Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af inspiratoriske tryk på diafragmatisk kontraktion hos mennesker efter slagtilfælde

27. januar 2025 opdateret af: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University

Virkningerne af forskellige inspiratoriske tryk på diaphragmatisk tykkelsesfraktion og sternocleidomastoid muskelaktivering hos mennesker efter et slagtilfælde

Dette er et tværsnitsstudie for at bestemme den optimale inspiratoriske muskeltræningsintensitet (IMT) for slagtilfældeoverlevere. Deltagerne vil trække vejret gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsenhed med varierende belastninger i tilfældig rækkefølge. Hver IMT-intensitetsprotokol består af 10 vejrtrækninger. Under testen vil den tilbehørsmæssige inspiratoriske muskelaktivitet blive målt med overfladeelektromyografi (sEMG), og membrantykkelsen vil blive brugt til at vurdere med ultralyd. Gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive brugt til statistisk analyse for at bestemme den mest effektive træningsintensitet til fremtidig undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Shenzhen, None Selected, Kina
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker efter slagtilfælde og raske voksne

Beskrivelse

Rekruttering af deltagere efter et slagtilfælde:

Inklusionskriterierne er:

  • klinisk diagnose af iskæmisk og/eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • alder ≥ 18 år.
  • varigheden af ​​slagtilfælde varierer fra 1 måned til 12 måneder efter diagnosen.
  • havde ingen facialisparese, hvilket kunne forhindre korrekt labial okklusion.
  • ikke havde gennemgået thorax- eller abdominaloperationer.
  • kunne forstå og følge den verbale instruktion.
  • stabile hjertetilstande.
  • ingen tidligere historie med luftvejsproblemer.

Udelukkelseskriterierne er:

  • akut myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt.
  • akutte smerter i brystet eller maven.
  • med de kliniske tegn på signifikant lungesygdom.
  • nedsat bevidsthed.
  • patient med nasal ernæringssonde, trakealsonde og/eller en hvilken som helst tilstand, som forhindrer målingen eller træningen.

Rekruttering af raske deltagere:

Inklusionskriterierne er:

  • alder ≥ 18 år.
  • ikke havde gennemgået thorax- eller abdominaloperationer.
  • ingen tidligere historie med luftvejsproblemer.

Udelukkelseskriterierne er:

  • akut myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt.
  • akutte smerter i brystet eller maven.
  • med de kliniske tegn på signifikant lungesygdom.
  • ustabil hypertension, arytmier eller ustabile kardiovaskulære tilstande, såsom fluktuationer i blodtryk og hjertefrekvens, indikerer dårlig hjerteprognose eller behov for vasopressormedicin.
  • gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Slagtilfælde deltagere
Personer diagnosticeret med slagtilfælde og opfylder alle inklusionskriterier vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Forskellige intensiteter af inspiratorisk muskeltræning
Hver deltager vil blive bedt om at udføre lungefunktionstesten for at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) efter at have inkluderet undersøgelsen. Efter basislinjemålingen vil alle deltagere blive bedt om at bruge en næseklemme til at holde næsen og trække vejret med munden gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsanordning (POWERbreathe, KH2, England). Inspirationstrykket indstilles til 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % eller 80 % af deres MIP i tilfældig rækkefølge. Hver MIP-intensitetsprotokol består af 10 vejrtrækninger. Hvile vil være tilladt mellem forskellige protokoller for kontraktionsintensitet (% MIP). Under testen vil sternocleidomastoid muskelaktivitet blive målt med overfladeelektromyografi (sEMG), og membrantykkelsen vil blive brugt til at vurdere med ultralyd.
Sunde deltagere
Raske voksne, der opfylder alle inklusionskriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Forskellige intensiteter af inspiratorisk muskeltræning
Hver deltager vil blive bedt om at udføre lungefunktionstesten for at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) efter at have inkluderet undersøgelsen. Efter basislinjemålingen vil alle deltagere blive bedt om at bruge en næseklemme til at holde næsen og trække vejret med munden gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsanordning (POWERbreathe, KH2, England). Inspirationstrykket indstilles til 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % eller 80 % af deres MIP i tilfældig rækkefølge. Hver MIP-intensitetsprotokol består af 10 vejrtrækninger. Hvile vil være tilladt mellem forskellige protokoller for kontraktionsintensitet (% MIP). Under testen vil sternocleidomastoid muskelaktivitet blive målt med overfladeelektromyografi (sEMG), og membrantykkelsen vil blive brugt til at vurdere med ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion bestemmes af "(tykkelse af mellemgulvet ved endeindånding - tykkelse ved endeekspiratorisk)/tykkelse ved endeekspiratorisk". Diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved ultralyd.
Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivering af sternocleidomastoidmuskelen
Tidsramme: Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at måle aktiviteten af ​​den inspiratoriske muskulatur (sternocleidomastoideus) under hver protokol for træningsintensitet for inspiratorisk muskeltræning.
Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
Perceived Exertion Borg skala
Tidsramme: Data vil blive målt i slutningen af ​​hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
Dette er en lodret skala kvantificeret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen symptomer, og 10 repræsenterer de maksimale symptomer. Borg-scoren giver en individuel måling af træningsintensiteten.
Data vil blive målt i slutningen af ​​hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hong Kong Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shenzhen Second People's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC Reference No.:HE-OT2023/13
  • Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger