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Stärkung der sozial-emotionalen und Lebensstilgesundheit von Kindern in Familien, die unter Stress leiden

27. Mai 2026 aktualisiert von: Nada Goodrum, University of South Carolina

Stärkung der sozial-emotionalen Funktionen und des gesunden Lebensstils von Kindern durch elterliche Prävention in Familien mit starken Stressfaktoren

Diese Studie bewertet die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines elternbasierten Präventionsprogramms zur Förderung der Gesundheit von sozial-emotionalen und Lebensstilverhalten bei 3- bis 9-jährigen Kindern in Familien mit starken Stressfaktoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sozial-emotionale Schwierigkeiten und ungesunde Lebensgewohnheiten sind bei Kindern in den USA weit verbreitet und werden mit negativen gesundheitlichen Folgen in Verbindung gebracht. Diese Herausforderungen sind noch ausgeprägter bei Familien, die mit großen Stressfaktoren zu kämpfen haben, wie z. B. traumatischen Vorgeschichten und psychischen Problemen der Eltern, chronischen Krankheiten der Eltern (z. B. HIV), Substanzkonsum der Eltern, wirtschaftlicher Benachteiligung und Rassendiskriminierung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer elternbasierten präventiven Intervention zu bewerten, die auf Selbstregulierung der Eltern, Stressreduzierung und positive Elternschaft abzielt, um die Gesundheit des sozial-emotionalen und Lebensstilverhaltens von Kindern bei Familien zu fördern, in denen Die Eltern (a) haben ein Kind im Alter von 3 bis 9 Jahren, (b) haben Bedenken hinsichtlich des Verhaltens, der Stimmung und/oder der Lebensweise ihres Kindes und (c) leiden unter starkem Stress. Die zu testende Intervention basiert auf Family Life Skills Triple P.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kind im Alter zwischen 3 und 9 Jahren

  2. Eltern/Betreuer, die bereit sind, sich an der Intervention zu beteiligen

    • ist mindestens 18 Jahre alt
    • ist die Hauptbetreuerin oder der Vormund des teilnehmenden Kindes
    • hat Bedenken hinsichtlich der Stimmung, des Verhaltens und/oder der Lebensgewohnheiten des Kindes
    • leidet unter zwei oder mehr der folgenden großen Stressfaktoren: traumatische Vorgeschichte, psychische Probleme, Leben mit HIV, Rassendiskriminierung, Substanzmissbrauch und/oder finanzielle Belastung
    • spricht Englisch.

Ausschlusskriterien:

A. Eltern oder Kind hat

  • eine erhebliche kognitive Behinderung, Entwicklungsverzögerung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • aktive Suizid- oder Tötungsgedanken
  • psychotische Symptome (aktive Halluzinationen, Wahnvorstellungen oder beeinträchtigte Denkprozesse)
  • anhaltende häusliche Gewalt in der Familie und/oder aktive Beteiligung von Kinderschutzdiensten im Zusammenhang mit Kindesmisshandlungsvorwürfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten ein 12 Sitzungen umfassendes, elternbasiertes Präventionsprogramm, das auf Family Life Skills Triple P basiert.
Verhalten: Familienlebenskompetenzen Triple P
Bei der Intervention handelt es sich um ein 12-Sitzungen-Programm, das Erziehungsunterstützung mit traumabasiertem Coaching von Lebenskompetenzen kombiniert. Es umfasst Inhalte zu positiven Erziehungsstrategien, Selbstregulierung, Umgang mit Emotionen, effektiver Kommunikation, Umgang mit der Vergangenheit und der Entwicklung gesunder Gewohnheiten.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer am Kontrollarm der Warteliste erhalten während der klinischen Studie keine Intervention. Sie werden auf eine Warteliste gesetzt und ihnen wird die Intervention angeboten, sobald die Nachuntersuchungen abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: nach der Intervention (T2, Woche 16–18)
Bewertet wird dies anhand der von den Eltern angegebenen Sympathie und Zustimmung zu der Intervention auf einer 5-Punkte-Antwortskala und der Zufriedenheit mit der Intervention auf einer 4-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen.
nach der Intervention (T2, Woche 16–18)
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: nach der Intervention (T2, Woche 16–18)
Bewertet wird die von den Eltern angegebene Anwendbarkeit und Eignung der Intervention auf einer 5-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte auf eine größere Angemessenheit hinweisen.
nach der Intervention (T2, Woche 16–18)
Durchführbarkeit der Intervention – Umsetzbarkeit
Zeitfenster: nach der Intervention (T2, Woche 16–18)
Bewertet wird die von den Eltern angegebene Benutzerfreundlichkeit und allgemeine Umsetzbarkeit der Intervention auf einer 5-Punkte-Reaktionsskala, wobei höhere Werte auf eine bessere Durchführbarkeit hinweisen.
nach der Intervention (T2, Woche 16–18)
Durchführbarkeit der Intervention – Anwesenheit
Zeitfenster: Wöchentlich während des gesamten Interventionszeitraums (Woche 1–17)
Bewertet als Anwesenheit der Eltern bei Interventionssitzungen anhand wöchentlicher Anwesenheitsprotokolle
Wöchentlich während des gesamten Interventionszeitraums (Woche 1–17)
Versuchsbezogene Machbarkeit – Rekrutierungsfähigkeit
Zeitfenster: Kontinuierlich während des gesamten Rekrutierungszeitraums, bis zu 156 Wochen
Bewertet als der Anteil der berechtigten Kinder, die sich für die Studie anmelden.
Kontinuierlich während des gesamten Rekrutierungszeitraums, bis zu 156 Wochen
Versuchsbezogene Machbarkeit – Aufbewahrung
Zeitfenster: Kontinuierlich während des gesamten Studienzeitraums (Woche 1–30)
Bewertet wird der Anteil der eingeschriebenen Kinder, die während der gesamten Dauer der Intervention in der Studie bleiben, wobei auch der Anteil der Abbrecher und die Gründe für den Abbruch erfasst werden.
Kontinuierlich während des gesamten Studienzeitraums (Woche 1–30)
Sozial-emotionale Schwierigkeiten von Kindern: Problemverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als von den Eltern angegebene Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen des Kindes auf einer 7-Punkte-Antwortskala (höhere Werte bedeuten eine größere Häufigkeit).
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Sozial-emotionale Schwierigkeiten bei Kindern: Depressions- und Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als von den Eltern angegebene Häufigkeit von Depressions- und Angstsymptomen bei Kindern auf einer 4-Punkte-Reaktionsskala (höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit).
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Sozial-emotionale Schwierigkeiten von Kindern: Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als von den Eltern angegebene Zustimmung zu Aussagen über die Stärken und Schwierigkeiten des Kindes auf einer 3-Punkte-Antwortskala (höhere Werte bedeuten eine größere Zustimmung).
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als täglich verbrachte Zeit im Sitzen und bei verschiedenen Aktivitätsintensitäten mithilfe eines am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessers.
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bildschirmzeit für Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als die von den Eltern angegebene durchschnittliche tägliche Zeit, die sie mit Bildschirmzeit verbringen, einschließlich: Fernsehen; einen Computer benutzen; Spielen auf einer Konsole oder einem tragbaren Gerät; und die Verwendung eines Tablets oder Smartphones für Aktivitäten wie das Ansehen von Videos, das Spielen von Spielen und das Surfen im Internet.
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Kinderschlaf
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet mithilfe eines am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessers zur Berechnung der nächtlichen Schlafdauer und anhand einer validierten Messung des von den Eltern gemeldeten Schlaf-Wach-Verhaltens des Kindes auf einer 6-Punkte-Reaktionsskala, wobei niedrigere Werte auf problematischere Verhaltensweisen hinweisen.
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als selbstberichtete Häufigkeit positiver und negativer Erziehungsverhaltensweisen der Eltern auf einer 5-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Subskalenwerte auf eine größere Häufigkeit der jeweiligen Verhaltensweisen hinweisen.
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Selbstregulierung der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet als selbstbewertete Zustimmung der Eltern zu Aussagen über die Selbstregulierung als Eltern auf einer 7-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbstregulierung hinweisen.
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Erziehungsstress
Zeitfenster: Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)
Bewertet anhand der von den Eltern selbst eingeschätzten Häufigkeit und Intensität der täglichen Elternprobleme auf einer 4-Punkte-Antwortskala, wobei höhere Werte auf häufigere und intensivere Probleme hinweisen.
Ausgangswert (T1, Woche 0–2); nach der Intervention (T2, Wochen 16–18); Nachuntersuchung (T3, Woche 30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nada M Goodrum, Ph.D., University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00123900
  • 5P20GM130420 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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