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만성 과민성 폐렴 관리에 대한 실내 환경 의학 고문의 기여 (PHSaDom)

2026년 10월 12일 업데이트: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

연구 개요

상태

모병

정황

과민성 폐렴

상세 설명

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Stéphanie DIROU, PH
전화번호: +33 2 53 48 27 74
이메일: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

연구 연락처 백업

이름: François Xavier BLANC, PU PH
전화번호: +33 2 40 16 52 36
이메일: xavier.blanc@chu-nantes.fr

연구 장소

프랑스
- - Ancenis, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - CH Ancenis
    - 연락하다:
      
      Carole HERVE
      
      전화번호: +33 2.44 76 85 06
    - 수석 연구원:
      
      Carole HERVE
  - Angers, 프랑스
    - 모병
    - CHU Angers
    - 수석 연구원:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - 연락하다:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      전화번호: +33 2 41 35 36 95
      
      이메일: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, 프랑스
    - 아직 모집하지 않음
    - CH Chateaubriant
    - 수석 연구원:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - 연락하다:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      전화번호: +33 2 40 16 56 77
      
      이메일: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, 프랑스
    - 모병
    - CHD LRSY
    - 연락하다:
      
      Cyril GUIBERT
      
      전화번호: +33 2 51 44 61 61
      
      이메일: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - 수석 연구원:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, 프랑스
    - 모병
    - CH Cote de lumière
    - 연락하다:
      
      Christine BEUCHARD
      
      전화번호: +33 2 51 21 86 67
      
      이메일: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - 수석 연구원:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, 프랑스
    - 모병
    - CH St Nazaire
    - 연락하다:
      
      Judith PROVOOST
      
      전화번호: +33 2 72 27 82 59
      
      이메일: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - 수석 연구원:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
    - 모병
    - CHU de Nantes
    - 수석 연구원:
      
      Stéphanie DIROU
    - 연락하다:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      이메일: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - 부수사관:
      
      François Xavier BLANC
    - 부수사관:
      
      Charlotte MENIGOZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

설명

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: CASE_ONLY
시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis 기간: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

2차 결과 측정

결과 측정	기간
섬유화 과민성 폐렴 환자의 항원 식별에 있어 정전기 먼지 센서의 진단 기여도를 측정합니다. 기간: 12개월	12개월
의료 노출 설문지를 사용하여 식별된 항원 수, 환경 의료 자문가가 식별한 항원 수, 정전기 센서를 사용하여 식별된 항원 수를 정량화합니다. 기간: 1 개월	1 개월
발견된 노출에 적합한 방식으로 수집된 혈청 침전물의 양성률을 측정합니다. 기간: 6 개월	6 개월
환경의학 자문위원 방문 후 6개월 및 12개월 후 퇴거권고 적용 및 이전에 동정된 항원 퇴거율 측정 기간: 12 개월	12 개월
환경 의료 자문 평가 후 6개월에 섬유화 PHS 환자의 임상적 진행을 평가합니다. 기간: 6 개월	6 개월
환경 의료 자문 평가 후 12개월에 섬유화 PHS 환자의 임상적 진행을 평가합니다. 기간: 12 개월	12 개월
환경 의료 자문 평가 후 6개월에 섬유화 PHS 환자의 기능적 진화를 평가합니다. 기간: 6 개월	6 개월
환경 의료 자문 평가 후 12개월에 섬유화 PHS 환자의 기능적 진화를 평가합니다. 기간: 12 개월	12 개월
환경 의료 자문 평가 후 6개월에 섬유화 PHS 환자의 스캔학적 진행을 평가합니다. 기간: 6 개월	6 개월
환경 의료 자문 평가 후 12개월에 섬유화 PHS 환자의 스캔학적 진행을 평가합니다. 기간: 12 개월	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

수석 연구원: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 16일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출