고관절 전치환술 후 복합 진통을 위한 PENG 및 LFCN 블록 대 FIC 블록: 움직임에 초점을 맞춘 후향적 분석(Retro-PvF) (Retro-PvF)
2025년 3월 18일 업데이트: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini
고관절 전치환술 후 복합 진통을 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 LFCN(Lateral Femoral Cutaneous Nerve) 차단과 장골 근막(FIC) 차단 비교: 움직임에 초점을 맞춘 후향적 분석(Retro-PvF)
고관절 전치환술은 점점 더 많은 환자에게 시행되는 주요 수술입니다.
물리 치료와 보행을 신속하게 시작하고 퇴원을 촉진하려면 근력 약화를 제한하면서 최적의 통증 조절이 무엇보다 중요합니다.
많은 말초 신경 차단제 중에서 FIB(장골근막 차단)는 상대적으로 운동 차단 위험이 낮으면서 최고의 통증 조절 효과를 제공하므로 많은 국제 지침에서 선택 차단제로 권장되었습니다.
PENG(피막 주위 신경 그룹) 및 LFCN(외측 대퇴 피부 신경)과의 연관성은 FIB에 비해 운동 차단 위험이 상당히 낮은 통증 조절을 제공하는 효과적인 대안으로 제안되었습니다.
이 블록의 참신함을 감안할 때 이 주제에 대해 출판된 논문은 거의 없으며 대부분 사례 시리즈 또는 사례 보고서이므로 회고적 연구의 필요성을 정당화합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터의 후향적 조사는 지역 윤리 위원회 "Comitato Etico Lombardia 3"의 승인을 받아 ASST Nord Milano Bassini 병원에서 수행되었습니다.
일차 결과는 PENG와 LCFN 사이에서 6시간째에 MRC(의학 연구 위원회) 척도로 평가한 잔여 대퇴사두근 마비 정도였습니다. 2차 결과는 6, 12, 24시간에서의 NRS(숫자 등급 척도), 모르핀 당량(MME)의 밀리그램으로 표현된 총 아편유사제 소비량, 최초의 아편유사제 구제 시간 및 첫 수술 후 보행까지의 시간이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy/Milano
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Cinisello Balsamo, Italy/Milano, 이탈리아, 20092
- ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
과거 코호트 연구는 2022년 11월부터 2023년 10월까지 이탈리아 밀라노 Cinisello Balsamo에 있는 ASST Nord Milano - Bassini 병원에서 THA를 받은 모든 환자를 대상으로 실시되었습니다.
설명
포함 기준:
- 비외상성 고관절 질환에 대한 선택적 고관절 전치환술, 연령 18세 이상, 수행된 말초 신경 차단 유형을 포함한 완전한 임상 차트, 척추 마취 및 말초 신경 차단에 대한 서명된 동의서.
제외 기준:
- 수술 전 아편유사제 치료, PENG + LFCN 또는 FICB 이외의 말초 신경 차단을 받았음, 전신 마취를 받았음, 불완전한 차트, 문서화된 근육 약화 및 확립된 수술 후 진통 프로토콜로부터의 이탈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펭 + LFCN 블록
PENG + LFCN Block을 수행한 그룹
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PENG 블록은 초음파 유도하에 수행되었습니다.
피부 소독 후 바늘을 요근과 치골 사이로 전진시켜 0.5% 로피바카인 20 mL를 주사하였다.
LFCN 블록은 PENG 블록에 이어 수행되었습니다.10
0.5% 로피바카인 1ml를 신경 근처의 상전장골극과 봉쇄근의 측면에 위치한 지방으로 채워진 편평터널(FFFT)에 주사했습니다.
다른 이름들:
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FIC 블록
FIC Block을 수행한 그룹
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FICB는 초음파 유도하에 수행되었습니다.
바늘을 장골근막 위로 전진시키고 0.5% 로피바카인 20mL를 주사하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술로 인해 하지의 움직임이 영향을 받음
기간: 수술 후 6시간
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MRC(Medical Research Council) 근력 척도(0~5 범위 척도 0= 눈에 띄는 수축 없음, 5= 정상 힘)를 사용하여 수술 후 6시간 동안 대퇴사두근 잔여 근육 마비 정도를 평가했습니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절
기간: 수술 6시간 후
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 6시간 후
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통증 조절
기간: 수술 후 12시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 후 12시간
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통증 조절
기간: 수술 후 24시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 평가: 0-10 척도, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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"pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 Morphine Milligram Equivalents(MME)
기간: 수술 후 24시간
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우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
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수술 후 24시간
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"Pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 수술 후 6시간
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우리는 국소 마취가 오피오이드 절약에 미치는 영향을 연구했습니다.
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수술 후 6시간
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"Pro re nata"(PRN) 오피오이드 용량의 모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 수술 후 12시간
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우리는 국소 마취가 오피오이드 절약에 미치는 영향을 연구했습니다.
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수술 후 12시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 오피오이드 요청까지의 시간
기간: 수술일로부터 수술 후 3일까지
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우리는 아편유사제 절약에 대한 국소 마취의 효과를 연구했습니다.
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수술일로부터 수술 후 3일까지
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수술 후 첫 번째 보행까지의 시간
기간: 수술일부터 수술 후 3일까지
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우리는 국소 마취가 오피오이드 절약에 미치는 영향을 연구했습니다.
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수술일부터 수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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