Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład doradcy medycznego środowiska wewnętrznego w leczeniu przewlekłego zapalenia płuc wywołanego nadwrażliwością (PHSaDom)

12 października 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Hypersensitivity pneumonitis (HP) is a diffuse infiltrative pneumonitis (DIP) of immuno-allergic origin, caused by exposure to one or more antigenic substances of organic origin, in genetically predisposed individuals. It can take a fibrosing form, eventually leading to chronic respiratory failure. Diagnosis is based on a combination of clinical, biological, CT scan and histological evidence, and is made during multidisciplinary discussions (MDD) of diffuse interstitial lung disease.

The antigens responsible, of domestic or professional origin, may be micro-organisms, animal proteins or chemical agents. However, the antigen remains unknown in almost 50% of cases. Lack of antigen identification is an independent risk factor for death in patients with fibrosing HP. In fibrosing forms, corticosteroid therapy does not appear to improve functional prognosis, and ninedanib, an antifibrosing treatment offered in progressive forms, only slows functional decline. Identifying the causative antigen is therefore an essential element in the overall management of these patients, with the aim of implementing avoidance measures. A medical exposure questionnaire has been translated into French to help physicians identify the antigen.

The serum precipitin assay is a tool developed to help identify sensitization to an antigen. It is all the more useful when investigations are targeted at the patient's suspected exposure. However, their sensitivity and specificity are variable.

The activity of the indoor environment medical advisor (CMEI) has developed in the care of patients with chronic respiratory or allergic pathologies. Their role is to carry out an audit of the dwelling, take environmental measurements to assess the health risk, inform patients about appropriate eviction measures and, in some cases, refer patients to organizations specializing in home improvement.

The CMEI visits the patient's home. The environmental audit includes a rigorous macroscopic examination and microbiological swabs of visible anomalies. The CMEI can also supplement its analysis with electrostatic dust collectors, which are left in the home for 4 weeks, enabling both qualitative and quantitative characterization of antigens.

To date, no study has prospectively evaluated the contribution of CMEI to antigen identification in patients with fibrosing HP. At the Nantes University Hospital and Angers University Hospital, the environmental audit carried out by the CMEI is an integral part of routine patient management in the event of a HP diagnosis.

The main objective of this study is to measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing HP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nadwrażliwość Zapalenie płuc

Szczegółowy opis

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease organized on a regular monthly basis between university hospitals, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Once the patient's non-objection has been collected, a medical self-exposure questionnaire will be completed, and the antigens identified by the questionnaire will be listed (time T1).

As in current practice, the indoor environment medical advisor (CMEI) will then visit the patient's home to carry out an environmental audit, including a macroscopic assessment and swabbing for any abnormalities that might suggest risky antigenic exposure. The results of the swab analysis will be collected along with a number of antigens (T2 time). During this visit, a sensor will be placed in the patient's home for a period of 4 weeks, and the results will be collected after 4 weeks in the home with a number of antigens (time T3).

Following these 3 evaluation times, serum precipitins will be collected according to the antigens identified during the 3 visits.

As part of the patient follow-up, a telephone call by the CMEI at 6 months from the initial environmental audit will assess whether eviction of the identified antigens has been effective. Similarly, at 12 months, the CMEI will make another home visit to assess the rate of eviction of the antigens identified at the initial visit.

In parallel, as part of routine care, a clinical and functional evaluation will be carried out at diagnosis, 6 months and 12 months. A radiological assessment involving a chest CT scan will be performed at diagnosis and at 12 months.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Stéphanie DIROU, PH
Numer telefonu: +33 2 53 48 27 74
E-mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: François Xavier BLANC, PU PH
Numer telefonu: +33 2 40 16 52 36
E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Ancenis, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CH Ancenis
    - Kontakt:
      
      Carole HERVE
      
      Numer telefonu: +33 2.44 76 85 06
    - Główny śledczy:
      
      Carole HERVE
  - Angers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Angers
    - Główny śledczy:
      
      Frédéric GAGNADOUX
    - Kontakt:
      
      Frédéric GAGNADOUX
      
      Numer telefonu: +33 2 41 35 36 95
      
      E-mail: frederic.gagnadoux@chu-angers.fr
  - Châteaubriant, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CH Chateaubriant
    - Główny śledczy:
      
      Arnaud CAVAILLES
    - Kontakt:
      
      Arnaud CAVAILLES
      
      Numer telefonu: +33 2 40 16 56 77
      
      E-mail: arnaud.cavailles@chu-nantes.fr
  - La Roche-sur-Yon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHD LRSY
    - Kontakt:
      
      Cyril GUIBERT
      
      Numer telefonu: +33 2 51 44 61 61
      
      E-mail: cyril.guibert@chd-vendee.fr
    - Główny śledczy:
      
      Cyril GUIBERT
  - Les Sables-d'Olonne, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CH Cote de lumière
    - Kontakt:
      
      Christine BEUCHARD
      
      Numer telefonu: +33 2 51 21 86 67
      
      E-mail: christine.beuchard@ch-cotedelumiere.fr
    - Główny śledczy:
      
      Christine BEUCHARD
  - Saint-Nazaire, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CH St Nazaire
    - Kontakt:
      
      Judith PROVOOST
      
      Numer telefonu: +33 2 72 27 82 59
      
      E-mail: j.provoost@ch-saintnazaire.fr
    - Główny śledczy:
      
      Judith PROVOOST
- Loire-Atlantique
  - Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Nantes
    - Główny śledczy:
      
      Stéphanie DIROU
    - Kontakt:
      
      Stéphanie DIROU, PH
      
      E-mail: stéphanie.dirou@chu-nantes.fr
    - Pod-śledczy:
      
      François Xavier BLANC
    - Pod-śledczy:
      
      Charlotte MENIGOZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients will be prospectively recruited as incidental cases during multidisciplinary discussions of diffuse interstitial lung disease (Diffuse Interstitial Lung Disease) organized on a regular monthly basis between hospital-university centers, private lung specialists and those practising in outlying hospitals.

Opis

Inclusion Criteria:

Patient of legal age,
French-speaking patient,
Patient with a diagnosis of fibrosing PHS following a multidisciplinary discussion of diffuse interstitial lung disease hypersensitivity pneumonitis .
Patient who had received an information note presenting the study and who had not expressed opposition to participating in this research.

Exclusion Criteria:

Opposition of the patient to participate in the study,
Patient under guardianship, curatorship or safeguard of justice,
Patients who have moved within the last 12 months, or who plan to move within the next 6 months,
Patients who have already had a visit from the indoor environment medical advisor.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
To measure the diagnostic contribution of the indoor environment medical advisor in the identification of antigens responsible for respiratory pathology in patients with fibrosing hypersensitivity pneumonitis Ramy czasowe: 1 month	Difference in the number of hypersensitivity pneumonitis (HP) risk antigens identified on the one hand by the medical exposure questionnaire and on the other by the indoor environment medical consultant in subjects with HP.	1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmierz udział diagnostyczny elektrostatycznych czujników kurzu w identyfikacji antygenów u pacjentów z zapaleniem płuc z nadwrażliwością na włóknienie Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy
Określ ilościowo liczbę antygenów zidentyfikowanych za pomocą kwestionariusza narażenia medycznego, liczbę antygenów zidentyfikowanych przez doradcę medycznego ds. środowiska oraz liczbę antygenów zidentyfikowanych za pomocą czujników elektrostatycznych Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc
Zmierzyć wskaźnik dodatniości precypityn w surowicy zebranych w sposób odpowiedni do stwierdzonego narażenia Ramy czasowe: 6 miesięcy	6 miesięcy
Zmierzyć zastosowanie porady o eksmisji i stopień eksmisji wcześniej zidentyfikowanych antygenów 6 miesięcy i 12 miesięcy po wizycie doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy
Ocenić ewolucję kliniczną pacjenta z PHS zwłókniającym po 6 miesiącach od oceny doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 6 miesięcy	6 miesięcy
Ocenić ewolucję kliniczną pacjenta z PHS zwłókniającym po 12 miesiącach od oceny doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy
Ocenić ewolucję funkcjonalną pacjenta z PHS zwłókniającym po 6 miesiącach od oceny doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 6 miesięcy	6 miesięcy
Ocenić ewolucję funkcjonalną pacjenta z PHS zwłókniającym po 12 miesiącach od oceny doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy
Ocenić ewolucję skanograficzną pacjenta z PHS zwłókniającym po 6 miesiącach od oceny doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 6 miesięcy	6 miesięcy
Ocenić ewolucję skanograficzną pacjenta z PHS zwłókniającym po 12 miesiącach od oceny doradcy medycznego ds. środowiska Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Stéphanie DIROU, PH, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości