Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt inteligentnego czujnika w połączeniu z aplikacją w celu zindywidualizowanego, precyzyjnego treningu wysiłkowego w długim Covid-19

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shang-Lin Chiang

Trójsłużbowy Szpital Ogólny, Centrum Medyczne Obrony Narodowej, Tajpej, Tajwan

Koronawirus (COVID -19) szybko przekształcił się w globalną pandemię. U pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19, spowodował poważne uszkodzenia górnych dróg oddechowych i powikłania ogólnoustrojowe, w tym układu sercowo-naczyniowego, psychicznego, nerwowego i mięśniowo-szkieletowego. Wcześniejsze badania wskazywały, że te późniejsze następstwa mogą obniżyć jakość życia. (A. W. Wong i in., 2020) Badania wykazały, że trening fizyczny korzystnie wpływa na poprawę ciśnienia krwi, zmniejszenie czynników sercowo-naczyniowych, zmniejszenie powikłań i złagodzenie depresji (J. Galloza i in., 2017) Wciąż jednak brakuje aktualnych międzynarodowych badań dotyczących korzyści płynących z rehabilitacji ruchowej i poprawy jakości życia pacjentów zakażonych COVID-19. Zwraca się uwagę, że w obliczu międzynarodowej epidemii znaczenie telerehabilitacji było również propagowane na całym świecie. Poprzedni przegląd systematyczny wskazywał, że bez względu na chorobę układu nerwowego, mięśniowego czy sercowego skuteczność telerehabilitacji przewyższa rehabilitację bezpośrednią. Celem tego badania jest porównanie efektu między interwencją inteligentnego urządzenia wspomagającego kolano KNEESUP, korzystaniem z aplikacji i edukacją zdrowotną w rutynowej ambulatorium po rozpoznaniu Long Covid-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem aparatury pomiarowej KNEESUP użytej w tych badaniach jest poprawa wskaźnika powrotu do zdrowia i zmniejszenie następstw po leczeniu. KNEESUP łączy badanych i badaczy za pomocą technologii, takich jak IoT i AI. Ocenę wyników rehabilitacji można przedstawić w postaci wykresu danych, a efekty leczenia są również przejrzyście przedstawione.

Osoba badana zakłada nakolanniki KNEESUP w długiej pozycji siedzącej, zgina kolana pod kątem około 30 stopni, wyrównuje położenie koła nakolannika z kością i używa paska po dolnej, górnej stronie i nakolanniki. Po założeniu naciśnij i przytrzymaj czujnik na zewnętrznej stronie nakolannika przez 3 sekundy, a następnie otwórz aplikację mobilną. Po skonfigurowaniu sprzętu i podłączeniu można rozpocząć ocenę i ćwiczenie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 115
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy utrzymują się miesiąc po wyzdrowieniu
  • bez upośledzenia fizycznego
  • rozumianej komunikacji werbalnej lub niewerbalnej
  • normalne funkcje poznawcze
  • byli chętni do udziału w badaniu i zgodzili się na losowy przydział

