Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek chytrého senzoru v kombinaci s aplikací pro individuální trénink přesného cvičení v Long Covid-19

23. dubna 2025 aktualizováno: Shang-Lin Chiang

Tri-service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Koronavirus (COVID-19) se rychle proměnil v globální pandemii. U pacientů s diagnózou COVID-19 způsobilo vážné poškození horních cest dýchacích a systémové komplikace, včetně kardiovaskulárního, duševního, nervového a pohybového aparátu. Předchozí výzkum ukázal, že tyto následné následky mohou snížit kvalitu života. (A. W. Wong et al., 2020) Studie ukázaly, že cvičební trénink je prospěšný pro zlepšení krevního tlaku, snížení kardiovaskulárních faktorů, snížení komplikací a zmírnění deprese (J. Galloza et al., 2017) Současný mezinárodní výzkum přínosů pohybové rehabilitace a zlepšení kvality života pacientů infikovaných COVID-19 však stále chybí. V rámci mezinárodní epidemie se poukazuje na to, že význam telerehabilitace byl také celosvětově prosazován. Předchozí systematický přehled ukázal, že bez ohledu na to, zda se jedná o onemocnění nervového, svalového nebo srdečního systému, účinnost telerehabilitace je lepší než rehabilitace tváří v tvář. Účelem této studie je porovnat účinek mezi intervencí chytrého kolenního asistenčního zařízení KNEESUP, používáním APP a zdravotní výchovou u rutinních ambulantních pacientů po diagnóze Long Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem měřicího zařízení KNEESUP použitého v tomto výzkumu je zlepšit míru zotavení a snížit následky po léčbě. KNEESUP propojuje subjekty a výzkumníky prostřednictvím technologií, jako je IoT a AI. Vyhodnocení výsledků rehabilitace lze prezentovat jako datový graf a přehledně jsou uvedeny i účinky léčby.

U subjektu si subjekt nasadí chrániče kolen KNEESUP v dlouhém sedu, pokrčí kolena asi o 30 stupňů, zarovná polohu kruhu chrániče kolen s kostí a použije popruh na spodní straně, horní straně a chrániče kolen. Po nošení stiskněte a podržte senzor na vnější straně chrániče kolen po dobu 3 sekund a poté otevřete mobilní aplikaci. Po dokončení nastavení hardwaru a připojení může začít hodnocení a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 115
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky trvají jeden měsíc po uzdravení
  • bez fyzického postižení
  • porozuměnou verbální či neverbální komunikaci
  • normální kognitivní funkce
  • byli ochotni zúčastnit se studie a přijmout náhodné rozdělení

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou tranzitorní ischemické ataky nebo mrtvice
  • měl neuromuskulární poranění nebo operaci dolních končetin v posledních šesti měsících
  • měl regulátor srdečního rytmu
  • hospitalizován během tréninku
  • měl znovu zhoršené příznaky v důsledku infekce
  • účastnili se jiných klinických studií nebo dostávali jinou alternativní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Inteligentní kolenní asistenční zařízení KNEESUP + KNEESUP care APP
Účastníci s chytrým zařízením na podporu kolena KNEESUP a aplikací KNEESUP care APP cvičí doma.
Přístroj: Inteligentní kolenní asistenční zařízení KNEESUP + KNEESUP care APP
Ve skupině KNEESUP chytré kolenní asistenční zařízení + KNEESUP care APP účastníci používali inteligentní kolenní asistenční zařízení KNEESUP. Účastníci nosili kolenní ortézu se senzorovým modulem na jedné straně nohy, senzor se mohl spojit s aplikací KNEESUP care APP, která byla nainstalována v mobilním telefonu účastníka. APP byl navržen s individuálním cvičebním programem a senzor kolenní ortézy dokázal detekovat akční moment účastníků během cvičení. Toto vybavení by mohlo účastníkům pomoci dosáhnout domácí rehabilitace na profesionální úrovni.
Komparátor placeba: Konzultace o zdraví
Účastníci se zdravou konzultací provádějí cvičení doma.
Behaviorální: Zdravá konzultace
Ve skupině Healthy consulation účastníci absolvovali běžnou ambulantní zdravotní výchovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita (VO2 max v ml/kg/min)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Maximální VO2 Během testování také znamená aerobní kapacitu
Základní linie, 12 týdnů
Anaerobní prahová hodnota (ML/kg/min)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Anaerobní prahová hodnota (AT) odkazuje na intenzitu cvičení, při které se laktát začne hromadit v krvi rychleji, než může být odstraněn. Představuje přechodný bod mezi převážně aerobním metabolismem (pomocí kyslíku) a zvýšeným anaerobním metabolismem (bez dostatečného kyslíku).
Základní linie, 12 týdnů
Pracovní zatížení ve Wattu
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Maximální pracovní zatížení během testování
Základní linie, 12 týdnů
Dýchací rezerva (ML/kg/min)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Opatření používané během testování kardiopulmonálních cvičení (CPET) k posouzení, kolik maximální ventilační kapacity osoby není při maximálním cvičení nevyužité. Odráží rozdíl mezi maximální dobrovolnou ventilací (MVV) a minutovou ventilací (VE) dosaženou během cvičení.
Základní linie, 12 týdnů
Zbytek srdeční frekvence v rytmu/min
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Klidová srdeční frekvence během testování cvičení
Základní linie, 12 týdnů
O2 puls v ML/Beat
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
To znamená, že srdce čerpá objem O2 u každého srdečního rytmu a také znamená funkci levé komory.
Základní linie, 12 týdnů
Systolický krevní tlak v MM HG
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Klidový krevní tlak během testování cvičení
Základní linie, 12 týdnů
Diastolický krevní tlak v MM HG
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Klidový krevní tlak během testování cvičení
Základní linie, 12 týdnů
Ve/VCO2 SLOPE
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Abnormality ventilace/perfuze (VE/VCO2) se měří odstupňovaným cvičením. Nižší poměr VE/VCO2 ukazuje lepší ventilační účinnost a sníženou abnormalitu ventilace/perfuze.
Základní linie, 12 týdnů
Regenerace srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů

Obnova srdeční frekvence se měří pomocí odstupňovaného testování cvičení, včetně 1 minutové a 2 minutové zotavení.

Změna zotavení srdeční frekvence byla vypočtena jako rozdíl mezi zotavením srdeční frekvence po 12 týdnech a zotavením srdeční frekvence na začátku. Snížení <12 nebo 22 tepů za minutu při 1- nebo 2 min regenerace srdeční frekvence naznačuje zvýšené riziko úmrtnosti. Rychlejší zotavení srdeční frekvence naznačuje lepší kardiovaskulární kondici a autonomní regulaci.
Základní linie, 12 týdnů
FVC (l/min)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Celkové množství vzduchu vydechovaného (ML) během testu vynuceného výdechu bude měřeno spirometrií. Změna FVC byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší FVC označuje lepší plicní funkci.
Základní linie, 12 týdnů
FEV1 (l/min)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Množství vzduchu vydechovaného (ML) během první sekundy během testu nuceného výdechu bude měřeno spirometrií. Změna FEV1 byla vypočtena jako hodnota ve 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší FEV1 označuje lepší plicní funkci.
Základní linie, 12 týdnů
FEV1/FVC (%)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Měřená FEV1 je dělena měřeným FVC. Změna v FEV1/FVC byla vypočtena jako hodnota po 12 týdnech mínus hodnota na začátku. Vyšší poměr FEV1/FVC obecně naznačuje lepší funkci plic, zatímco nižší poměr naznačuje omezení proudění vzduchu.
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Délka kroku (m) časem nahoru a jděte testovat
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Rychlost (m/s) časem nahoru a go test
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Cadence (kroky za minutu) časem nahoru a jděte testovat
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Levý cyklus chůze (sec) časem nahoru a jděte testem
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Pravý cyklus chůze (sec) časem nahoru a go test
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Otočte čas (sec) časem nahoru a jděte testovat
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Stand Up Time (Sec) časem nahoru a go test
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Gait: Celková doba chůze (sec) časem nahoru a go test
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Analytický software byl vyhodnocen pomocí metasenů. Začněte tím, že si účastníci posadí na standardní židli na rameni a na podlaze identifikují linii 3 metrů. Účastníci chodí vpřed o tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro analýzu hodnocení metasenů vypočítá délku kroku (M), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levého/pravého chůze (SEC), úhel flexe kolen (DEG), úhel prodloužení doleva/pravé nohy (DEG), otočte čas (SEC), čas (SEC), celkový čas chůze (SEC).
Základní linie, 12 týdnů
Dlouhé příznaky covidu
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Jednoduchý kontrolní seznam pro zaznamenávání dlouhých příznaků Covidu. Příznaky, které přetrvávaly nebo byly nově vyvinuty po akutní infekci, byly zdokumentovány jako následné. Mezi příznaky patřily únava, dušnost, kognitivní dysfunkce (označovaná jako „mozková mlha“), bolest na hrudi, kašel, závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, palpitace, deprese/úzkost a čichová dysfunkce.
Základní linie, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (skóre)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Tchajwanská verze kvality WHO BREF (WHOQOL-BREF) s dobrou platností a spolehlivostí zahrnuje globálně standardizovaný standardizovaný WHOQOL-BREF s 26 položkami a další dva místně vyvinuté položky, což vyrábí celkem 28 položek. Skládá se ze dvou jednorázových položek, které měří celkovou kvalitu života a obecného zdraví a čtyř domén, včetně fyzických (7 položek), psychologických (6 položek), sociálních (4 položek) a environmentálních (9 položek) domén. Tyto dvě další položky jsou respektovány/přijímané aspekty v sociální oblasti a jídelním/potravinářském aspektu v oblasti životního prostředí. Účastníci hodnotili všechny položky na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre odrážela vyšší kvalitu života. Skóre domény bylo odvozeno vynásobením průměru skóre fazetových skóre v každé doméně měřítkem 4, což vedlo k potenciálnímu skóre domény v rozmezí od 4 do 20.
Základní linie, 12 týdnů
Kvalita spánku (skóre)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Příznaky kvality spánku budou hodnoceny pomocí indexu spánku v Pittsburghu. Obsah je zaměřen na podmínky spánku subjektů, včetně sedmi položek, včetně osobního autoevaluace kvality spánku, latence spánku, hodin spánku, účinnosti spánku, poruchy spánku, užívání drog a denní dysfunkce. Každá položka se počítá pomocí čtyřbodové metody Likert, 0-3 body, celkové skóre se pohybuje od 0-21 bodů a čím vyšší je skóre, tím horší je kvalita spánku. (Morgan, Dallosso, Ebrahim, Arie a Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
Základní linie, 12 týdnů
Složení těla: tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Zařízení Inbody je systém bioelektrické impedance (BIA) navržený k posouzení složení těla neinvazivním, rychlým a spolehlivým způsobem. Kvantifikuje klíčové komponenty, jako je hmota kosterního svalu, hmota tělesného tuku, celková voda v těle a viscerální tuk.
Základní linie, 12 týdnů
Složení těla: tělesný tuk (%)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Zařízení Inbody je systém bioelektrické impedance (BIA) navržený k posouzení složení těla neinvazivním, rychlým a spolehlivým způsobem. Kvantifikuje klíčové komponenty, jako je hmota kosterního svalu, hmota tělesného tuku, celková voda v těle a viscerální tuk.
Základní linie, 12 týdnů
Složení těla: štíhlá hmotnost (kg)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Zařízení Inbody je systém bioelektrické impedance (BIA) navržený k posouzení složení těla neinvazivním, rychlým a spolehlivým způsobem. Kvantifikuje klíčové komponenty, jako je hmota kosterního svalu, hmota tělesného tuku, celková voda v těle a viscerální tuk.
Základní linie, 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (skóre)
Časové okno: 10 minut
Indikátor kvality života v této studii bude k hodnocení používat tchajwanskou stručnou verzi dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). Vývojový tým tchajwanské verze vedený Yao Kaipingem vyvinul stručnou verzi dotazníku (WHOQOL-BREF) založenou na WHOQOL-100. Dotazník obsahuje 1 otázku měřící celkovou kvalitu života, 1 otázku měřící celkový zdravotní stav a 7 otázek měřící fyzickou doménu. , 6 otázek měří psychologickou doménu (psychologická doména), 3 otázky měří doménu sociálních vztahů (doména sociálních vztahů) a 8 otázek měří doménu prostředí (doména prostředí) a přidává 1 lokální otázku k doménám sociálních vztahů a prostředí, celkem 28 otázek. Položka je 5bodová škála, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. (Lin Lizhong, Su Yiqing a Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu a Jin Huizhen, 2013).
10 minut
Kvalita spánku (skóre)
Časové okno: 10 minut
Příznaky kvality spánku budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu spánku. Obsah je zaměřen na spánkové podmínky subjektů, včetně sedmi položek včetně osobního sebehodnocení kvality spánku, spánkové latence, hodin spánku, účinnosti spánku, poruch spánku, užívání drog a denní dysfunkce. Každá položka se počítá Likertovou čtyřbodovou metodou, 0-3 body, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21 bodů a čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 minut
Time Up and Go Test
Časové okno: 10 minut
Analytický software byl vyhodnocen pomocí METASENS. Začněte tím, že se účastníci posadí do standardního křesla a na podlaze určí čáru dlouhou 3 metry. Účastníci jdou vpřed tři metry obvyklou rychlostí, otočí se a vrátí se na židli, než se posadí. Software pro vyhodnocovací analýzu METASENS vypočítává délku kroku (m), rychlost (m/s), kadenci (kroky za minutu), cyklus levé/pravé chůze (s), úhel ohnutí levého/pravého kolena (stupně), levou/pravou nohu úhel vysunutí kontaktu (stupně), doba otočení (s), doba vstávání (s), celková doba chůze (s).
10 minut
Test rovnováhy
Časové okno: 10 minut
Analytický software byl vyhodnocen pomocí METASENS. Subjekty byly požádány, aby postupně provedly test stoje na jedné noze s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Nejprve vyzvěte pokusné osoby, aby otevřely oči, postavily se na jednu nohu, zvedly nohy do výšky kolen, ruce držely v bok, aby udržely rovnováhu, a přestaly měřit čas, když se nohy postaví na zem. Poté požádejte subjekty, aby zavřely oči a opakovaly výše uvedený obsah testu. Analytický software METASENS zaznamenává čas (s), kdy subjekt stojí na jedné noze, aby dosáhl rovnováhy, a analyzuje amplitudu třesu (cm) ve směru dopředu, dozadu, doleva a doprava, když subjekt stojí na jedné noze.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shang-Lin Chiang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • smart knee assistive device

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení