만성 과민성 폐렴 관리에 대한 실내 환경 의학 고문의 기여 (PHSaDom)
과민성 폐렴(HP)은 유전적으로 소인이 있는 개체에서 유기 기원의 하나 이상의 항원 물질에 노출되어 발생하는 면역 알레르기 기원의 미만성 침윤성 폐렴(DIP)입니다. 섬유화 형태를 취할 수 있으며 결국 만성 호흡 부전으로 이어질 수 있습니다. 진단은 임상, 생물학적, CT 스캔 및 조직학적 증거의 조합을 기반으로 하며 미만성 간질성 폐질환의 다학제적 논의(MDD) 중에 이루어집니다.
원인이 되는 국내 또는 직업적 기원의 항원은 미생물, 동물성 단백질 또는 화학 작용제일 수 있습니다. 그러나 항원은 거의 50%의 사례에서 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 항원 식별 부족은 HP 섬유화 환자의 사망에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 섬유화 형태에서 코르티코스테로이드 요법은 기능적 예후를 개선하는 것으로 보이지 않으며 진행성 형태로 제공되는 항섬유화 치료제인 나인다닙은 기능 저하를 늦출 뿐입니다. 따라서 원인 항원을 확인하는 것은 예방 조치를 시행하기 위한 목적으로 이러한 환자의 전반적인 관리에 필수적인 요소입니다. 의사가 항원을 식별하는 데 도움이 되도록 의료 노출 설문지가 프랑스어로 번역되었습니다.
혈청 침전 분석은 항원에 대한 감작을 확인하는 데 도움이 되도록 개발된 도구입니다. 조사가 환자의 의심되는 노출을 대상으로 할 때 더욱 유용합니다. 그러나 민감도와 특이도는 다양합니다.
실내 환경 의료 고문(CMEI)의 활동은 만성 호흡기 또는 알레르기 병리를 가진 환자의 치료에서 발전했습니다. 그들의 역할은 주거지 감사를 수행하고, 건강 위험을 평가하기 위해 환경 측정을 수행하고, 적절한 퇴거 조치에 대해 환자에게 알리고, 경우에 따라 주택 개량 전문 기관에 환자를 소개하는 것입니다.
CMEI가 환자의 집을 방문합니다. 환경 감사에는 엄격한 거시적 검사와 눈에 보이는 이상 현상에 대한 미생물 면봉 검사가 포함됩니다. CMEI는 또한 4주 동안 집에 두는 정전기 집진기로 분석을 보완할 수 있어 항원의 정성적 및 정량적 특성화를 모두 가능하게 합니다.
현재까지 섬유화 HP 환자의 항원 식별에 대한 CMEI의 기여도를 전향적으로 평가한 연구는 없습니다. Nantes University Hospital과 Angers University Hospital에서 CMEI가 수행하는 환경 감사는 HP 진단 시 일상적인 환자 관리의 필수적인 부분입니다.
이 연구의 주요 목적은 HP 섬유화 환자의 호흡기 병리를 담당하는 항원을 식별하는 실내 환경 의료 고문의 진단 기여도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
매월 정기적으로 대학병원, 사립 폐전문의, 외진병원에서 진료하는 확산성 간질성 폐질환에 대한 다학제적 논의를 통해 환자를 부수적 사례로 모집할 예정이다.
환자의 비이의가 수집되면 의료적 자가 노출 설문지가 작성되고 설문지에서 식별된 항원이 나열됩니다(시간 T1).
현재 관행에서와 같이 실내 환경 의료 고문(CMEI)은 환자의 집을 방문하여 위험한 항원 노출을 시사할 수 있는 이상에 대한 거시적 평가 및 면봉 검사를 포함한 환경 감사를 수행합니다. 면봉 분석 결과는 여러 항원과 함께 수집됩니다(T2 시간). 이 방문 동안 센서는 4주 동안 환자의 집에 배치되고 결과는 여러 항원이 있는 집에서 4주 후에 수집됩니다(시간 T3).
이러한 3번의 평가 시간 후, 3번의 방문 동안 확인된 항원에 따라 혈청 침전물을 수집할 것입니다.
환자 후속 조치의 일환으로 초기 환경 감사로부터 6개월 후 CMEI의 전화 통화를 통해 식별된 항원의 제거가 효과적인지 여부를 평가합니다. 유사하게, 12개월에 CMEI는 최초 방문에서 확인된 항원의 제거율을 평가하기 위해 또 다른 가정 방문을 할 것입니다.
이와 동시에 일상적인 치료의 일환으로 진단 시 6개월 및 12개월에 임상 및 기능 평가가 수행됩니다. 흉부 CT 스캔과 관련된 방사선학적 평가는 진단 시 및 12개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie DIROU, PH
- 전화번호: +33 2 53 48 27 74
- 이메일: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François Xavier BLANC, PU PH
- 전화번호: +33 2 40 16 52 36
- 이메일: xavier.blanc@chu-nantes.fr
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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수석 연구원:
- Stéphanie DIROU
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연락하다:
- Stéphanie DIROU, PH
- 이메일: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
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부수사관:
- François Xavier BLANC
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부수사관:
- Charlotte MENIGOZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 법적 연령의 환자,
- 프랑스어를 사용하는 환자,
- 미만성 간질성 폐질환 과민성 폐렴에 대한 다학제적 논의 후 섬유화 PHS 진단을 받은 환자.
- 연구를 발표하는 정보 노트를 받았고 이 연구 참여에 반대를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 연구에 참여하는 환자의 반대,
- 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호하에 있는 환자,
- 지난 12개월 이내에 이사했거나 향후 6개월 이내에 이사할 계획이 있는 환자,
- 이미 실내 환경 의료 고문의 방문을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유화 과민성 폐렴 환자의 호흡기 병리를 담당하는 항원을 식별하는 실내 환경 의료 고문의 진단 기여도를 측정합니다.
기간: 1 개월
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과민성 폐렴(HP) 위험 항원 수의 차이는 한편으로는 의료 노출 설문지에 의해, 다른 한편으로는 HP 피험자의 실내 환경 의료 컨설턴트에 의해 확인되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유화 과민성 폐렴 환자의 항원 식별에 있어 정전기 먼지 센서의 진단 기여도를 측정합니다.
기간: 12개월
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12개월
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의료 노출 설문지를 사용하여 식별된 항원 수, 환경 의료 자문가가 식별한 항원 수, 정전기 센서를 사용하여 식별된 항원 수를 정량화합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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발견된 노출에 적합한 방식으로 수집된 혈청 침전물의 양성률을 측정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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환경의학 자문위원 방문 후 6개월 및 12개월 후 퇴거권고 적용 및 이전에 동정된 항원 퇴거율 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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환경 의료 자문 평가 후 6개월에 섬유화 PHS 환자의 임상적 진행을 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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환경 의료 자문 평가 후 12개월에 섬유화 PHS 환자의 임상적 진행을 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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환경 의료 자문 평가 후 6개월에 섬유화 PHS 환자의 기능적 진화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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환경 의료 자문 평가 후 12개월에 섬유화 PHS 환자의 기능적 진화를 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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환경 의료 자문 평가 후 6개월에 섬유화 PHS 환자의 스캔학적 진행을 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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환경 의료 자문 평가 후 12개월에 섬유화 PHS 환자의 스캔학적 진행을 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie DIROU, PH, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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