토브라마이신 흡입액의 임상적 이점에 관한 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Rui Yang,MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2021년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 다음을 포함하여 병원에 입원했거나 입원한 환자(외래환자, 응급환자, 입원환자 포함)
- P. aeruginosa 감염과 동반된 기관지 확장증 환자: 병원체를 제거하거나 병원체 부하를 줄이기 위해 흡입 항균제를 분무합니다.
- P. aeruginosa 감염과 결합된 낭포성 섬유증 환자: 병원체를 제거하거나 병원체 부하를 줄이기 위해 흡입 항균제를 분무합니다.
- 정맥 투여에 대한 보조 요법으로 흡입 항균제를 사용하는 다약제 내성 세균성 폐 감염 환자.
설명
포함 기준:
기관지 확장증
- 과거 병력이 있거나 현재 사례에서 기관지 확장증 진단을 받은 환자;
- 2021년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 병원에 입원했거나 입원한 환자(외래환자, 응급환자, 입원환자 포함)
- 토브라마이신 흡입 용액 또는 기타 항생제 분무를 사용한 최소 1회 치료 과정(28일 동안 연속 투여)에 대한 사례 기록.
- 첫 방문 시 구리-녹색 검사에서 양성 반응을 보인 환자.
낭포성 섬유증
- 과거 병력이 있거나 현재 사례에서 낭포성 섬유증 진단을 받은 환자;
- 2021년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 병원에 입원했거나 입원한 환자(외래환자, 응급환자, 입원환자 포함)
- 토브라마이신 흡입 용액 또는 기타 항생제 분무를 사용한 최소 1회 치료 과정(28일 동안 연속 투여)에 대한 사례 기록.
- 첫 방문 시 구리-녹색 검사에서 양성 반응을 보인 환자.
다제내성 세균성 폐감염
- 폐감염 진단을 받은 환자;
- 2021년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 병원에 입원한 환자(입원환자만 포함)
- 토브라마이신 흡입 용액 또는 기타 항생제 분무로 최소 3일 동안 치료를 완료한 사례 기록
- 환자는 투약 기간 중 최소 1회 병원체 양성 반응을 보였다.
제외 기준:
- 기관지 확장증 치료제, 기관지 확장증에 대한 진단 정보 등 연구에서 주요 정보가 누락된 환자
- 낭성섬유증 낭포성섬유증 환자로서 치료약, 낭포성섬유증 진단 등 주요 정보가 누락된 환자.
- 다제내성 세균성 폐감염 중증 폐렴으로 입원한 환자들은 실험실 검사가 수행되지 않는 등 주요 연구 정보가 누락되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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기관지 확장증
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토브라마이신 흡입액은 황색을 띠는 투명한 액체로 주성분은 토브라마이신이다. 현재 임상상황에 따른 항균제 비분무 흡입제제는 각 병원의 구체적인 상황에 따라 주로 폴리믹신, 아미카신을 사용합니다.
다른 이름들:
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낭포성 섬유증
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토브라마이신 흡입액은 황색을 띠는 투명한 액체로 주성분은 토브라마이신이다. 현재 임상상황에 따른 항균제 비분무 흡입제제는 각 병원의 구체적인 상황에 따라 주로 폴리믹신, 아미카신을 사용합니다.
다른 이름들:
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다제내성 세균성 폐감염
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토브라마이신 흡입액은 황색을 띠는 투명한 액체로 주성분은 토브라마이신이다. 현재 임상상황에 따른 항균제 비분무 흡입제제는 각 병원의 구체적인 상황에 따라 주로 폴리믹신, 아미카신을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 이상반응 발생률
기간: 연구 완료를 통해,최대 반년.
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전체 이상반응 발생률을 분석하여 흡입제 대비 일반의약품 분무형 흡입제의 안전성을 평가하고, 시판 후 재평가를 지원하기 위한 1차 실제 데이터를 제공합니다.
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연구 완료를 통해,최대 반년.
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병원체 제거
기간: 연구 완료를 통해,최대 반년.
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병원균 제거율을 분석하여 주사 가능한 일반의약품 분무 흡입 제제 대 흡입 제제의 임상 적용 효과를 평가하고 제품의 시판 후 재평가를 위한 1차 실제 데이터 지원을 제공합니다.
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연구 완료를 통해,최대 반년.
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방문당 평균 입원 비용
기간: 연구 완료를 통해,최대 반년.
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병원당 평균 비용을 분석하여 주사 가능한 일반의약품 분무 흡입제 대 흡입 제제의 임상 적용 경제성을 평가함으로써 제품의 시판 후 재평가를 위한 1차 실제 데이터 지원을 제공합니다.
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연구 완료를 통해,최대 반년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rui Yang, MD, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LCYX-YR-20230101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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