evaluerer sosial funksjon hos schizofrenipasienter med 19 elementer og fire underdimensjoner. Blant faktorene består mellommenneskelige relasjoner og underholdning av syv elementer, egenomsorg består av syv elementer, selvstendige livsferdigheter består av fire elementer og arbeidslivet består av ett element. Poengsummen som kan hentes fra skalaen er mellom 19 og 57, og høy skår betyr høy sosial funksjonalitet.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av sosial ferdighetstrening på positive schizofrenisymptomer hos personer med schizofreni
Tidsramme: 2 måneder

Skala for vurdering av positive symptomer - SAPS:

Skalaen evaluerer nivået, distribusjonen og alvorlighetsgraden av positive symptomer hos pasienter med schizofreni. Påliteligheten til den tyrkiske formen ble laget. Det er en skala som har 4 underskalaer og inkluderer 34 elementer. Underskalaene er hallusinasjoner, vrangforestillinger, merkelig oppførsel og formell tankeforstyrrelse. Poengsummen for hvert element varierer mellom 0-5. Den totale poengsummen varierer mellom 0-170. En lavere poengsum betyr et bedre resultat på denne vurderingstesten.
2 måneder
Effekten av trening i sosiale ferdigheter på negative schizofrenisymptomer hos personer med schizofreni
Tidsramme: 2 måneder

Skala for vurdering av negative symptomer - SANS:

Skalaen evaluerer nivået, distribusjonen og alvorlighetsgraden av negative symptomer hos pasienter med schizofreni. Påliteligheten til den tyrkiske formen ble laget. Har 5 underskalaer og inkluderer 25 elementer. Underskalaer er affektiv sløving, alogi, apati, anhedoni og oppmerksomhetssvikt. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 25. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 125. En lavere poengsum betyr et bedre resultat på denne vurderingstesten.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Nigde Omer Halisdemir University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
  • Studieleder: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NigdeOHU.OT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger