Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia wdechowego na skurcz przepony u osób po udarze

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University

Wpływ różnych ciśnień wdechowych na frakcję grubości przepony i aktywację mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego u osób po udarze mózgu

Jest to badanie przekrojowe mające na celu określenie optymalnej intensywności treningu mięśni wdechowych (IMT) u osób po udarze. Uczestnicy będą oddychać przez wdechowe urządzenie ładujące o progu ciśnienia z różnymi obciążeniami w losowej kolejności. Każdy protokół intensywności IMT składa się z 10 oddechów. Podczas badania mierzona będzie aktywność dodatkowych mięśni wdechowych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG), a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii. Do analizy statystycznej w celu określenia najbardziej efektywnej intensywności treningu na potrzeby przyszłych badań zostanie wykorzystana analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Shenzhen, None Selected, Chiny
        • Shenzhen Second People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby po udarze mózgu i zdrowi dorośli

Opis

Rekrutacja uczestników po udarze mózgu:

Kryteria włączenia to:

  • diagnostyka kliniczna udaru niedokrwiennego i/lub krwotocznego.
  • wiek ≥ 18 lat.
  • Czas trwania udaru wynosi od 1 miesiąca do 12 miesięcy od rozpoznania.
  • nie cierpiał na porażenie nerwu twarzowego, które mogłoby uniemożliwiać prawidłową okluzję warg.
  • nie przeszedł operacji klatki piersiowej ani jamy brzusznej.
  • potrafił zrozumieć i zastosować się do poleceń ustnych.
  • stabilne warunki kardiologiczne.
  • brak wcześniejszych problemów z oddychaniem.

Kryteria wykluczenia to:

  • ostry zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca.
  • ostry ból w klatce piersiowej lub brzuchu.
  • z klinicznymi objawami istotnej choroby płuc.
  • zaburzona świadomość.
  • pacjent z rurką do karmienia przez nos, rurką dotchawiczą i/lub jakimkolwiek stanem uniemożliwiającym pomiar lub trening.

Rekrutacja zdrowych uczestników:

Kryteria włączenia to:

  • wiek ≥ 18 lat.
  • nie przeszedł operacji klatki piersiowej ani jamy brzusznej.
  • brak wcześniejszych problemów z oddychaniem.

Kryteria wykluczenia to:

  • ostry zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca.
  • ostry ból w klatce piersiowej lub brzuchu.
  • z klinicznymi objawami istotnej choroby płuc.
  • niestabilne nadciśnienie, zaburzenia rytmu lub niestabilne stany sercowo-naczyniowe, takie jak wahania ciśnienia krwi i częstości akcji serca, wskazują na złe rokowanie kardiologiczne lub konieczność stosowania leków wazopresyjnych.
  • w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy udaru
Do badania zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano udar mózgu i spełniające wszystkie kryteria włączenia.
Test diagnostyczny: Różne intensywności treningu mięśni wdechowych
Po włączeniu badania każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu czynności płuc w celu zmierzenia maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Po dokonaniu pomiaru podstawowego wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o użycie zacisku na nos do przytrzymywania nosa i oddychanie ustami za pomocą wdechowego urządzenia ładującego o progu ciśnienia (POWERbreathe, KH2, Anglia). Ciśnienie wdechowe zostanie ustawione na 30%, 40%, 50%, 60%, 70% lub 80% ich MIP, w losowej kolejności. Każdy protokół intensywności MIP składa się z 10 oddechów. Odpoczynek będzie dozwolony pomiędzy różnymi protokołami intensywności skurczów (% MIP). Podczas badania mierzona będzie aktywność mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG), a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii.
Zdrowi uczestnicy
Do badania zostaną włączone zdrowe osoby dorosłe spełniające wszystkie kryteria włączenia.
Test diagnostyczny: Różne intensywności treningu mięśni wdechowych
Po włączeniu badania każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu czynności płuc w celu zmierzenia maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Po dokonaniu pomiaru podstawowego wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o użycie zacisku na nos do przytrzymywania nosa i oddychanie ustami za pomocą wdechowego urządzenia ładującego o progu ciśnienia (POWERbreathe, KH2, Anglia). Ciśnienie wdechowe zostanie ustawione na 30%, 40%, 50%, 60%, 70% lub 80% ich MIP, w losowej kolejności. Każdy protokół intensywności MIP składa się z 10 oddechów. Odpoczynek będzie dozwolony pomiędzy różnymi protokołami intensywności skurczów (% MIP). Podczas badania mierzona będzie aktywność mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG), a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja zagęszczająca przeponę
Ramy czasowe: Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
Frakcję zagęszczającą przeponę określa się jako „(grubość przepony na końcu wdechu – grubość na końcu wydechu)/grubość na końcu wydechu”. Grubość przepony będzie mierzona za pomocą ultrasonografii.
Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do pomiaru aktywności dodatkowych mięśni wdechowych (mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych) podczas każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych.
Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
Skala postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Dane będą mierzone na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
Jest to skala pionowa, wyrażająca się ilościowo od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 oznacza maksymalne objawy. Wynik Borga umożliwia indywidualny pomiar intensywności ćwiczeń.
Dane będą mierzone na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hong Kong Metropolitan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shenzhen Second People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC Reference No.:HE-OT2023/13
  • Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Inny numer grantu/finansowania: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami