Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG- og LFCN-blok versus FIC-blok til multimodal analgesi efter total hofteudskiftningskirurgi: en retrospektiv analyse med fokus på bevægelse (Retro-PvF) (Retro-PvF)

18. marts 2025 opdateret af: Francesco Vetrone, MD, Ospedale Edoardo Bassini

Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok og Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Blok Versus Fascia Iliaca (FIC) Blok for multimodal analgesi efter total hofteprotesekirurgi: en retrospektiv analyse med fokus på bevægelse (Retro-PvF)

Total hoftearthroplastik er en større kirurgisk procedure, der udføres på et stigende antal patienter. Optimal smertekontrol med begrænset muskelsvaghed er altafgørende for en hurtig påbegyndelse af fysioterapi og ambulation, og dermed fremskynde hospitalsudskrivning. Blandt de mange perifere nerveblokke er FIB (fascia iliaca blok) blevet anbefalet som den foretrukne blok af mange internationale retningslinjer, da det giver den bedste smertekontrol med en relativt lav risiko for motorisk blokering. PENG (pericapsular nerve group) og dets association med LFCN (lateral femoral cutaneous nerve) er blevet foreslået som et effektivt alternativ, der tilbyder sammenlignelig, hvis ikke bedre, smertekontrol med en betydeligt lavere risiko for motorisk blokering sammenlignet med FIB. I betragtning af nyheden i denne blok er der få offentliggjorte artikler om emnet, for det meste case-serier eller case-rapporter, der således retfærdiggør behovet for retrospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse blev udført på ASST Nord Milano Bassini hospital med godkendelse af den lokale etiske komité "Comitato Etico Lombardia 3".

Det primære resultat var graden af ​​resterende quadriceps femoris muskelparese vurderet med MRC (medicinsk forskningsråd) skala ved 6 timer mellem PENG og LCFN. De sekundære resultater var NRS (numerisk vurderingsskala) ved 6,12, 24 timer, totalt opioidforbrug udtrykt som milligram morfinækvivalenter (MME), tid til første redningsopioid og tid til første postoperative ambulation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Italy/Milano
      • Cinisello Balsamo, Italy/Milano, Italien, 20092
        • ASST Nord Milano - Ospedale E. Bassini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Historisk kohorteundersøgelse udført blandt alle patienter, der havde THA fra november 2022 til oktober 2023 på ASST Nord Milano - Bassini Hospital, Cinisello Balsamo, Milano, Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv total hofteproteseoperation for ikke-traumatisk hoftesygdom, alder over 18 år, komplet klinisk skema inklusiv type udført perifer nerveblok, underskrevet samtykkeerklæring til spinalbedøvelse og perifer nerveblok.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ opioidbehandling, have modtaget en anden perifer nerveblok end PENG + LFCN eller FICB, have modtaget generel anæstesi, ufuldstændig diagram, dokumenteret muskelsvaghed og afvigelse fra den etablerede postoperative analgesiprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PENG + LFCN-blok
gruppe, hvor PENG + LFCN Block blev udført
Procedure: PENG + LFCN blok
PENG-blokken blev udført under ultralydsvejledning. Efter huddesinfektion blev nålen ført frem mellem psoas-senen og skambensramus, hvor 20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret. LFCN-blokken blev udført efter PENG-blokken.10 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret nær nerven i den fedtfyldte flade tunnel (FFFT) placeret på niveau med den øvre hoftehvirvelsøjle og lateralt for sartoriusmusklen.
Andre navne:
  • pericapsular nervegruppeblok associeret med lateral femoral kutan nerveblok
FIC blok
gruppe, hvor FIC Block blev udført
Procedure: FIC blok
FICB blev udført under ultralydsvejledning. Nålen blev ført frem over fascia iliaca, og 20 ml 0,5 % ropivacain blev injiceret
Andre navne:
  • fascia iliaca rumblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse af underekstremitet påvirket af kirurgi
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Medical Research Council (MRC) Muscle Strength Scale (skala fra 0 til 5 0= ingen synlig kontraktion, 5=normal kraft) blev brugt til at vurdere graden af ​​resterende quadriceps femoris muskelparese 6 timer postoperativt.
6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertekontrol
Tidsramme: 6 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
6 timer efter operationen
smertekontrol
Tidsramme: 12 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
12 timer efter operationen
smertekontrol
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS): en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte"
24 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
24 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 6 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
6 timer efter operationen
Morfin milligramækvivalenter (MME) af "pro re nata" (PRN) opioiddoser
Tidsramme: 12 timer efter operationen
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
12 timer efter operationen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første opioidanmodning
Tidsramme: Fra operationsdato til op til 3 dage efter
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
Fra operationsdato til op til 3 dage efter
tid til første postoperative ambulation
Tidsramme: Fra operationsdato til op til 3 dage efter
vi undersøgte effekten af ​​regional anæstesi på opioidbesparende
Fra operationsdato til op til 3 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ospedale Edoardo Bassini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ID 4286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger