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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927675
한국 중년여성의 신체활동에 따른 미생물군과 대사체의 변화
2023년 6월 22일 업데이트: JiYeob Choi, Seoul National University
한국 중년 여성의 신체활동에 대한 미생물군과 대사체의 동적 프로파일링
본 연구는 운동중재 6개월 동안 다중오믹스 바이오마커의 변화를 통해 신체활동(PA)이 건강에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 운동중재 6개월 동안 다중오믹스 바이오마커의 변화를 통해 신체활동(PA)이 건강에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
27명의 건강한 중년 여성이 모집되었고 14명의 피험자가 운동 중재를 완료했습니다.
총 3개의 혈액 및 대변 샘플을 3개월 간격으로 수집했습니다.
PA의 양은 가속도계로 측정되었습니다.
혈압, 그립 강도, 유연성, 혈당 수준 및 실험실 테스트에서 얻은 지질 마커를 포함한 임상 변수가 사용되었습니다.
혈액 대사체의 농도는 표적 대사체학에 의해 측정되었습니다.
대변 microbiome 데이터는 16S rRNA 유전자 amplicon 시퀀싱으로 얻었습니다.
하반기(2기)에는 국내 코로나19(COVID-19)가 발생하여 확산되었으며, 전반기(1기)에 비해 PA가 감소하였다.
혈압, 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)은 기간 1에서 감소했으며 기간 2에서 다시 증가하는 경향이 있었습니다. 네트워크 분석을 통해 혈압, HbA1c 및 LDL-C의 변화와 상관 관계가 있습니다.
우리의 결과는 운동 중 다중 오믹스 수준에서 바이오마커의 변화와 COVID-19로 인한 PA 감소가 건강에 악영향을 미칠 수 있다는 메시지 사이의 관계를 시사할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~59세(중년 여성)
- 일상생활에 지장이 없으신 분
- 하루의 대부분을 앉아있는 활동에 종사하는 사람
- 연구 기간 동안 기꺼이 참여
제외 기준:
- 지난달 항생제 투약.
- 다음 질환의 치료를 받고 있는 자 : 간질환, 신경질환, 호흡기질환, 종양, 정신질환, 협심증, 심근경색, 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 개입
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운동 중재 프로그램은 두 개의 뚜렷한 기간으로 구성되었습니다. 기간 1 동안 피험자는 일주일에 4일, 하루 40분 동안 중강도에서 고강도 운동 프로그램에 참여했습니다. 운동 프로그램은 최대심박수의 70%를 목표로 타바타 형식으로 진행하였다. 그런 다음 1분 30초 동안 회복을 유도하여 심박수가 휴식 수준으로 돌아오도록 했습니다. 운동 루틴은 주로 전신 운동, 기능 훈련 및 근력 운동으로 구성되었습니다. 2주기에는 저강도 정적인 운동 프로그램을 시행하였다. 기간 1과 유사하게 피험자들은 주 4일, 하루 40분 동안 운동을 했다. 운동 프로그램에는 정적 운동이 포함되었습니다. 최대 심박수는 50% 이하로 유지했다. 세부 운동 프로그램은 스트레칭 동작과 균형 동작으로 구성되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 3개월 사이의 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
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기준선 ~ 3개월
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3개월에서 6개월 사이의 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 3~6개월
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혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
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3~6개월
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기준선과 3개월 사이의 확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
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기준선 ~ 3개월
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3개월에서 6개월 사이의 확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 3~6개월
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혈압(mmHg) (Omron Corporation, 교토, 일본)
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3~6개월
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기준선과 3개월 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 농도(mg/dL)(HLC-723G11 분석기, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
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기준선 ~ 3개월
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3개월에서 6개월 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화
기간: 3~6개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 농도(mg/dL)(HLC-723G11 분석기, TOSOH kabushiki kaisha, HPLC)
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3~6개월
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기준선과 3개월 간의 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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총콜레스테롤(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
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기준선 ~ 3개월
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3개월에서 6개월 사이 총 콜레스테롤의 변화
기간: 3~6개월
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총콜레스테롤(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
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3~6개월
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기준선과 3개월 사이의 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
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기준선 ~ 3개월
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3개월~6개월 사이의 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C) 변화
기간: 3~6개월
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고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
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3~6개월
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기준선과 3개월 사이의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
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기준선 ~ 3개월
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3개월에서 6개월 사이의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화
기간: 3~6개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(mg/dL)(Cobas C701/702 autochemistry analyzer, Roche, 효소법)
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3~6개월
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기준선과 3개월 사이의 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱으로 얻은 장내 마이크로바이옴의 구성.
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기준선 ~ 3개월
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3개월에서 6개월 사이의 마이크로바이옴의 변화
기간: 3~6개월
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16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱으로 얻은 장내 마이크로바이옴의 구성.
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3~6개월
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베이스라인과 3개월 간의 대사체 변화
기간: 기준선 ~ 3개월
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혈장 대사체 농도는 AbsoluteIDQ p 180 키트와 담즙산 키트를 사용하여 측정했습니다.
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기준선 ~ 3개월
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3개월~6개월 사이 대사체의 변화
기간: 3~6개월
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혈장 대사체 농도는 AbsoluteIDQ p 180 키트와 담즙산 키트를 사용하여 측정했습니다.
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3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji-Yeob Choi, Seoul National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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