신생아의 첫 목욕 시간이 생리적 변수에 미치는 영향
2024년 2월 2일 업데이트: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University
본 연구의 목적은 출생 후 첫 목욕 시기가 신생아의 생리적 변수에 미치는 영향을 조사하고 올바른 목욕 시간을 결정하는 것입니다.
- H₁: 미숙아의 목욕은 24시간 후와 48시간 후의 최고 심박수에 미치는 효과에 차이가 있습니다.
- 가설 2: 초기 신생아 목욕은 최고 심박수에 대해 24시간 후와 48시간 후의 효과에 차이가 있다.
- H3: 미숙아의 목욕은 24시간 후와 48시간 후의 호흡수에 미치는 영향에 차이가 있다.
- 가설 4: 초기 신생아 목욕은 24시간 후와 48시간 후의 호흡수에 미치는 영향에 차이가 있다.
- H5: 미숙아에게 목욕을 시킨 후 24시간 후와 48시간 후의 목욕이 체온에 미치는 영향에 차이가 있다.
- H6: 조산아의 목욕은 24시간 후와 48시간 후의 목욕이 체온에 미치는 영향에 차이가 있다.
- H7: 미숙아에게 24시간 후 또는 48시간 후 목욕을 시키면 산소 포화도에 미치는 영향에 차이가 있다.
- H8: 조산아에게 24시간 후 또는 48시간 후 목욕을 시키면 산소 포화도에 미치는 효과에 차이가 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 출생 후 첫 목욕 시기가 신생아의 생리적 변수에 미치는 영향을 조사하고 올바른 목욕 시간을 결정하는 것입니다.
이 연구는 단일 센터, 전향적 병렬 그룹 무작위 대조 실험 설계 연구입니다.
이번 연구는 2022년 10월부터 2023년 11월까지 신생아 집중치료실에서 입원치료 및 치료를 받은 미숙아 60명, 조산아 60명 등 총 120명의 아기를 대상으로 진행됐다.
무작위 배정에 따라 신생아는 출생 후 24시간 또는 48시간 이내에 목욕을 했습니다.
적용 전에 신생아의 생리학적 측정을 평가했습니다.
도포 후, 도포 후 10분 및 도포 후 60분에 측정을 반복했습니다.
연구에서는 아기정보양식과 생리변수 모니터링 양식을 이용하여 수집하였다.
데이터 분석은 카이제곱, 평균, 백분율 분포, 그룹 내 측정 비교를 위한 종속 그룹 t-테스트, 반복 측정 anova 테스트, 정량적 연속 데이터 비교를 위한 독립 그룹 t-테스트를 사용하여 분석되었습니다.
미숙아군에서는 목욕 후 측정한 48시간 이내에 목욕한 신생아의 목욕 전 호흡, 체온, 산소포화도 값이 24시간 이내에 목욕한 신생아의 값보다 유의하게 낮은 것으로 나타났습니다(p<0.05).
조기만삭군에서는 목욕 후 측정 결과, 목욕 전 48시간 이내에 목욕한 신생아의 심박수 최고치가 24시간 이내에 목욕한 신생아의 심박수 최고치에 비해 유의하게 낮은 것으로 나타났다(p<0.05).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신생아는 32 0/7주에서 38 6/7주 사이여야 합니다.
- 출생 시 체중은 2000g 이상이어야 합니다.
- 그는 기계식 인공호흡기에 연결되어서는 안 됩니다.
- 부모는 일을 하기로 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 32 0/7주 미만.
- 39 0/7 주가 끝났습니다.
- 기계식 환기 장치에 연결됩니다.
- 표피 무결성이 부족합니다.
- 감염이 있습니다.
- 기형과 증후군이 있는 아기.
- 어머니가 감염된 사람(B형 간염, C형 간염, HIV).
- 광선요법 치료를 받고 있습니다.
- 체온이 36.5°C 미만입니다.
- 체온이 37.5 ℃ 이상입니다.
- 목욕 전 1시간 이내에 먹이를 줍니다.
- 목욕 전 30분 이내에 고통스러운 시술이 수행됩니다.
- 진정제 복용.
- 부모가 일을 허락하지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
조산(32 0/7주에서 36 6/7주 사이)
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미숙아(32 0/7주에서 36 6/7주 사이) 아기(n=30)는 출생 후 24시간 동안 샤워 형태로 목욕을 했습니다.
목욕 전, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 심박수, 체온, 호흡수, 산소 포화도, 피부색을 평가하였다.
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실험적: 그룹 2
조산(32 0/7주에서 36 6/7주 사이)
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미숙아(32 0/7주에서 36 6/7주 사이) 아기(n=30)는 출생 후 48시간 동안 샤워 형태로 목욕을 했습니다.
목욕 전, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 심박수, 체온, 호흡수, 산소 포화도, 피부색을 평가하였다.
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실험적: 그룹 3
조기(37 0/7주에서 38 6/7주 사이)
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조기(37 0/7주에서 38 6/7주 사이) 아기(n=30)는 출생 후 24시간 동안 샤워 형태로 목욕을 했습니다.
목욕 전, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 심박수, 체온, 호흡수, 산소 포화도, 피부색을 평가하였다.
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실험적: 그룹 4
조기(37 0/7주에서 38 6/7주 사이)
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조기(37 0/7주에서 38 6/7주 사이) 아기(n=30)는 출생 후 48시간 동안 샤워 형태로 목욕을 했습니다.
목욕 전, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 심박수, 체온, 호흡수, 산소 포화도, 피부색을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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체온을 기록하고 섭씨 단위로 평가합니다.
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목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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호흡
기간: 목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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호흡은 연구자가 1분간 계수하여 숫자로 기록하고 평가합니다.
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목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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심박수
기간: 목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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모니터로 측정하여 심박수를 숫자로 기록하고 평가하며,
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목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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산소 포화도 값
기간: 목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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산소 포화도 값은 모니터에 의해 숫자로 기록되고 평가됩니다.
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목욕 전 1분, 목욕 후, 목욕 후 10분, 목욕 후 60분에 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KARADENIZTEKNIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 주제와의 관련성과 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동저자의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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