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고관절 전치환술 후 복합 진통을 위한 PENG 및 LFCN 블록 대 FIC 블록: 움직임에 초점을 맞춘 후향적 분석(Retro-PvF) (Retro-PvF)

2025년 3월 18일 업데이트: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

고관절 전치환술 후 복합 진통을 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 LFCN(Lateral Femoral Cutaneous Nerve) 차단과 장골 근막(FIC) 차단 비교: 움직임에 초점을 맞춘 후향적 분석(Retro-PvF)

고관절 전치환술은 점점 더 많은 환자에게 시행되는 주요 수술입니다. 물리 치료와 보행을 신속하게 시작하고 퇴원을 촉진하려면 근력 약화를 제한하면서 최적의 통증 조절이 무엇보다 중요합니다. 많은 말초 신경 차단제 중에서 FIB(장골근막 차단)는 상대적으로 운동 차단 위험이 낮으면서 최고의 통증 조절 효과를 제공하므로 많은 국제 지침에서 선택 차단제로 권장되었습니다. PENG(피막 주위 신경 그룹) 및 LFCN(외측 대퇴 피부 신경)과의 연관성은 FIB에 비해 운동 차단 위험이 상당히 낮은 통증 조절을 제공하는 효과적인 대안으로 제안되었습니다. 이 블록의 참신함을 감안할 때 이 주제에 대해 출판된 논문은 거의 없으며 대부분 사례 시리즈 또는 사례 보고서이므로 회고적 연구의 필요성을 정당화합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 단일 센터의 후향적 조사는 지역 윤리 위원회 "Comitato Etico Lombardia 3"의 승인을 받아 ASST Nord Milano Bassini 병원에서 수행되었습니다.

일차 결과는 PENG와 LCFN 사이에서 6시간째에 MRC(의학 연구 위원회) 척도로 평가한 잔여 대퇴사두근 마비 정도였습니다. 2차 결과는 6, 12, 24시간에서의 NRS(숫자 등급 척도), 모르핀 당량(MME)의 밀리그램으로 표현된 총 아편유사제 소비량, 최초의 아편유사제 구제 시간 및 첫 수술 후 보행까지의 시간이었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, 이탈리아, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과거 코호트 연구는 2022년 11월부터 2023년 10월까지 이탈리아 밀라노 Cinisello Balsamo에 있는 ASST Nord Milano - Bassini 병원에서 THA를 받은 모든 환자를 대상으로 실시되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 비외상성 고관절 질환에 대한 선택적 고관절 전치환술, 연령 18세 이상, 수행된 말초 신경 차단 유형을 포함한 완전한 임상 차트, 척추 마취 및 말초 신경 차단에 대한 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 수술 전 아편유사제 치료, PENG + LFCN 또는 FICB 이외의 말초 신경 차단을 받았음, 전신 마취를 받았음, 불완전한 차트, 문서화된 근육 약화 및 확립된 수술 후 진통 프로토콜로부터의 이탈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
펭 + LFCN 블록
PENG + LFCN Block을 수행한 그룹
절차: PENG + LFCN 블록
PENG 블록은 초음파 유도하에 수행되었습니다. 피부 소독 후 바늘을 요근과 치골 사이로 전진시켜 0.5% 로피바카인 20 mL를 주사하였다. LFCN 블록은 PENG 블록에 이어 수행되었습니다.10 0.5% 로피바카인 1ml를 신경 근처의 상전장골극과 봉쇄근의 측면에 위치한 지방으로 채워진 편평터널(FFFT)에 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 외측 대퇴 피부 신경 차단과 관련된 피막 주위 신경 그룹 차단
FIC 블록
FIC Block을 수행한 그룹
절차: FIC 블록
FICB는 초음파 유도하에 수행되었습니다. 바늘을 장골근막 위로 전진시키고 0.5% 로피바카인 20mL를 주사하였다.
다른 이름들:
  • 근막 장골 구획 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술로 인해 하지의 움직임이 영향을 받음
기간: 수술 후 6시간
MRC(Medical Research Council) 근력 척도(0~5 범위 척도 0= 눈에 띄는 수축 없음, 5= 정상 힘)를 사용하여 수술 후 6시간 동안 대퇴사두근 잔여 근육 마비 정도를 평가했습니다.
수술 후 6시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절
기간: 수술 6시간 후
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 6시간 후
통증 조절
기간: 수술 후 12시간
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 후 12시간
통증 조절
기간: 수술 후 24시간
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 후 24시간
"pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 Morphine Milligram Equivalents(MME)
기간: 수술 후 24시간
우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
수술 후 24시간
"Pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 수술 후 6시간
우리는 국소 마취가 오피오이드 절약에 미치는 영향을 연구했습니다.
수술 후 6시간
"Pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 수술 후 12시간
우리는 국소 마취가 오피오이드 절약에 미치는 영향을 연구했습니다.
수술 후 12시간

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간
기간: 수술일로부터 수술 후 3일까지
우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
수술일로부터 수술 후 3일까지
수술 후 첫 번째 보행까지의 시간
기간: 수술일부터 수술 후 3일까지
우리는 국소 마취가 오피오이드 절약에 미치는 영향을 연구했습니다.
수술일부터 수술 후 3일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ospedale Edoardo Bassini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 26일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ID 4286

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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