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뇌졸중 후 횡격막 수축에 대한 흡기압의 영향

2025년 1월 27일 업데이트: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University

뇌졸중 후 흡기압의 차이가 횡격막 두께 비율과 흉쇄유돌근 활성화에 미치는 영향

이는 뇌졸중 생존자를 위한 최적의 흡기근 훈련(IMT) 강도를 결정하기 위한 단면 연구입니다. 참가자는 무작위 순서로 다양한 부하를 갖는 압력 역치 흡기 부하 장치를 통해 호흡하게 됩니다. 각 IMT 강도 프로토콜은 10회 호흡으로 구성됩니다. 검사 중에 표면 근전도 검사(sEMG)로 보조 흡기 근육 활동을 측정하고 초음파 검사로 횡경막 두께를 평가합니다. 반복 측정 ANOVA는 향후 연구를 위한 가장 효과적인 훈련 강도를 결정하기 위한 통계 분석에 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
    • None Selected
      • Shenzhen, None Selected, 중국
        • Shenzhen Second People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 후 사람과 건강한 성인

설명

뇌졸중 후 참가자 모집:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 허혈성 및/또는 출혈성 뇌졸중의 임상 진단.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 뇌졸중의 지속기간은 진단 후 1개월에서 12개월까지이다.
  • 안면 마비가 없어 순순 폐쇄가 제대로 이루어지지 않았습니다.
  • 흉부 수술이나 복부 수술을 받은 적이 없습니다.
  • 언어적 지시를 이해하고 따를 수 있다.
  • 안정적인 심장 상태.
  • 호흡기 문제의 이전 병력은 없습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 급성 심근경색 또는 급성 심부전.
  • 가슴이나 복부에 급성 통증.
  • 심각한 폐질환의 임상 징후가 있는 경우.
  • 의식 장애.
  • 비강 공급 튜브, 기관 튜브 및/또는 측정이나 훈련을 방해하는 기타 질환이 있는 환자.

건강한 참가자 모집:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 연령 ≥ 18세.
  • 흉부 수술이나 복부 수술을 받은 적이 없습니다.
  • 호흡기 문제의 이전 병력은 없습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 급성 심근경색 또는 급성 심부전.
  • 가슴이나 복부의 급성 통증.
  • 심각한 폐질환의 임상 징후가 있는 경우.
  • 불안정한 고혈압, 부정맥 또는 혈압 및 심박수의 변동과 같은 불안정한 심혈관 상태는 심장 예후가 좋지 않거나 혈관수축제 약물의 필요성을 나타냅니다.
  • 임신한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
뇌졸중 참가자
뇌졸중 진단을 받고 모든 포함 기준을 충족하는 사람들이 이 연구에 포함될 것입니다.
진단 검사: 다양한 강도의 흡기근 훈련
각 참가자는 연구에 참여한 후 최대 흡기압(MIP)을 측정하기 위해 폐 기능 테스트를 수행해야 합니다. 기본 측정 후 모든 참가자는 코 클립을 사용하여 코를 잡고 압력 역치 흡기 로딩 장치(POWERbreathe, KH2, 영국)를 통해 입으로 호흡하도록 요청받습니다. 흡기 압력은 MIP의 30%, 40%, 50%, 60%, 70% 또는 80%에서 무작위 순서로 설정됩니다. 각 MIP 강도 프로토콜은 10회 호흡으로 구성됩니다. 수축 강도(% MIP)의 다양한 프로토콜 간에 휴식이 허용됩니다. 검사 중에 흉쇄유돌근 활동은 표면 근전도검사(sEMG)로 측정되며, 횡경막 두께는 초음파 검사로 평가됩니다.
건강한 참가자
모든 포함 기준을 충족하는 건강한 성인이 이 연구에 포함될 것입니다.
진단 검사: 다양한 강도의 흡기근 훈련
각 참가자는 연구에 참여한 후 최대 흡기압(MIP)을 측정하기 위해 폐 기능 테스트를 수행해야 합니다. 기본 측정 후 모든 참가자는 코 클립을 사용하여 코를 잡고 압력 역치 흡기 로딩 장치(POWERbreathe, KH2, 영국)를 통해 입으로 호흡하도록 요청받습니다. 흡기 압력은 MIP의 30%, 40%, 50%, 60%, 70% 또는 80%에서 무작위 순서로 설정됩니다. 각 MIP 강도 프로토콜은 10회 호흡으로 구성됩니다. 수축 강도(% MIP)의 다양한 프로토콜 간에 휴식이 허용됩니다. 검사 중에 흉쇄유돌근 활동은 표면 근전도검사(sEMG)로 측정되며, 횡경막 두께는 초음파 검사로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 농축 분율
기간: 데이터는 기준선과 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜이 끝날 때 측정됩니다.
횡격막 농축 비율은 "(흡기 끝 횡격막 두께 - 호기 끝 두께)/호기 끝 두께"에 의해 결정됩니다. 횡경막 두께는 초음파 검사로 측정됩니다.
데이터는 기준선과 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜이 끝날 때 측정됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
흉쇄유돌근의 근육 활성화
기간: 데이터는 기준선과 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜이 끝날 때 측정됩니다.
표면 근전도검사는 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜 동안 보조 흡기 근육(흉쇄유돌근) 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 기준선과 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜이 끝날 때 측정됩니다.
인지된 운동 보그 척도
기간: 데이터는 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜이 끝날 때 측정됩니다.
이는 0에서 10까지 정량화된 수직 척도로, 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 최대 증상을 나타냅니다. 보그 점수는 운동 강도에 대한 개별 측정값을 제공합니다.
데이터는 각 흡기 근육 훈련 강도 프로토콜이 끝날 때 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hong Kong Metropolitan University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Shenzhen Second People's Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 2일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 17일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC Reference No.:HE-OT2023/13
  • Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (기타 보조금/기금 번호: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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