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기계 학습 기반 중환자실 뇌내출혈 환자의 패혈증 위험 예측 모델 개발 및 검증: 후향적 코호트 연구

2024년 3월 21일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University

중환자실(ICU)에 입원한 뇌내출혈(ICH) 환자는 패혈증 발병 위험이 높아 사망률과 의료 부담이 크게 증가합니다. 현재 ICU 내 ICH 환자의 패혈증을 조기에 예측할 수 있는 효과적인 도구가 부족합니다. 이 연구의 목표는 임상의가 고위험 환자를 조기에 식별하고 시기적절한 개입을 촉진할 수 있도록 기계 학습 기술을 사용하여 신뢰할 수 있는 예측 모델을 개발하는 것입니다.

집중 치료를 위한 의료 정보 마트(MIMIC) IV 데이터베이스(버전 2.2)는 중환자 치료 전문 지식을 위한 국제 온라인 저장소입니다. 이 데이터베이스에는 2008년부터 2019년까지 Beth Israel Deaconess Medical Center의 중환자실에서 수집된 환자 관련 정보가 포함되어 있습니다. 여기에는 병원 입원 299,712명과 중환자실 환자 73,181명의 방대한 데이터세트가 포함되어 있습니다.

eICU 공동 연구 데이터베이스(eICU-CRD)는 2014년부터 2015년까지 미국 208개 병원에서 139,367명의 개별 환자에 대한 200,000건 이상의 ICU 입원 데이터로 구성되어 있어 중환자 치료 연구를 위한 귀중한 리소스를 제공합니다.

본 연구의 목표는 ICH가 있는 중환자실 환자의 패혈증 발병을 예측하고 최적의 예측 성능을 갖춘 모델을 식별하기 위해 여러 기계 학습 모델을 확립하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 데이터 수집: 이 연구에서는 두 개의 공개 데이터베이스를 활용했습니다. 이 모델은 MIMIC(Medical Information Mart for Intensive Care) IV 데이터베이스(버전 2.2)에서 얻은 임상 데이터를 활용하고 eICU Collaborative Research Database(eICU-CRD)의 외부 검증을 위해 해당 환자를 선택했습니다. 기본 특성, 임상 매개변수, 치료 중재 및 결과를 포함하여 ICH 환자에 대한 데이터는 MIMIC IV 공개 데이터베이스에서 추출되었습니다. 데이터는 무작위로 두 그룹으로 나누어 70%는 훈련 세트로, 30%는 검증 세트로 사용했습니다.
  • 모델 개발: 다양한 기계 학습 모델(예: Random Forest, Logistic Regression, Neural Networks)을 구축하기 위해 Lasso 회귀를 사용하여 기능 선택을 수행했습니다.
  • 모델 검증: 내부 검증 세트 외에도 모델의 일반화 가능성을 테스트하기 위해 eICU 데이터베이스에 대한 외부 검증도 수행되었습니다.
  • 통계 분석: 모델의 예측 성능은 ROC 곡선 아래 면적(AUC), 민감도 및 특이성을 포함한 측정항목을 사용하여 평가되었습니다.
  • 임상적 적용성 평가: 결정 곡선 분석(DCA)을 사용하여 모델의 임상적 유용성을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MIMIC-IV 및 eICU-CRD 데이터베이스의 모든 진단은 국제 질병 분류, 9차 개정(ICD-9) 및 ICD-10 코드를 기반으로 식별되었습니다. 분석에는 ICH로 진단된 환자가 포함되었습니다. 패혈증은 감염이 의심되고 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 2점 이상인 환자를 패혈증으로 간주하는 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(패혈증-3)에 따라 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. ICD-9/10 코딩에 의해 원발성 뇌내출혈로 진단됩니다.
  • 2. 19~89세.

제외 기준:

  • 1. 병원에 입원했지만 ICU에 입원하지 않은 환자.
  • 2. 추적 데이터가 누락되었거나 변수가 불완전한 환자.
  • 3. 1개월을 초과하여 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌내출혈
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증의 발생
기간: 입학 후 30일 이내
패혈증의 발생
입학 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 53244021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

종이에

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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