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ACS 동안 FSL Pro iQ로 측정된 혈당 매개변수의 예측 값 (FREESCA)

2024년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier

급성 관상동맥 증후군 동안 Freestyle Libre Pro iQ로 측정한 혈당 매개변수의 예측 값

급성 관상동맥 증후군 중 간질 혈당 모니터링 매개 변수의 예측 값

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

850

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33604
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital of Bordeaux
        • 수석 연구원:
          • Edouard GERBAUD
        • 연락하다:
      • Béziers, 프랑스, 34500
        • 모병
        • Hospital of Béziers
        • 연락하다:
          • Frédéric GEORGER, MD
          • 전화번호: 33 0467357134
        • 연락하다:
          • Jean-Michel ANDRIEU, MD
          • 전화번호: 33 0467357636
        • 수석 연구원:
          • Frédéric GEORGER
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • University Hospital of Montpellier
        • 수석 연구원:
          • ariane Sultan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • François ROUBILLE
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University Hospital of Nîmes
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 아직 모집하지 않음
        • AP-HP Lariboisière Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick HENRI
      • Pau, 프랑스, 64046
        • 모병
        • Hospital of Pau
        • 수석 연구원:
          • NICOLAS DELARCHE
        • 연락하다:
          • Nicolas DELARCHE, MD
          • 전화번호: 33 0559924878
        • 연락하다:
          • Christel VOINOT, MD
          • 전화번호: 33 0559727301
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital of Toulouse
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meyer Elbaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장중환자실(ICU)에서 관리되는 ACS 환자. ACS 진단은 STEMI 또는 ST 분절 변화에 대한 ECG의 ST 분절 상승 및/또는 NSTEMI에 대한 양성 트로포닌 주기(센터의 프로토콜에 따른 값)가 있는 흉통이 있을 때 내려집니다.

제외 기준:

  • 심장성 또는 패혈성 쇼크가 있는 대상자
  • ACS가 있는 피험자는 초기에 비수사 센터에서 관리되었습니다.
  • ICU 입원 시 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의를 얻지 못함
  • 제외 기간이 진행 중인 다른 연구에 참여하는 사람
  • ACS 후 예후에 영향을 미칠 수 있는 연구에 참여하는 피험자
  • 권리를 박탈당한 자, 피후견인 또는 관리인
  • (사법적 또는 행정적 결정에 의해) 자유를 박탈당한 사람
  • 연구자의 의견에 따라 참가자의 연구 순응도에 영향을 미칠 수 있는 신체적 및/또는 정신적 건강이 심각하게 손상된 사람
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 그 수혜자인 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프리스타일 리브레 PRO iQ 센서
적격 환자
장치: 프리스타일 리브레 프로 iQ

Freestyle Libre Pro iQ는 Abbott 연구소에서 판매하는 전문 센서로, 2주 동안 혈당 매개변수를 기록할 수 있는 연속적이고 비침습적인 간질 혈당 측정용입니다.

이 연구는 ACS가 있는 모든 과목에 제공됩니다. Freestyle Libre Pro iQ 센서 설치는 심장중환자실 입원 시 수행되며 입원 기간 동안 그대로 유지됩니다. Freestyle Libre Pro iQ 센서에 결함이 있거나 퇴원하기 전에 제거된 경우, 환자가 이를 견딜 수 있으면 새 Freestyle Libre Pro iQ 센서를 장착하게 됩니다. 입원 기간이 14일을 초과하는 경우 2차 센서를 배치하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건
기간: 12 개월
퇴원 후 12개월 이내에 심혈관 임상 사건(재발성 MI, 심혈관 사망, 뇌졸중, 리듬 장애 및/또는 입원이 필요한 심부전)을 포함한 복합 평가변수가 발생합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병
기간: 12 개월
ACS로 입원한 비당뇨병 피험자에서 12개월째 당뇨병 발생률: 공복 정맥 혈당(≥ 1.26g/l) 및 HbA1c(≥ 6.5%) 측정.
12 개월
당뇨병
기간: 2 개월
ACS로 입원한 비당뇨병 환자에서 1~2개월 동안 당뇨병 발병률: 공복 정맥 혈당 측정(≥ 1.26g/L) 및 HbA1c(≥ 6.5%).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL22_0395

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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