호르몬 수용체 양성 HER2 음성 유방암 환자의 단기 신보강 내분비 치료 후 내분비 저항의 경로를 확인하기 위한 분자 분석 (MAPPER)

포함 기준:

1. 등록 후 60일 이내에 단측 진단 유방 유방 촬영 및 초음파 검사.
2. 병리학적으로 입증된 침습성 유방암 진단, 임상 1기 또는 2기.
3. 환자는 임상적으로 림프절 음성이어야 합니다. 림프절 음성은 임상 검사 및/또는 초음파 영상을 통해 확인해야 합니다.
4. 환자는 여성이어야 합니다.
5. 연령 ≥18세.
6. 현재 미국 임상종양학회/미국병리학회 지침에 따르면 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 종양은 면역조직화학에 의해 양성 염색 세포가 1% 이상인 것으로 정의되었습니다.
7. 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) /neu는 면역조직화학(IHC) 또는 형광 제자리 혼성화(FISH)에 의해 음성이어야 합니다.
8. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0~2.
9. 양측성 유방암 및/또는 다발성, 다심성 질환은 허용됩니다.
10. 다음과 같은 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 원격 전이에 대한 임상적 증거가 없는 것을 포함하여 프로토콜 항목에 대한 적절한 전처리 평가: 병력/신체 검사(유방 검사(유방 검사 및 촉진) 포함), 임상적으로 음성 겨드랑이 림프절(전 28일 이내) 입학 공부를 하려고.
11. 환자는 치료하는 종양 전문의에 따라 내분비 치료(선택한 치료)를 받을 자격이 있어야 합니다.
12. 환자는 연구 시작 전에 연구별 사전 동의를 제공해야 합니다.
13. 유방암 병력이 있는 환자는 등록 전 2년 이상 모든 치료(내분비 요법 포함)를 완료한 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
14. 환자는 비흑색종성 피부암, 자궁경부 상피내암종을 제외하고, 지난 2년 이내에 이 유방암 또는 악성 종양에 대해 이전에 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
15. 가임기 여성에게는 적절한 피임 방법을 사용하도록 권장됩니다. 폐경 전 여성을 위한 적절한 피임 방법에는 장벽 방법 및/또는 비호르몬 방법(자궁 내 장치 등)이 포함됩니다.
16. 강력한 시토크롬 P450 2D6(CYP2D6) 억제제는 타목시펜의 효능을 감소시킬 수 있으므로 타목시펜과 함께 사용이 금지됩니다. 아로마타제 억제제와의 강력한 상호작용은 알려진 바 없습니다.

제외 기준:

1. 미국 암 합동위원회(AJCC) 임상 T4, N1-3 또는 M1, 유방암.
2. 동시성 비유방 악성종양(예외에는 비흑색종성 피부암, 자궁경부 상피내암종이 포함됨).
3. 순수 비침습성 유방암(즉, 관상피내암종, 소엽상피내암종).
4. 유방암에 걸린 남성. 남성 유방암은 드문 사건이며 신보강 내분비 치료 접근법이 남성에게 안전한지는 불분명합니다.
5. 환자가 프로토콜 치료를 받거나 사전 동의를 제공하는 것을 방해하는 의학적, 정신적 또는 기타 상태.
6. 임산부나 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.