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano przemijający atak niedokrwienny lub udar
  • przebył uraz nerwowo-mięśniowy lub operację kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • miał regulator rytmu serca
  • hospitalizowany podczas treningu
  • ponownie nasiliły się objawy z powodu infekcji
  • brały udział w innych badaniach klinicznych lub otrzymywały inne alternatywne metody leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Inteligentne urządzenie wspomagające kolano KNEESUP + aplikacja do pielęgnacji KNEESUP
Uczestnicy z inteligentnym urządzeniem wspomagającym staw kolanowy KNEESUP i aplikacją KNEESUP care ćwiczą w domu.
Urządzenie: Inteligentne urządzenie wspomagające kolano KNEESUP + aplikacja do pielęgnacji KNEESUP
W grupie Inteligentne urządzenie wspomagające kolano KNEESUP + KNEESUP care APP uczestnicy korzystali z inteligentnego urządzenia wspomagającego kolano KNEESUP. Uczestnicy nosili ortezę kolana z modułem czujnika po jednej stronie nogi, czujnik mógł łączyć się z aplikacją KNEESUP care, która była zainstalowana w telefonie komórkowym uczestnika. Aplikacja została zaprojektowana ze zindywidualizowanym programem ćwiczeń, a czujnik ortezy kolana mógł wykrywać moment działania uczestników podczas ćwiczeń. Sprzęt ten może pomóc uczestnikom osiągnąć profesjonalną rehabilitację domową.
Komparator placebo: Konsultacje zdrowotne
Uczestnicy ze zdrowymi konsultacjami ćwiczą w domu w domu.
Behawioralne: Zdrowa konsultacja
W grupie konsultacyjnej Zdrowi uczestnicy otrzymali rutynową ambulatoryjną edukację zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność aerobowa (VO2 Max w ML/kg/min)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Maksymalne VO2 podczas testowania oznacza również pojemność tlenową
linia bazowa, 12 tygodni
Próg beztlenowy (ml/kg/min)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Próg beztlenowy (AT) odnosi się do intensywności ćwiczeń, przy której mleczan zaczyna gromadzić się we krwi w szybszym tempie niż można go usunąć. Reprezentuje punkt przejściowy między głównie metabolizmem aerobowym (przy użyciu tlenu) a zwiększonym metabolizmem beztlenowym (bez wystarczającego tlenu).
linia bazowa, 12 tygodni
Obciążenie robocze w Watt
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Maksymalne obciążenie robocze podczas testowania
linia bazowa, 12 tygodni
Rezerwa oddechowa (ML/kg/min)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Miara stosowana podczas testowania wysiłkowego krążeniowo -oddechowego (CPET) w celu oceny, ile maksymalnej pojemności wentylacyjnej osoby jest nieużywana przy szczytowym ćwiczeniu. Odzwierciedla różnicę między maksymalną dobrowolną wentylacją (MVV) a minutą wentylacji (VE) osiągniętej podczas ćwiczeń.
linia bazowa, 12 tygodni
REST TEARTO W TEARcie w rytmie/min
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Spoczynkowe tętno podczas testów wysiłkowych
linia bazowa, 12 tygodni
Puls o2 w ml/beat
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oznacza to, że serce pompuje objętość O2 przez każde bicie serca, a także oznacza funkcję lewej komory.
linia bazowa, 12 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi w MM Hg
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi podczas testów wysiłkowych
linia bazowa, 12 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi w MM Hg
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi podczas testów wysiłkowych
linia bazowa, 12 tygodni
Slope VE/VCO2
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Nieprawidłowości wentylacji/perfuzji (VE/VCO2) jest mierzone przez stopniowane testy wysiłkowe. Zmiana VE/VCO2 obliczono jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Niższy stosunek VE/VCO2 wskazuje na lepszą wydajność wentylacyjną i zmniejszone nieprawidłowości wentylacji/perfuzji.
linia bazowa, 12 tygodni
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni

Odzyskiwanie tętna jest mierzone za pomocą ocenianych testów wysiłkowych, w tym 1 minuty i 2 minuty odzyskiwania.

Zmiana odzyskiwania częstości akcji serca została obliczona jako różnica między odzyskiem częstości akcji serca po 12 tygodniach a odzyskiem częstości akcji serca na początku. Spadek <12 lub 22 uderzeń na minutę w 1- lub 2-minuty odzyskiwania tętna, wskazuje na podwyższone ryzyko śmiertelności. Szybsze odzyskiwanie tętna wskazuje na lepszą sprawność sercowo -naczyniową i regulację autonomiczną.
linia bazowa, 12 tygodni
FVC (l/min)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Całkowita ilość powietrza wydychanego (ml) podczas wymuszonego testu objętości wydechowej będzie mierzona spirometrią. Zmianę FVC obliczono jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy FVC wskazuje lepszą funkcję płuc.
linia bazowa, 12 tygodni
Fev1 (l/min)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Ilość powietrza wydychanego (ml) podczas pierwszej sekundy podczas wymuszonego testu objętości wydechowej będzie mierzona spirometrią. Zmiana FEV1 została obliczona jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy FEV1 wskazuje lepszą funkcję płuc.
linia bazowa, 12 tygodni
FEV1/FVC (%)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Zmierzone FEV1 jest podzielone przez zmierzone FVC. Zmiana FeV1/FVC obliczono jako wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Wyższy stosunek FEV1/FVC ogólnie wskazuje na lepszą funkcję płuc, podczas gdy niższy stosunek sugeruje ograniczenie przepływu powietrza.
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: długość kroku (m) w czasie w górę i testuj
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: prędkość (m/s) w czasie w górę i testuj
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: Cadence (kroki na minutę) w czasie w górę i testuj
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: lewy cykl chodu (s) w czasie w górę i test
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: prawy cykl chodu (s) w czasie w górę i testuj
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: Odwróć czas (s) w czasie w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: czas stań
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Chód: całkowity czas chodzenia (s) w czasie w górę i testuj
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Oprogramowanie do analizy oceniano za pomocą metasenów. Zacznij od uczestników usiąść w standardowym fotelu ARM i zidentyfikuj linię 3 metrów na podłodze. Uczestnicy idą do przodu o zwykłą prędkości, odwracają się i wracają na krzesło, zanim usiądzie. Oprogramowanie do analizy oceny metasensów oblicza długość kroku (M), prędkość (M/S), kadencję (kroki na minutę), cykl lewego/prawego chodu (SEC), Kąt zgięcia lewego/prawego kolana (DEG), Kąt wydłużenia kontaktu z lewą/prawą stopą (Deg), obracanie czasu (SEC), czas ustawiania (SEC), Całkowity czas chodzenia (SEC).
linia bazowa, 12 tygodni
Długie objawy Covid
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Prosta lista kontrolna do rejestrowania długich objawów Covid. Objawy, które utrzymywały się lub zostały nowo opracowane po ostrej infekcji, udokumentowano jako następstwa. Objawy obejmowały zmęczenie, duszność, dysfunkcję poznawczą (określaną jako „mgła mózgowa”), ból w klatce piersiowej, kaszel, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, kołatanie serca, depresję/lęk i dysfunkcja węchowa.
linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (wyniki)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Tajwańska wersja jakości WHO Life-Bref (WHOQOL-BREF) o dobrej ważności i niezawodności obejmuje globalnie znormalizowane WHOQOL-BREF z 26 pozycjami i dodatkowymi dwoma lokalnymi pozycjami, tworząc łącznie 28 pozycji. Składa się z dwóch elementów jednoczęściowych mierzących ogólną jakość życia i ogólnego zdrowia oraz czterech domen, w tym domeny fizyczne (7 pozycji), psychologiczne (6 pozycji), społeczne (4 pozycje) i środowiskowe (9 pozycji). Dwa dodatkowe elementy są szanowane/akceptowane aspekty odpowiednio w dziedzinie społecznej oraz aspekt jedzenia/żywności w dziedzinie środowiska. Uczestnicy ocenili wszystkie elementy w skali 1-5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą jakość życia. Wyniki domeny uzyskano przez pomnożenie średniej wyników aspektów w każdej domenie przez współczynnik skalowania 4, co powoduje potencjalne wyniki domeny w zakresie od 4 do 20.
linia bazowa, 12 tygodni
Jakość snu (wyniki)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Objawy jakości snu zostaną ocenione za pomocą wskaźnika do spania w Pittsburghu. Treść jest skierowana do warunków snu osób, w tym siedmiu przedmiotów, w tym osobistej samooceny jakości snu, opóźnienia snu, godzin snu, wydajności snu, zaburzeń snu, zażywania narkotyków i zaburzeń dziennych. Każda pozycja jest obliczana metodą czteropunktową Likerta, 0-3 punktów, całkowity wynik wynosi od 0-21 punktów, a im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu. (Morgan, Dallosso, Ebrahim, Arie i Fentem, 1988; Tang Zhenqing i in., 2014).
