스트레스를 겪고 있는 가족의 아동 사회정서적 및 생활습관 건강 강화
2026년 5월 27일 업데이트: Nada Goodrum, University of South Carolina
주요 스트레스 요인을 경험하는 가족의 부모 기반 예방을 통해 아동의 사회 정서적 기능 및 건강한 생활 습관 강화
이 연구는 주요 스트레스 요인을 겪고 있는 가족의 3~9세 어린이의 사회 정서적 및 생활 습관 행동 건강을 증진하기 위한 부모 기반 예방 프로그램의 타당성과 예비 유효성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
사회 정서적 어려움과 건강에 해로운 생활 방식 행동은 미국 어린이들에게 널리 퍼져 있으며 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다.
이러한 어려움은 부모의 트라우마 이력, 정신 건강 문제, 부모의 만성 질환(예: HIV), 부모의 약물 사용, 경제적 불이익, 인종 차별 등 주요 스트레스 요인을 다루는 가족 사이에서 더욱 두드러집니다.
이 연구의 목적은 부모의 자기 조절, 스트레스 감소 및 긍정적 양육을 목표로 하는 부모 기반 예방 개입의 타당성, 수용성 및 예비 유효성을 평가하여 다음과 같은 가정에서 아동의 사회 정서적 및 생활 방식 행동 건강을 증진하는 것입니다. 부모는 (a) 3세에서 9세 사이의 자녀가 있고, (b) 자녀의 행동, 기분 및/또는 생활 습관 건강에 대해 우려하고 있으며, (c) 심각한 스트레스 요인을 경험하고 있습니다.
테스트할 개입은 가족 생활 기술 Triple P를 기반으로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nada M Goodrum, Ph.D.
- 전화번호: 803-576-7809
- 이메일: ngoodrum@mailbox.sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ellen Rebekah Siceloff, Ph.D.
- 전화번호: 803-777-7409
- 이메일: sicelofe@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~9세 어린이
중재에 기꺼이 참여하려는 부모/보호자
- 18세 이상입니다
- 참여 아동의 주 양육자 또는 보호자입니다.
- 아이의 기분, 행동 및/또는 생활 방식 건강에 대한 우려가 있습니다.
- 다음 중 두 가지 이상의 주요 스트레스 요인을 경험하고 있습니다: 외상 병력, 정신 건강 문제, HIV 감염 생활, 인종 차별, 약물 남용 및/또는 재정적 부담
- 영어를 사용합니다.
제외 기준:
ㅏ. 부모 또는 자녀가
- 심각한 인지 장애, 발달 지연 또는 전반적 발달 장애
- 적극적인 자살 또는 살인에 대한 생각
- 정신병적 증상(활성 환각, 망상 또는 손상된 사고 과정)
- 가정 내에서 발생하는 지속적인 가정 폭력 및/또는 아동 학대 혐의와 관련된 아동 보호 서비스의 적극적인 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 부문의 참가자는 가족 생활 기술 Triple P를 기반으로 한 12개 세션의 부모 기반 예방 프로그램을 받게 됩니다.
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이 개입은 육아 지원과 트라우마에 기반한 생활 기술 코칭을 결합한 12개 세션 프로그램입니다.
긍정적인 양육 전략, 자기 조절, 감정 대처, 효과적인 의사소통, 과거 대처, 건강한 습관 개발과 관련된 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 부문의 참가자는 임상 시험 중에 어떠한 개입도 받지 않습니다.
대기자 명단에 등록된 후 사후 평가가 완료되면 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성
기간: 중재 후(T2, 16~18주차)
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부모가 보고한 중재에 대한 선호도 및 승인은 5점 응답 척도로, 중재에 대한 만족도는 4점 반응 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 더 높은 것을 나타냅니다.
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중재 후(T2, 16~18주차)
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개입의 적절성
기간: 중재 후(T2, 16~18주차)
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부모가 보고한 중재의 적용 가능성 및 적합성을 5점 응답 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후(T2, 16~18주차)
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개입 타당성-실행 가능성
기간: 중재 후(T2, 16~18주차)
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부모가 보고한 사용 용이성과 개입의 전반적인 실행 가능성을 5점 응답 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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중재 후(T2, 16~18주차)
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개입 타당성--출석
기간: 개입 기간 내내 매주(1~17주)
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주간 참석 로그를 사용하여 중재 세션에 학부모 참석으로 평가됩니다.
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개입 기간 내내 매주(1~17주)
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임상시험 관련 타당성 - 모집 역량
기간: 모집 기간 내내 지속적으로, 최대 156주
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연구에 등록한 적격 아동의 비율로 평가됩니다.
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모집 기간 내내 지속적으로, 최대 156주
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임상시험 관련 타당성--보존
기간: 연구 기간(1~30주)을 통해 지속적으로
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중재 기간 동안 연구에 남아 있는 등록 아동의 비율로 평가하고, 중퇴한 비율과 중퇴 이유도 수집했습니다.
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연구 기간(1~30주)을 통해 지속적으로
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아동의 사회적 정서적 어려움: 문제 행동
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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7점 응답 척도로 부모가 보고한 자녀의 문제 행동 빈도로 평가됩니다(점수가 높을수록 빈도가 높음을 나타냄).
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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아동의 사회적 정서적 어려움: 우울증 및 불안 증상
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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부모가 보고한 아동 우울증 및 불안 증상의 빈도를 4점 응답 척도로 평가합니다(점수가 높을수록 빈도가 높음을 나타냄).
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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아동의 사회적 정서적 어려움: 강점과 어려움
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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3점 응답 척도에서 자녀의 강점과 어려움에 대한 진술에 대해 부모가 보고한 동의로 평가됩니다(점수가 높을수록 지지가 크다는 의미).
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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어린이 신체 활동
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 매일 앉아서 보내는 시간과 다양한 활동 강도로 평가합니다.
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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어린이 화면 시간
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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다음을 포함하여 화면 시간에 참여하는 데 보낸 부모 보고 평균 일일 시간으로 평가됩니다. 컴퓨터 사용; 콘솔이나 휴대용 장치에서의 게임; 비디오 시청, 게임, 인터넷 검색과 같은 활동을 위해 태블릿이나 스마트폰을 사용합니다.
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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어린이 수면
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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야간 수면 시간을 계산하기 위해 손목에 착용하는 가속도계를 사용하고 6점 응답 척도에서 부모가 보고한 아동의 수면-각성 행동에 대한 검증된 측정값을 사용하여 평가하며, 점수가 낮을수록 더 문제가 있는 행동을 나타냅니다.
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 관행
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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5점 응답 척도로 부모가 직접 보고한 긍정적 및 부정적 육아 행동 빈도로 평가하며, 하위 척도 점수가 높을수록 각 행동의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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양육자율
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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7점 응답 척도에서 부모로서의 자기 규제에 대한 진술에 대한 부모 자체 평가 동의로 평가되며, 점수가 높을수록 자기 규제가 더 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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육아 스트레스
기간: 기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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부모가 매일 양육하는 번거로움의 빈도와 강도를 4점 응답 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 번거로움이 더 빈번하고 심한 것을 의미합니다.
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기준선(T1, 0-2주); 개입 후(T2, 16~18주); 후속 조치(T3, 30주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nada M Goodrum, Ph.D., University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00123900
- 5P20GM130420 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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