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한국 중년여성의 신체활동에 따른 미생물군과 대사체의 변화

2023년 6월 22일 업데이트: JiYeob Choi, Seoul National University

한국 중년 여성의 신체활동에 대한 미생물군과 대사체의 동적 프로파일링

본 연구는 운동중재 6개월 동안 다중오믹스 바이오마커의 변화를 통해 신체활동(PA)이 건강에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 운동중재 6개월 동안 다중오믹스 바이오마커의 변화를 통해 신체활동(PA)이 건강에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 27명의 건강한 중년 여성이 모집되었고 14명의 피험자가 운동 중재를 완료했습니다. 총 3개의 혈액 및 대변 샘플을 3개월 간격으로 수집했습니다. PA의 양은 가속도계로 측정되었습니다. 혈압, 그립 강도, 유연성, 혈당 수준 및 실험실 테스트에서 얻은 지질 마커를 포함한 임상 변수가 사용되었습니다. 혈액 대사체의 농도는 표적 대사체학에 의해 측정되었습니다. 대변 ​​microbiome 데이터는 16S rRNA 유전자 amplicon 시퀀싱으로 얻었습니다. 하반기(2기)에는 국내 코로나19(COVID-19)가 발생하여 확산되었으며, 전반기(1기)에 비해 PA가 감소하였다. 혈압, 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)은 기간 1에서 감소했으며 기간 2에서 다시 증가하는 경향이 있었습니다. 네트워크 분석을 통해 혈압, HbA1c 및 LDL-C의 변화와 상관 관계가 있습니다. 우리의 결과는 운동 중 다중 오믹스 수준에서 바이오마커의 변화와 COVID-19로 인한 PA 감소가 건강에 악영향을 미칠 수 있다는 메시지 사이의 관계를 시사할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
27

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40~59세(중년 여성)
  • 일상생활에 지장이 없으신 분
  • 하루의 대부분을 앉아있는 활동에 종사하는 사람
  • 연구 기간 동안 기꺼이 참여

제외 기준:

  • 지난달 항생제 투약.
  • 다음 질환의 치료를 받고 있는 자 : 간질환, 신경질환, 호흡기질환, 종양, 정신질환, 협심증, 심근경색, 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 운동 개입
행동: 신체 활동

운동 중재 프로그램은 두 개의 뚜렷한 기간으로 구성되었습니다. 기간 1 동안 피험자는 일주일에 4일, 하루 40분 동안 중강도에서 고강도 운동 프로그램에 참여했습니다. 운동 프로그램은 최대심박수의 70%를 목표로 타바타 형식으로 진행하였다. 그런 다음 1분 30초 동안 회복을 유도하여 심박수가 휴식 수준으로 돌아오도록 했습니다. 운동 루틴은 주로 전신 운동, 기능 훈련 및 근력 운동으로 구성되었습니다.

2주기에는 저강도 정적인 운동 프로그램을 시행하였다. 기간 1과 유사하게 피험자들은 주 4일, 하루 40분 동안 운동을 했다. 운동 프로그램에는 정적 운동이 포함되었습니다. 최대 심박수는 50% 이하로 유지했다. 세부 운동 프로그램은 스트레칭 동작과 균형 동작으로 구성되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 3개월 사이의 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
기준선 ~ 3개월
3개월에서 6개월 사이의 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 3~6개월
혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
3~6개월
기준선과 3개월 사이의 확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
기준선 ~ 3개월
3개월에서 6개월 사이의 확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 3~6개월
혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
3~6개월
기준선과 3개월 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 농도(mg/dL)(HLC-723G11 분석기, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
기준선 ~ 3개월
3개월에서 6개월 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화
기간: 3~6개월
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 농도(mg/dL)(HLC-723G11 분석기, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
3~6개월
기준선과 3개월 간의 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
총콜레스테롤(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
기준선 ~ 3개월
3개월에서 6개월 사이 총 콜레스테롤의 변화
기간: 3~6개월
총콜레스테롤(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
3~6개월
기준선과 3개월 사이의 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
기준선 ~ 3개월
3개월~6개월 사이의 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C) 변화
기간: 3~6개월
고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
3~6개월
기준선과 3개월 사이의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
기준선 ~ 3개월
3개월에서 6개월 사이의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화
기간: 3~6개월
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
3~6개월
기준선과 3개월 사이의 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱으로 얻은 장내 마이크로바이옴의 구성.
기준선 ~ 3개월
3개월에서 6개월 사이의 마이크로바이옴의 변화
기간: 3~6개월
16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱으로 얻은 장내 마이크로바이옴의 구성.
3~6개월
베이스라인과 3개월 간의 대사체 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
혈장 대사체 농도는 AbsoluteIDQ p 180 키트와 담즙산 키트를 사용하여 측정했습니다.
기준선 ~ 3개월
3개월~6개월 사이 대사체의 변화
기간: 3~6개월
혈장 대사체 농도는 AbsoluteIDQ p 180 키트와 담즙산 키트를 사용하여 측정했습니다.
3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Seoul National University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ji-Yeob Choi, Seoul National University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 2월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PA-1812-129-997

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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