linia bazowa, 12 tygodni
Skład ciała: masa ciała (kg)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Urządzenie Inbody to bioelektryczna analiza impedancji (BIA) zaprojektowana do oceny składu ciała w sposób nieinwazyjny, szybki i niezawodny. Kwantyfikuje kluczowe elementy, takie jak masa mięśni szkieletowych, masa tłuszczowa, całkowita woda ciała i obszar tłuszczu trzewnego.
linia bazowa, 12 tygodni
Skład ciała: tłuszcz (%)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Urządzenie Inbody to bioelektryczna analiza impedancji (BIA) zaprojektowana do oceny składu ciała w sposób nieinwazyjny, szybki i niezawodny. Kwantyfikuje kluczowe elementy, takie jak masa mięśni szkieletowych, masa tłuszczowa, całkowita woda ciała i obszar tłuszczu trzewnego.
linia bazowa, 12 tygodni
Skład ciała: chuda masa masy (kg)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni
Urządzenie Inbody to bioelektryczna analiza impedancji (BIA) zaprojektowana do oceny składu ciała w sposób nieinwazyjny, szybki i niezawodny. Kwantyfikuje kluczowe elementy, takie jak masa mięśni szkieletowych, masa tłuszczowa, całkowita woda ciała i obszar tłuszczu trzewnego.
linia bazowa, 12 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (wyniki)
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik jakości życia w tym badaniu zostanie wykorzystany do oceny tajwańskiej wersji zwięzłej kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). Tajwański zespół opracowujący wersję kierowany przez Yao Kaiping opracował krótką wersję kwestionariusza (WHOQOL-BREF) w oparciu o WHOQOL-100. Kwestionariusz zawiera 1 pytanie mierzące ogólną jakość życia, 1 pytanie mierzące ogólny stan zdrowia i 7 pytań mierzących domenę fizyczną. , 6 pytań mierzy domenę psychologiczną (domena psychologiczna), 3 pytania mierzą domenę relacji społecznych (domena relacji społecznych), a 8 pytań mierzy domenę środowiska (domena środowiska) i dodaje 1 pytanie lokalne do domen relacji społecznych i środowiska, łącznie 28 pytań. Pozycja jest 5-stopniową skalą, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. (Lin Lizhong, Su Yiqing i Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu i Jin Huizhen, 2013).
10 minut
Jakość snu (wyniki)
Ramy czasowe: 10 minut
Objawy jakości snu zostaną ocenione za pomocą Pittsburgh Sleeping Index. Treść dotyczy warunków snu badanych, w tym siedmiu pozycji, w tym osobistej samooceny jakości snu, latencji snu, godzin snu, wydajności snu, zaburzeń snu, zażywania narkotyków i dysfunkcji w ciągu dnia. Każda pozycja jest obliczana metodą czteropunktową Likerta, 0-3 punkty, łączny wynik waha się od 0-21 punktów, a im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE i Fentem, 1988; Tang Zhenqing i in., 2014).
10 minut
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 10 minut
Oprogramowanie do analizy oceniano przy użyciu METASENS. Rozpocznij od tego, aby uczestnicy usiedli w standardowym fotelu i odszukali na podłodze linię o długości 3 metrów. Uczestnicy idą trzy metry do przodu ze zwykłą prędkością, odwracają się i wracają na krzesło przed siadaniem. Oprogramowanie do analizy oceny METASENS oblicza długość kroku (m), prędkość (m/s), kadencję (kroki na minutę), cykl chodu w lewo/w prawo (s), kąt zgięcia lewego/prawego kolana (stopnie), lewą/prawą stopę kąt przedłużenia styku (stopnie), czas obrotu (sek.), czas wstawania (sek.), całkowity czas chodzenia (sek.).
10 minut
Próba równowagi
Ramy czasowe: 10 minut
Oprogramowanie do analizy oceniano przy użyciu METASENS. Badanych poproszono o wykonanie testu stania na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami w sekwencji. Najpierw poproś badanych, aby otworzyli oczy, stanęli na jednej nodze, podnieśli nogi na wysokość kolan, trzymali ręce na biodrach dla zachowania równowagi i zatrzymali pomiar czasu, gdy ich stopy staną na ziemi. Następnie poproś osoby badane o zamknięcie oczu i powtórzenie powyższej treści testu. Oprogramowanie analityczne METASENS rejestruje czas (s), kiedy osoba badana stoi na jednej nodze dla zachowania równowagi, i analizuje amplitudę drgań (cm) w kierunku do przodu, do tyłu, w lewo i w prawo, gdy osoba stoi na jednej nodze.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shang-Lin Chiang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • smart knee assistive device

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami