코로나19 이후 성인의 로봇 보조 손 재활 결과
2023년 11월 16일 업데이트: Juan Carlos Fraile, University of Valladolid
코로나 신경운동 후유증 환자의 회복을 가속화하기 위한 재활 플랫폼의 개발 및 임상 시험
중증 코로나19 환자의 장기간 입원은 상당한 근육 손실과 기능 저하로 이어질 수 있다.
재활이 중요하지만 기존 접근 방식에는 용량 제약이 있습니다.
따라서 로봇 보조 재활의 효능을 평가하는 것은 운동 기능과 전반적인 회복을 향상시키는 것을 목표로 하는 코로나19 이후 피로 증후군 환자에게 매우 중요합니다.
이 연구는 손 외골격 기반 로봇 시스템을 사용하여 상지 장애가 있는 개인의 재활 효과를 평가하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47008
- Centro Hospitalario Padre Benito Menni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 코로나19에 감염되어 Centro Hospitalario Benito Menni에서 치료를 받은 환자
- 상지 중 적어도 하나에 급성 또는 제한된 기능 또는 근력 장애가 있는 환자
- 재활 프로그램과 일련의 환자 보고 결과 설문지 및 후속 평가를 완료하려는 환자
- 사전 서면 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 행동 장애의 존재
- 치매(인지 기능의 기억 상실)
- 의식 장애(혼란 상태 및 졸음)
- 통제할 수 없거나 심각하게 제한되는 망상 및 환각
- 감염성 피부 질환
- 코로나19 자체 또는 그 이전으로 인한 간질 발작 위험
- 심각한 시각 장애
- Modified Ashworth Scale >2의 심한 경직, 손목과 손가락의 관절 경직
- 영향을 받은 손을 움직이는 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 점수 >8의 통증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 그룹/부문
참가자들은 로봇 손 외골격을 이용해 재활을 하게 됩니다.
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재활 프로그램은 연속 6주에 걸쳐 연장되었습니다.
각 치료 세션은 45분 동안 주당 4회 진행되어 총 24회 세션이 이루어졌습니다.
각 세션 내에서 3개의 수동 운동과 3개의 양측 운동으로 구성된 총 6개의 운동이 교대로 수행되었습니다.
연습은 다음 순서로 실행되었습니다. 1) 양측 손 열기 및 닫기; 2) 수동적 독립 손가락 개폐; 3) 양측 핀치; 4) 수동적인 손 개폐; 5) 오렌지를 쥐는 VR 기반 게임을 기반으로 한 양측 손 열기 및 닫기; 6) 수동적 핀치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바텔 지수(BI)
기간: 기준 / 6주
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Granger 등이 수정한 Barthel Index(BI)는 이동성 및 자기 관리와 관련된 일상 생활(ADL)의 15가지 활동을 독립적으로 수행하는 개인의 능력을 측정하기 위한 순서형 척도입니다.
BI는 독립 정도를 평가하는 것을 목표로 하며 최종 점수는 0에서 100까지이며, 0은 완전한 의존을 나타냅니다.
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기준 / 6주
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기능적 독립성 측정(MIF)
기간: 기준 / 6주
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기능적 독립성 측정(MIF)은 환자의 장애와 관계없이 장애 지표를 제공하도록 설계되었습니다.
이 척도는 의사소통, 운동, 자기 관리, 사회적 인지, 괄약근 조절 및 전달 분야의 기능적 능력을 평가하는 18개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 7점 Likert 척도를 사용하여 수량화됩니다.
개별 항목 점수를 합산하여 얻은 총점은 18~126점이며, 18점은 완전 의존 상태를 나타냅니다.
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기준 / 6주
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SF-36 건강 설문지
기간: 기준 / 6주
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SF-36 건강 설문지는 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 36개 항목으로 구성됩니다.
이는 다양한 건강 속성을 평가하는 것을 목표로 하는 8개의 척도를 포함하며 각 척도는 2~10개 항목으로 구성됩니다.
이러한 척도에는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강이 포함됩니다. 각 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 질이 더 우수함을 나타냅니다. 삶.
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기준 / 6주
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운동 범위
기간: 기준 / 6주
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HandTutor® 장갑을 사용하여 각도 측정을 통해 운동 범위를 분석했습니다.
장갑 앞면과 뒷면에 위치한 센서를 통해 참가자 손가락의 능동 및 수동 움직임을 제공합니다.
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기준 / 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰
기간: 기준선
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개인적, 환경적 요인 및 참여에 관한 추가 정보
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CASVE-NM-22-575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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