장기 코로나19 상황에서 개인 맞춤형 정밀 운동 훈련을 위한 스마트 센서와 APP의 결합 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
삼중 종합 병원, 국방 의료 센터, 타이페이, 대만
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에 사용된 KNEESUP 측정 장비의 목적은 치료 후 회복률을 높이고 후유증을 줄이는 것이다. KNEESUP은 IoT, AI 등의 기술을 통해 피험자와 연구자를 연결합니다. 재활 결과에 대한 평가는 데이터 차트로 제시할 수 있으며 치료 효과도 명확하게 제시됩니다.
대상자의 경우, 대상자는 길게 앉은 자세로 KNEESUP 무릎보호대를 착용하고 무릎을 30도 정도 구부린 후 무릎보호대 원의 위치를 뼈와 일치시키고 스트랩을 상하, 하, 무릎 패드. 착용 후 무릎 패드 바깥쪽에 있는 센서를 3초간 길게 누른 후 모바일 앱을 실행하세요. 하드웨어 설정 및 연결이 완료되면 평가 및 실습을 시작할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shang-Lin Chiang, PhD
- 전화번호: 12677 8860287923311
- 이메일: andyyy520@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Liang-Hsuan Lu, MS
- 전화번호: 17070 8860287923311
- 이메일: katelinana@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 115
- Tri-Service General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상은 회복 후 한 달 동안 지속됩니다.
- 신체 장애 없이
- 언어적 또는 비언어적 의사소통 이해
- 정상적인 인지 기능
- 기꺼이 연구에 참여하고 무작위 할당을 수락했습니다.
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 진단
- 지난 6개월 동안 하지에 신경근 손상 또는 수술을 받은 경우
- 심장 리듬 조절기가 있었다
- 훈련 중 입원
- 다시 감염되어 증상이 악화됨
- 다른 임상 시험에 참여했거나 다른 대체 치료를 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: KNEESUP 스마트 무릎보조기기 + KNEESUP 케어 APP
KNEESUP 스마트 무릎보조기기와 KNEESUP 케어 APP을 가지고 참여자들은 집에서 운동 트레이닝을 합니다.
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KNEESUP 스마트 무릎 보조 장치 + KNEESUP 케어 APP 그룹에서 참가자들은 KNEESUP 지능형 무릎 보조 장치를 사용했습니다.
참가자는 다리 한쪽에 센서 모듈이 있는 무릎 보호대를 착용하고 센서는 참가자의 휴대폰에 설치된 KNEESUP 케어 앱과 연결할 수 있습니다.
APP는 개별화된 운동 프로그램으로 설계되었으며 무릎 보호대 센서는 운동 중 참가자의 동작 순간을 감지할 수 있습니다.
이 장비는 참가자가 전문가 수준의 가정 재활을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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위약 비교기: 건강 상담
건강한 상담을받은 참가자는 집에서 운동을합니다.
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건강한 상담 그룹에서 참가자들은 일상적인 외래 환자 건강 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기성 용량 (ML/kg/min의 VO2 MAX)
기간: 기준선, 12 주
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시험 중 최대 VO2는 또한 호기성 용량을 의미합니다
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기준선, 12 주
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혐기성 역치 (ml/kg/min)
기간: 기준선, 12 주
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혐기성 임계 값 (AT)은 젖산염이 제거 될 수있는 것보다 빠른 속도로 혈액에 축적되기 시작하는 운동 강도를 나타냅니다.
주로 유산소 대사 (산소 사용)와 증가 된 혐기성 신진 대사 (충분한 산소없이) 사이의 전이 지점을 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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Watt의 작업 부하
기간: 기준선, 12 주
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테스트 중 최대 작업 하중
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기준선, 12 주
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호흡 예비 (ml/kg/min)
기간: 기준선, 12 주
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심폐 운동 테스트 (CPET) 중에 사용 된 측정은 피크 운동에서 사람의 최대 인공 호흡 능력이 얼마나 많이 사용되지 않는지 평가하기 위해 사용됩니다.
최대 자발적 환기 (MVV)와 운동 중에 도달 한 미세한 환기 (VE)의 차이를 반영합니다.
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기준선, 12 주
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비트/분의 휴식 심박수
기간: 기준선, 12 주
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운동 테스트 중 휴식 심박수
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기준선, 12 주
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ML/비트의 O2 펄스
기간: 기준선, 12 주
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그것은 심장이 각 심장 박동에 의해 O2 볼륨을 펌핑하고 좌심실 기능을 의미합니다.
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기준선, 12 주
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Mm Hg의 수축기 혈압
기간: 기준선, 12 주
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운동 검사 중 휴식 혈압
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기준선, 12 주
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Mm Hg의 이완기 혈압
기간: 기준선, 12 주
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운동 검사 중 휴식 혈압
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기준선, 12 주
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VE/VCO2 경사
기간: 기준선, 12 주
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환기/관류 이상 (VE/VCO2)은 등급이 매겨진 운동 테스트에 의해 측정되며 VE/VCO2의 변화는 기준선의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
낮은 VE/VCO2 비율은 더 나은 환기 효율과 환기/관류 이상 감소를 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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심박수 회복
기간: 기준선, 12 주
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심박수 회복은 1 분 및 2 분 회복을 포함한 등급의 운동 테스트에 의해 측정됩니다. 심박수 회복의 변화는 12 주 동안의 심박수 회복과 기준선에서의 심박수 회복의 차이로 계산되었습니다. 각각 1-11 또는 2 분 심박수 회복에서 분당 <12 또는 22 비트의 감소는 사망률의 위험이 상승 함을 나타냅니다. 더 빠른 심박수 회복은 더 나은 심혈관 체력과 자율 규제를 나타냅니다. |
기준선, 12 주
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FVC (L/Min)
기간: 기준선, 12 주
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강제 호기 부피 테스트 동안 호기 된 공기 호기 (ML)의 총량은 폐활량 측정에 의해 측정됩니다.
FVC의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에 값으로 계산되었다.
FVC가 높을수록 폐 기능이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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Fev1 (L/Min)
기간: 기준선, 12 주
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강제 호기 부피 테스트 동안 첫 번째 초 동안 호기 된 공기 (mL)의 양은 폐활량 측정에 의해 측정됩니다.
FEV1의 변화는 12 주에 값으로 기준선에서의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
FEV1이 높을수록 폐 기능이 향상됩니다.
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기준선, 12 주
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FEV1/FVC (%)
기간: 기준선, 12 주
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측정 된 FEV1은 측정 된 FVC로 나뉩니다. 그는 FEV1/FVC의 변화는 기준선에서의 값을 뺀 12 주에서 값으로 계산되었다.
FEV1/FVC 비율이 높을수록 일반적으로 폐 기능이 향상되고 더 낮은 비율은 공기 흐름 제한을 시사합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을 통한 단계 길이 (m) 시간을 초과하고 테스트
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을 초과하고 GO 테스트를 통한 속도 (m/s)
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간이 지남에 따라 케이던스 (분당 단계) 및 GO 테스트
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을 통한 왼쪽 보행주기 (SEC) 시간 업 및 GO 테스트
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을 통한 올바른 걸음 걸이주기 (SEC) 시간 업 및 GO 테스트
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을 보내면서 시간을 돌리고 테스트를 거쳐
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을내어 스탠드 업 시간 (SEC) 및 GO 테스트
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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걸음 걸이 : 시간을 통한 총 보도 시간 (SEC) 및 GO 테스트
기간: 기준선, 12 주
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메타 센을 사용하여 분석 소프트웨어를 평가했습니다.
참가자들이 표준 팔 의자에 앉아 바닥에서 3 미터 라인을 식별하도록 시작하십시오.
참가자들은 일반적인 속도로 3 미터를 걸어 가서 앉기 전에 돌아 서서 의자로 돌아갑니다.
MetaSens 평가 분석 소프트웨어는 단계 길이 (M), 속도 (M/S), 케이던스 (분당 단계), 왼쪽/오른쪽 걸음 걸이주기 (SEC), 왼쪽/오른쪽 무릎 굴곡 각도 (DEG), 왼쪽/오른쪽 발 접촉 연장 각도 (DEG), 주위 시간 (SEC), 스탠드 업 시간 (SEC)을 계산합니다.
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기준선, 12 주
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긴 코비드 증상
기간: 기준선, 12 주
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긴 코비드 증상을 기록하는 간단한 점검 목록.
급성 감염 후 지속되거나 새로 개발 된 증상은 후유증으로 기록되었습니다.
증상에는 피로, 호흡 곤란,인지 기능 장애 ( "뇌 안개"), 가슴 통증, 기침, 현기증, 두통, 수면 장애, 촉진, 우울증/불안 및 후각 기능 장애가 포함됩니다.
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기준선, 12 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 (점수)
기간: 기준선, 12 주
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유효성과 신뢰성이 우수한 WHO 품질 BREF (WHOQOL-BREF)의 대만 버전에는 26 개 항목과 현지에서 개발 된 2 개의 추가 품목이있는 전 세계적으로 표준화 된 WHOQOL-BREF가 포함되어 총 28 개 항목이 있습니다.
전반적인 삶의 질과 일반적인 건강을 측정하는 두 개의 단일 프레이트 항목과 물리적 (7 개 항목), 심리적 (6 개 항목), 소셜 (4 개 항목) 및 환경 (9 개 항목) 도메인을 포함한 4 개의 도메인으로 구성됩니다.
두 가지 추가 항목은 사회 영역에서 각각 존중/허용되는 측면으로, 환경 영역에서 각각 식사/음식면에서 먹는다.
참가자들은 모든 품목을 1-5의 척도로 평가했으며, 점수는 더 높은 삶의 질을 반영합니다.
도메인 점수는 각 도메인 내 패싯 점수의 평균에 스케일링 계수 4를 곱하여 도출되어 4 내지 20 범위의 전위 도메인 점수를 초래했다.
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기준선, 12 주
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수면 품질 (점수)
기간: 기준선, 12 주
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수면 품질의 증상은 피츠버그 수면 지수를 사용하여 평가됩니다.
내용은 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 약물 사용 및 주간 기능 장애를 포함한 7 가지 항목을 포함하여 대상의 수면 조건을 목표로합니다.
각 항목은 리 커트 4 점 메소드, 0-3 포인트, 총 점수는 0-21 포인트, 점수가 높을수록 수면 품질이 악화됩니다.
(Morgan, Dallosso, Ebrahim, Arie, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
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기준선, 12 주
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체성분 : 체중 (kg)
기간: 기준선, 12 주
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Inbody Device는 비 침습적, 신속하고 신뢰할 수있는 방식으로 신체 조성을 평가하도록 설계된 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 시스템입니다.
골격근 덩어리, 체지방 질량, 총 체수 및 내장 지방 부위와 같은 주요 성분을 정량화합니다.
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기준선, 12 주
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체성분 : 체지방 (%)
기간: 기준선, 12 주
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Inbody Device는 비 침습적, 신속하고 신뢰할 수있는 방식으로 신체 조성을 평가하도록 설계된 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 시스템입니다.
골격근 덩어리, 체지방 질량, 총 체수 및 내장 지방 부위와 같은 주요 성분을 정량화합니다.
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기준선, 12 주
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체성분 : 마른 질량 체중 (kg)
기간: 기준선, 12 주
|
Inbody Device는 비 침습적, 신속하고 신뢰할 수있는 방식으로 신체 조성을 평가하도록 설계된 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) 시스템입니다.
골격근 덩어리, 체지방 질량, 총 체수 및 내장 지방 부위와 같은 주요 성분을 정량화합니다.
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기준선, 12 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(점수)
기간: 10 분
|
이 연구에서 삶의 질 지표는 대만 간결 버전의 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL)를 사용하여 평가합니다.
Yao Kaiping이 이끄는 대만 버전 개발 팀은 WHOQOL-100을 기반으로 간단한 버전의 설문지(WHOQOL-BREF)를 개발했습니다.
설문지는 전반적인 삶의 질을 측정하는 문항 1문항, 전반적인 건강을 측정하는 문항 1문항, 신체적 영역을 측정하는 문항 7문항으로 구성되어 있다.
, 6문항은 심리적 영역(psychological domain)을 측정하고, 3문항은 사회적 관계 영역(social relation domain)을 측정하고, 8문항은 환경 영역(environment domain)을 측정하고, 1문항은 사회적 관계와 환경 영역에 추가하여, 총 28문항.
문항은 5점 척도로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
(Lin Lizhong, Su Yiqing, & Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu, & Jin Huizhen, 2013).
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10 분
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수면의 질(점수)
기간: 10분
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수면의 질 증상은 Pittsburgh Sleeping Index를 사용하여 평가됩니다.
내용은 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 수면효율, 수면장애, 약물복용, 주간기능장애 등 7개 항목을 포함한 피험자의 수면상태를 대상으로 한다.
각 항목은 Likert 4점법으로 계산하여 0~3점으로 총점의 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미한다.
(MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
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10분
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 10 분
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분석 소프트웨어는 METASENS를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들이 표준 팔걸이 의자에 등을 기대고 바닥에 3미터 선을 식별하도록 하여 시작합니다.
참가자는 평소 속도로 3미터 앞으로 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 앉습니다.
METASENS 평가 분석 소프트웨어는 보폭(m), 속도(m/s), 케이던스(steps per minute), 좌/우 보행 주기(sec), 좌/우 무릎 굽힘 각도(deg), 좌/우 발 접촉 확장 각도(deg), 회전 시간(sec), 일어서는 시간(sec), 총 걷는 시간(sec).
|
10 분
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밸런스 테스트
기간: 10 분
|
분석 소프트웨어는 METASENS를 사용하여 평가되었습니다.
피실험자들은 눈을 뜨고 눈을 감고 순서대로 한쪽 다리로 서 있는 검사를 하도록 요청받았다.
먼저 피실험자들에게 눈을 뜨고, 한 발로 서고, 다리를 무릎 높이로 올리고, 균형을 위해 손을 엉덩이에 대고, 발이 땅에 섰을 때 타이밍을 멈추도록 요청합니다.
그런 다음 피험자들에게 눈을 감고 위의 테스트 내용을 반복하도록 요청하십시오.
METASENS 분석 소프트웨어는 대상자가 균형을 위해 한 발로 서 있는 시간(s)을 기록하고, 한 발로 서 있을 때 전후좌우 방향의 흔들림 진폭(cm)을 분석합니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- smart knee assistive device
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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