만성 심부전이 있는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 좌심실 재형성에 대한 나트륨 포도당 공동수송체 2 억제제의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i)는 심부전(HF) 치료에서 확립된 위치를 차지합니다. 이는 HFrEF 환자의 모든 원인으로 인한 사망률, 심혈관 사망률 및 입원을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났기 때문입니다. 진성 당뇨병.
세포, 분자, 혈관, 간질 및 전기 효과를 통한 심장 재형성에 대한 SGLT2i의 효과에 대한 증가하는 증거는 근본적인 HF 치료법으로서의 SGLT2i의 역할을 정당화합니다.
심부전에서의 SGLT2 억제는 역심장 재형성을 촉진하고 더 나은 임상 결과와 관련이 있습니다.
좌심실에 영향을 미치는 불리한 심근 리모델링은 HF 진행의 핵심 요소이며 현재 잘 확립된 HF 표현형은 LVEF를 기반으로 합니다. 그러나 좌심방과 같은 다른 관련 플레이어는 덜 주목을 받았습니다. 실제로 좌심방은 심장 기능, 특히 확장기 동안 좌심실(LV) 충전에 중요한 역할을 합니다. 또한 심방 기능 장애는 폐울혈을 직접적으로 유발할 수 있습니다. 좌심방(LA) 리모델링은 좌심실 수축기 기능 장애의 정도에 관계없이 심부전에서 발생하며 LVEF가 보존되거나 감소된 경우 관찰될 수 있습니다. SGLT2 억제는 HF에서 좌심실(LV) 및 좌심방 용적 감소와 관련이 있습니다. 그러나 전체 세로 변형 및 심근 작업을 포함하여 전체 좌심실 수축기 기능의 현대 심초음파 매개 변수와의 관계는 철저히 조사되지 않았습니다.
좌심실 수축기 기능(LV)에 대한 SGLT2i 치료의 효과를 측정하는 것은 이전에 심장 크기 부피 및 박출률의 변화를 통해 평가되었습니다.
현재 임상 실습에서 좌심실 수축기 기능의 평가는 여전히 좌심실 박출률(LVEF)의 측정을 기반으로 하며, 이는 몇 가지 주목할만한 제한 사항에도 불구하고 최적의 표준으로 남아 있습니다.
지난 10년 동안 좌심실 전체 종방향 변형(GLS)은 미묘한 이상과 전임상 좌심실 수축기 기능 장애를 드러내며 열악한 결과를 보다 정확하게 예측하는 지표로 등장했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- 전화번호: 01001806037 01001806037
- 이메일: ahmedabdeltwab777@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- 전화번호: 01223971267 01223971267
- 이메일: Salwademitry@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구는 연구가 시작되었을 때 사용되었던 유럽 심장학회(ESC)의 지침에 정의된 최적화된 의료 요법에 심부전 외래 환자를 등록할 것입니다.
연령 범위는 18세부터 75세까지입니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 75세 초과. 2. SGLT2 억제제 사용에 금기사항이 있는 경우, 증상이 있는 저혈압(수축기 혈압 < 95mmHg, 신장 기능 장애(eGFR <30ml/min/1.73m2) CKD-EPI 공식으로 계산), 칼륨 혈청 수치 > 5.2mmol/L 및 간 기능 장애(ALT, AST 및/또는 ALP와 같은 간 매개변수가 상위 99번째 기준 백분위수보다 ≥3배 상승한 것으로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 심부전을 앓고 있는 당뇨병 환자
|
나트륨 포도당 공동수송체 2 억제제
|
|
만성 심부전이 있는 비당뇨병 환자
|
나트륨 포도당 공동수송체 2 억제제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자를 비교하여 SGLT2 억제제를 투여받는 만성 심부전 환자의 LAVI(좌심방 용적 지수)를 포함한 좌심실 전체 종방향 긴장 및 확장학 매개변수
기간: 기준선
|
만성 심부전이 있는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 좌심실 재형성에 대한 SGLT2 억제제의 효과
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Effect of SGLT2 inhibitiors
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .