무릎 골관절염에 대한 줄기세포 이식 수혜자에 대한 물리치료의 효과
2023년 7월 24일 업데이트: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, Dow University of Health Sciences
무릎 골관절염의 통증, 대퇴사두근 근력 및 기능적 상태 개선에 있어 줄기세포 이식 수혜자에 대한 물리치료의 효과: 무작위 대조 시험
무릎 골관절염은 세계에서 치명적이지 않은 부담에 대한 11번째로 높은 기여 요인으로 간주되었습니다.
활액 관절의 가장 흔한 퇴행성 질환 중 하나로 기능적 활동이 제한된 근육 손상의 주요 원인으로 간주됩니다.
증상이 있는 골관절염의 치료에서 줄기 세포 치료법의 가능성을 조사하려는 최근의 노력으로 인해 재생 의학에 대한 관심이 증가했으며 중간엽 줄기 세포의 역할에 대한 더 나은 이해를 불러일으켰습니다.
무릎 골관절염은 통증 관리, 제한된 운동 범위 증가 및 근육 강화에 중점을 둔 물리 치료로 대부분 관리됩니다.
따라서 두 치료법을 병용하면 환자에게 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증, 대퇴사두근 근력 및 기능적 상태를 개선하는 중간엽 줄기세포 수혜자의 물리 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
단일 맹검 RCT는 AlKhaleej Clinics의 Ortho 줄기 세포 부서에서 수행됩니다.
데이터 수집은 Karachi의 Dow University에서 과학적 및 윤리적 승인을 받은 후 시작됩니다.
의사의 스크리닝과 포함 및 제외 기준을 충족한 후 환자(n=48)가 등록됩니다.
목표에 대한 브리핑과 정식 동의를 얻은 후 데이터가 수집됩니다.
참가자는 무작위 배정되어 두 그룹, 즉 대조군 '1'에 24명, 치료군 '2'에 24명으로 균등하게 분배됩니다.
대조군 '1'은 중간엽줄기세포 치료 후 집에서 앞으로 걷기 프로그램을 실시하고, 치료군 '2'는 대퇴사두근 등척성 운동, SLR(straight limb raises), 고관절 등척내전근, 무릎 말단 신전, 세미 월 스쿼트를 시행한다. , 중간 엽 줄기 세포 치료 후 무릎 골관절염에 대한 대퇴사 두근 드릴 운동.
치료 계획은 30분 동안 1주에 3회 세션으로 8주입니다.
KOOS 점수, 수동 근육 검사 및 VAS 척도를 사용하여 결과를 측정하기 위해 주임 조사자를 제외하고 물리 치료사가 기준선 및 치료 종료 시 평가를 수행합니다.
연구 완료를 위해 시놉시스 승인 후 6개월이 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- 전화번호: 03320319277
- 이메일: hxaeem@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Farhan I Khan, PhD
- 전화번호: 03332209704
- 이메일: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
연구 장소
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- 모병
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, DUHS.
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연락하다:
- Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- 전화번호: 03320319277
- 이메일: hxaeem@gmail.com
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Alkhaleej Ortho Stem Cell Clinic
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연락하다:
- Syed Muhammad Zaeem Hasan Zaidi, DPT
- 전화번호: 03320319277
- 이메일: hxaeem@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 피험자.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 한쪽 또는 양쪽 무릎 OA가 있는 환자.
- 중간엽 줄기세포 이식을 받은 환자.
- Kellgren 및 Lawrence 등급 II, III 방사선 소견.
제외 기준:
- 신경학적 장애가 있는 환자.
- 모든 근골격 기형(내반/외반).
- 모든 유형의 하지 내부 고정이 있었던 환자.
- 과거에 하지 관절 성형술 또는 기타 무릎 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 감염성 또는 악성 상태의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 앞으로 걷기
본 연구 ARM은 중간엽 줄기세포 치료 후 가정 프로그램에서 다음과 같은 치료를 받게 됩니다. • 앞으로 걷기 |
8주간의 치료 기간 동안 참가자는 가정 운동 계획으로 평지에서 정상 속도로 주 3회 10분의 앞으로 걷기와 5분의 워밍업 및 쿨다운을 수행합니다.
워밍업 및 쿨다운 기간 동안 참가자들은 발목 발가락 운동, 발뒤꿈치 들어 올리기 운동, 햄스트링 및 비복근-가미근 스트레칭을 실행하도록 조언받았습니다.
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실험적: 물리치료
이 연구 ARM은 중간엽 줄기세포 치료 후 무릎 골관절염에 대한 물리치료 운동을 받게 될 것입니다.
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아이소메트릭 대퇴사두근 운동. SLR(스트레이트 레그 레이즈) 운동입니다. 아이소메트릭 고관절 내전 운동. 말단 무릎 확장 운동: 반벽 스쿼트 운동. 대퇴사두근 드릴 운동. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(변화 평가 중)
기간: 기준선 및 8주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 통증 및 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 품질에 대해 무릎 부상 및 OA가 있는 광범위한 환자를 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 특정 관절 측정입니다. 무릎 관련 생활, 사용하기 쉬움, 무릎 관절과 관련된 장단기 건강 문제를 평가합니다. 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션, 삶의 질 등 5가지 하위 척도를 다루는 42개 항목이 포함됩니다. 환자의 최대 점수는 100점으로 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. 가장 낮은 점수는 0점으로 심각한 무릎 문제를 나타냅니다. |
기준선 및 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(변화 평가 중)
기간: 기준선 및 8주
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정의된 컷오프 점수로 10cm 라인에서 주관적인 통증 범위를 측정합니다.
VAS의 수직 방향과 수평 방향 사이의 상관관계는 0.99입니다.
0-10부터 시작하는 이 선별 도구의 점수 범위를 집계합니다.
0-4 사이의 점수는 가벼운 통증을 의미합니다.
4-7 사이의 점수는 중간 정도의 통증을 나타냅니다.
7-10 사이의 점수는 심한 통증을 의미합니다.
통증 중증도는 안정시와 계단 오르내림 중에 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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수동 근육 테스트(변화 평가 중)
기간: 기준선 및 8주
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약점을 평가하는 데 사용되며 실제 약점과 불균형 또는 불충분한 지구력을 구별할 수 있습니다.
근력 검사는 신경학적 상태나 근육 약화가 의심될 때 일반적으로 발생하는 쇠약에 대한 불만을 평가하는 데 사용됩니다.
Oxford Scale은 근력을 결정하는 데 가장 널리 사용되는 방법입니다(AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale).
이 방법은 상지와 하지의 중요한 근육을 검사자의 저항에 대해 테스트하고 환자의 근력을 0에서 5까지의 척도로 평가합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 11월 6일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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