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ACS 동안 FSL Pro iQ로 측정된 혈당 매개변수의 예측 값 (FREESCA)

2026년 6월 11일 업데이트: University Hospital, Montpellier

급성 관상동맥 증후군 동안 Freestyle Libre Pro iQ로 측정한 혈당 매개변수의 예측 값

급성 관상동맥 증후군 중 간질 혈당 모니터링 매개 변수의 예측 값

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
850

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33604
      • Béziers, 프랑스, 34500
        • 모병
        • Hospital of Béziers
        • 연락하다:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • 전화번호: 33 0467357134
        • 연락하다:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • 전화번호: 33 0467357636
        • 수석 연구원:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • University hospital of Montpellier
        • 수석 연구원:
          • Ariane SULTAN
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모병
        • University Hospital of Nimes
        • 수석 연구원:
          • Benoît LATTUCA
        • 연락하다:
          • Benoît LATTUCA, Pr
          • 전화번호: 33 0466683116
        • 연락하다:
          • Véronique TAILLARD, Dr
          • 전화번호: 33 0466683321
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick HENRI
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • APHP - Hopital Européen Georges Pompidou
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • PUYMIRAT Etienne, MD
      • Pau, 프랑스, 64046
        • 모병
        • Hospital of Pau
        • 수석 연구원:
          • Nicolas DELARCHE
        • 연락하다:
          • Christel VOINOT, MD
          • 전화번호: 33 0559727301
        • 연락하다:
          • Pierre POUSTIS, MD
          • 전화번호: 33 0559924878
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital of Toulouse
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meyer Elbaz
      • Vannes, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장중환자실(ICU)에서 관리되는 ACS 환자. ACS 진단은 STEMI 또는 ST 분절 변화에 대한 ECG의 ST 분절 상승 및/또는 NSTEMI에 대한 양성 트로포닌 주기(센터의 프로토콜에 따른 값)가 있는 흉통이 있을 때 내려집니다.

제외 기준:

  • 심장성 또는 패혈성 쇼크가 있는 대상자
  • ACS가 있는 피험자는 초기에 비수사 센터에서 관리되었습니다.
  • ICU 입원 시 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의를 얻지 못함
  • 제외 기간이 진행 중인 다른 연구에 참여하는 사람
  • ACS 후 예후에 영향을 미칠 수 있는 연구에 참여하는 피험자
  • 권리를 박탈당한 자, 피후견인 또는 관리인
  • (사법적 또는 행정적 결정에 의해) 자유를 박탈당한 사람
  • 연구자의 의견에 따라 참가자의 연구 순응도에 영향을 미칠 수 있는 신체적 및/또는 정신적 건강이 심각하게 손상된 사람
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 그 수혜자인 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 프리스타일 리브레 PRO iQ 센서
적격 환자
장치: 프리스타일 리브레 프로 iQ

Freestyle Libre Pro iQ는 Abbott 연구소에서 판매하는 전문 센서로, 2주 동안 혈당 매개변수를 기록할 수 있는 연속적이고 비침습적인 간질 혈당 측정용입니다.

이 연구는 ACS가 있는 모든 과목에 제공됩니다. Freestyle Libre Pro iQ 센서 설치는 심장중환자실 입원 시 수행되며 입원 기간 동안 그대로 유지됩니다. Freestyle Libre Pro iQ 센서에 결함이 있거나 퇴원하기 전에 제거된 경우, 환자가 이를 견딜 수 있으면 새 Freestyle Libre Pro iQ 센서를 장착하게 됩니다. 입원 기간이 14일을 초과하는 경우 2차 센서를 배치하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건
기간: 12 개월
퇴원 후 12개월 이내에 심혈관 임상 사건(재발성 MI, 심혈관 사망, 뇌졸중, 리듬 장애 및/또는 입원이 필요한 심부전)을 포함한 복합 평가변수가 발생합니다.
12 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병
기간: 12 개월
ACS로 입원한 비당뇨병 피험자에서 12개월째 당뇨병 발생률: 공복 정맥 혈당(≥ 1.26g/l) 및 HbA1c(≥ 6.5%) 측정.
12 개월
당뇨병
기간: 2 개월
ACS로 입원한 비당뇨병 환자에서 1~2개월 동안 당뇨병 발병률: 공복 정맥 혈당 측정(≥ 1.26g/L) 및 HbA1c(≥ 6.5%).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 6일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RECHMPL22_0395
  • 2022-A02826-37 (기타 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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