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L'effetto del sensore intelligente combinato con l'APP per un allenamento di allenamento preciso individualizzato a lungo Covid-19

23 aprile 2025 aggiornato da: Shang-Lin Chiang

Ospedale generale a tre servizi, Centro medico della difesa nazionale, Taipei, Taiwan

Il coronavirus (COVID -19) si è rapidamente trasformato in una pandemia globale. Per i pazienti con diagnosi di COVID-19, ha causato gravi danni al sistema respiratorio superiore e complicanze sistemiche, tra cui il sistema cardiovascolare, mentale, nervoso e muscolo-scheletrico. Precedenti ricerche hanno indicato che queste sequele successive possono ridurre la qualità della vita. (UN. W. Wong et al., 2020) Gli studi hanno indicato che l'esercizio fisico è utile per migliorare la pressione sanguigna, ridurre i fattori cardiovascolari, ridurre le complicanze e alleviare la depressione (J. Galloza et al., 2017) Tuttavia, l'attuale ricerca internazionale sui benefici della riabilitazione fisica e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti che sono stati infettati da COVID-19 è ancora carente. Sotto l'epidemia internazionale, si sottolinea che l'importanza della teleriabilitazione è stata sostenuta anche in tutto il mondo. La precedente revisione sistematica ha indicato che, indipendentemente dal fatto che si tratti di una malattia del sistema nervoso, muscolare o cardiaco, l'efficacia della teleriabilitazione è superiore alla riabilitazione faccia a faccia. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto tra l'intervento del dispositivo di assistenza al ginocchio intelligente KNEESUP, l'uso dell'APP e l'educazione sanitaria in regime ambulatoriale dopo la diagnosi di Long Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo delle apparecchiature di misurazione KNEESUP utilizzate in questa ricerca è migliorare il tasso di recupero e ridurre le sequele dopo il trattamento. KNEESUP collega i soggetti e i ricercatori attraverso tecnologie come IoT e AI. La valutazione dei risultati della riabilitazione può essere presentata come un grafico di dati e anche gli effetti del trattamento sono chiaramente presentati.

Per il soggetto, il soggetto indossa le ginocchiere KNEESUP in una lunga posizione seduta, piega le ginocchia di circa 30 gradi, allinea la posizione del cerchio della ginocchiera con l'osso e usa la cinghia sul lato inferiore, superiore e ginocchiere. Dopo averlo indossato, tieni premuto il sensore sul lato esterno della ginocchiera per 3 secondi, quindi apri l'app mobile. Dopo aver completato l'impostazione e la connessione dell'hardware, è possibile iniziare la valutazione e l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i sintomi durano un mese dopo la guarigione
  • senza menomazioni fisiche
  • comprensione della comunicazione verbale o non verbale
  • normale funzione cognitiva
  • erano disposti a partecipare allo studio e ad accettare l'assegnazione casuale

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus
  • ha avuto lesioni neuromuscolari o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi sei mesi
  • aveva il regolatore del ritmo cardiaco
  • ricoverato durante l'allenamento
  • aveva di nuovo sintomi aggravati a causa dell'infezione
  • aveva partecipato ad altri studi clinici o ricevuto altri trattamenti alternativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di assistenza al ginocchio intelligente KNEESUP + APP per la cura di KNEESUP
I partecipanti con il dispositivo di assistenza al ginocchio intelligente KNEESUP e l'APP per la cura KNEESUP si allenano a casa.
Nel gruppo KNEESUP dispositivo di assistenza al ginocchio intelligente + KNEESUP care APP, i partecipanti hanno utilizzato il dispositivo di assistenza al ginocchio intelligente KNEESUP. I partecipanti indossavano una ginocchiera con un modulo sensore su un lato della gamba, il sensore poteva connettersi con l'APP KNEESUP care installata nel telefono cellulare del partecipante. L'APP è stata progettata con un programma di esercizi individualizzato e il sensore della ginocchiera è in grado di rilevare il momento di azione dei partecipanti durante l'esercizio. Questa attrezzatura potrebbe aiutare i partecipanti a raggiungere una riabilitazione domiciliare di livello professionale.
Comparatore placebo: Consultazione sanitaria
I partecipanti con una sana consultazione fanno allenamento di allenamento a casa.
Nel gruppo di consulenza sana, i partecipanti hanno ricevuto un'educazione sanitaria ambulatoriale di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica (VO2 max in ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
VO2 massimo durante i test, significa anche capacità aerobica
basale, 12 settimane
Soglia anaerobica (ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
La soglia anaerobica (AT) si riferisce all'intensità di esercizio alla quale il lattato inizia ad accumularsi nel sangue a una velocità più veloce di quanto possa essere rimossa. Rappresenta un punto di transizione tra metabolismo prevalentemente aerobico (usando ossigeno) e aumento del metabolismo anaerobico (senza ossigeno sufficiente).
basale, 12 settimane
Carico di lavoro in watt
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Carico di lavoro massimo durante il test
basale, 12 settimane
Riserva di respirazione (ml/kg/min)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Una misura utilizzata durante i test di esercizi cardiopolmoni (CPET) per valutare la massima capacità ventilatoria di una persona non utilizzata all'esercizio di picco. Riflette la differenza tra la massima ventilazione volontaria (MVV) e la minuscola ventilazione (VE) raggiunta durante l'esercizio.
basale, 12 settimane
Riposa la frequenza cardiaca in battito/min
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Frequenza cardiaca a riposo durante i test di esercizio
basale, 12 settimane
O2 Pulse in ml/beat
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Significa il volume del cardiaco di O2 per ogni battito cardiaco e significa anche funzione di ventricolo sinistro.
basale, 12 settimane
Pressione arteriosa sistolica in mm hg
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
La pressione sanguigna a riposo durante i test dell'esercizio
basale, 12 settimane
Pressione arteriosa diastolica in mm Hg
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
La pressione sanguigna a riposo durante i test dell'esercizio
basale, 12 settimane
Pendenza VE/VCO2
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Le anomalie di ventilazione/perfusione (VE/VCO2) vengono misurate mediante test di esercizio graduale. La variazione di VE/VCO2 è stata calcolata come valore a 12 settimane meno il valore al basale. Un rapporto VE/VCO2 inferiore indica una migliore efficienza ventilatoria e una ridotta anomalia di ventilazione/perfusione.
basale, 12 settimane
Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, 12 settimane

Il recupero della frequenza cardiaca viene misurato mediante test di esercizi graduati, incluso il recupero di 1 minuto e 2 minuti.

La variazione del recupero della frequenza cardiaca è stata calcolata come differenza tra recupero della frequenza cardiaca a 12 settimane e recupero della frequenza cardiaca al basale. Una diminuzione di <12 o 22 battiti al minuto in un recupero della frequenza cardiaca di 1 o 2 minuti, rispettivamente, indica un elevato rischio di mortalità. Un recupero più rapido della frequenza cardiaca indica una migliore forma cardiovascolare e regolazione autonomica.

basale, 12 settimane
FVC (L/min)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
La quantità totale di aria espirata (ML) durante un test di volume espiratorio forzato sarà misurata mediante spirometria. La variazione di FVC è stata calcolata come valore a 12 settimane meno il valore al basale. Un FVC più elevato indica una migliore funzione polmonare.
basale, 12 settimane
FEV1 (L/min)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
La quantità di aria espirata (ml) durante il primo secondo durante un test di volume espiratorio forzato sarà misurata mediante spirometria. La variazione in FEV1 è stata calcolata come valore a 12 settimane meno il valore al basale. Un FEV1 più elevato indica una migliore funzione polmonare.
basale, 12 settimane
FEV1/FVC (%)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il FEV1 misurato è diviso per l'FVC misurato. Il cambiamento in FEV1/FVC è stato calcolato come valore a 12 settimane meno il valore al basale. Un rapporto FEV1/FVC più elevato indica generalmente una migliore funzione polmonare, mentre un rapporto inferiore suggerisce la limitazione del flusso d'aria.
basale, 12 settimane
Andatura: lunghezza del passo (m) attraverso il tempo su e vai test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Andatura: velocità (m/s) attraverso il tempo su e vai a test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Andatura: cadenza (passi al minuto) nel tempo su e vai test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Andatura: ciclo di andatura sinistro (sec) attraverso il tempo su e vai test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Andatura: ciclo di andatura destra (sec) attraverso il tempo su e andare test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Andatura: girare il tempo (sec) attraverso il tempo su e andare test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Gait: Time Up Time (sec) attraverso il tempo su e vai a test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Andatura: tempo di camminata totale (sec) attraverso il tempo su e vai a test
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il software di analisi è stato valutato utilizzando Metasens. Inizia facendo sedere i partecipanti su una sedia a braccio standard e identificare una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti per tre metri alla solita velocità, si girano e tornano sulla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione Metasens calcola la lunghezza del passaggio (m), velocità (m/s), cadenza (gradini al minuto), ciclo di andatura sinistro/destro (sec), angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (DEG), angolo di estensione di contatto a sinistra/destra (DEG), girare il tempo (sec), tempo di supporto (sec), tempo di camminata totale (SEC).
basale, 12 settimane
Sintomi lunghi covidi
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Una semplice lista di controllo per registrare lunghi sintomi di Covid. I sintomi che hanno persistito o sono stati recentemente sviluppati dopo l'infezione acuta sono stati documentati come sequele. I sintomi includevano affaticamento, mancanza di respiro, disfunzione cognitiva (indicata come "nebbia cerebrale"), dolore toracico, tosse, vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, palpitazioni, depressione/ansia e disfunzione olfattiva.
basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (punteggi)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
La versione taiwanese della qualità dell'OMS di Life-Bref (WHOQOL-BREF) con buona validità e affidabilità include il WHOQOL-Bref standardizzato a livello globale con 26 articoli e altri due articoli sviluppati localmente, realizzando un totale di 28 articoli. È costituito da due elementi a facet singolo che misurano la qualità generale della vita e la salute generale e quattro settori, tra cui settori fisici (7 articoli), psicologici (6 articoli), sociali (4 articoli) e ambientali (9 articoli). I due elementi aggiuntivi vengono rispettivamente rispettivamente rispettivamente rispettivamente/accettazione di sfaccettature e sfaccettature alimentari/alimentari nel dominio dell'ambiente. I partecipanti hanno valutato tutti gli articoli su una scala di 1-5, con punteggi più alti che riflettono una maggiore qualità della vita. I punteggi del dominio sono stati derivati ​​moltiplicando la media dei punteggi di facet all'interno di ciascun dominio per un fattore di ridimensionamento di 4, con conseguenti potenziali punteggi del dominio che vanno da 4 a 20.
basale, 12 settimane
Qualità addormentata (punteggi)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
I sintomi della qualità del sonno saranno valutati usando l'indice di sonno di Pittsburgh. Il contenuto è rivolto alle condizioni del sonno dei soggetti, tra cui sette elementi tra cui l'autovalutazione personale della qualità del sonno, la latenza del sonno, le ore del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di droghe e la disfunzione diurna. Ogni elemento viene calcolato con il metodo a quattro punti Likert, 0-3 punti, il punteggio totale varia da 0-21 punti e maggiore è il punteggio, peggio è la qualità del sonno. (Morgan, Dallosso, Ebrahim, Arie e Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
basale, 12 settimane
Composizione corporea: peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il dispositivo InBody è un sistema di analisi di impedenza bioelettrica (BIA) progettato per valutare la composizione corporea in modo non invasivo, rapido e affidabile. Quantifica i componenti chiave come la massa muscolare scheletrica, la massa del grasso corporeo, l'acqua corporea totale e l'area del grasso viscerale.
basale, 12 settimane
Composizione corporea: grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il dispositivo InBody è un sistema di analisi di impedenza bioelettrica (BIA) progettato per valutare la composizione corporea in modo non invasivo, rapido e affidabile. Quantifica i componenti chiave come la massa muscolare scheletrica, la massa del grasso corporeo, l'acqua corporea totale e l'area del grasso viscerale.
basale, 12 settimane
Composizione corporea: peso di massa magra (kg)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il dispositivo InBody è un sistema di analisi di impedenza bioelettrica (BIA) progettato per valutare la composizione corporea in modo non invasivo, rapido e affidabile. Quantifica i componenti chiave come la massa muscolare scheletrica, la massa del grasso corporeo, l'acqua corporea totale e l'area del grasso viscerale.
basale, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (punteggi)
Lasso di tempo: 10 minuti
L'indicatore della qualità della vita in questo studio utilizzerà la versione concisa di Taiwan del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL) per valutare. Il team di sviluppo della versione di Taiwan guidato da Yao Kaiping ha sviluppato una breve versione del questionario (WHOQOL-BREF) basato su WHOQOL-100. Il questionario include 1 domanda che misura la qualità complessiva della vita, 1 domanda che misura la salute generale e 7 domande che misurano il dominio fisico. , 6 domande misurano il dominio psicologico (dominio psicologico), 3 domande misurano il dominio delle relazioni sociali (dominio delle relazioni sociali) e 8 domande misurano il dominio dell'ambiente (dominio dell'ambiente) e aggiungono 1 domanda locale ai domini delle relazioni sociali e dell'ambiente, per un totale di 28 domande. L'item è una scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. (Lin Lizhong, Su Yiqing e Yao Kaiping, 2020; Yao Kaiping, 2002; Zhang Qianhui, Li Xinning, Zheng Yongfu e Jin Huizhen, 2013).
10 minuti
Qualità del sonno (punteggi)
Lasso di tempo: 10 minuti
I sintomi della qualità del sonno saranno valutati utilizzando il Pittsburgh Sleeping Index. Il contenuto è rivolto alle condizioni di sonno dei soggetti, includendo sette elementi tra cui l'autovalutazione personale della qualità del sonno, la latenza del sonno, le ore di sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di droghe e la disfunzione diurna. Ogni elemento è calcolato con il metodo Likert a quattro punti, 0-3 punti, il punteggio totale varia da 0 a 21 punti e più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno. (MORGAN, DALLOSSO, EBRAHIM, ARIE, & Fentem, 1988; Tang Zhenqing et al., 2014).
10 minuti
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 10 minuti
Il software di analisi è stato valutato utilizzando METASENS. Inizia facendo sedere i partecipanti su una poltrona standard e identificando una linea di 3 metri sul pavimento. I partecipanti camminano in avanti di tre metri alla solita velocità, si girano e tornano alla sedia prima di sedersi. Il software di analisi di valutazione METASENS calcola la lunghezza del passo (m), la velocità (m/s), la cadenza (passi al minuto), il ciclo del passo sinistro/destro (sec), l'angolo di flessione del ginocchio sinistro/destro (gradi), il piede sinistro/destro angolo di estensione del contatto (gradi), tempo di rotazione (sec), tempo di alzarsi (sec), tempo totale di camminata (sec).
10 minuti
Prova di equilibrio
Lasso di tempo: 10 minuti
Il software di analisi è stato valutato utilizzando METASENS. Ai soggetti è stato chiesto di eseguire il test in piedi con una gamba sola con gli occhi aperti e gli occhi chiusi in sequenza. Per prima cosa chiedi ai soggetti di aprire gli occhi, stare su un piede, alzare le gambe all'altezza del ginocchio, tenere le mani sui fianchi per mantenere l'equilibrio e fermare il cronometraggio quando i loro piedi sono a terra. Quindi chiedi ai soggetti di chiudere gli occhi e ripetere il contenuto del test di cui sopra. Il software di analisi METASENS registra il tempo (s) in cui il soggetto sta su un piede per l'equilibrio e analizza l'ampiezza delle vibrazioni (cm) nelle direzioni avanti, indietro, sinistra e destra quando il soggetto sta su un piede.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smart knee assistive device

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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