간이식 후 간세포암종에 대한 FOLFOX Plus Lenvatinib 보조요법

포함 기준:

1. 18세부터 75세까지의 연령.
2. 조직학적으로 다른 비간세포성 암종 성분이 없는 간세포암종이 확인되었습니다.
3. ECOG 활동 상태 0-1.
4. Child-Pugh 클래스 A 간 기능.
5. 간이식 후 1~2개월 이내에 화학요법 및 표적치료가 가능합니다.
6. 칼시뉴린 억제제, 마이코페놀레이트 모페틸, 시롤리무스를 포함한 면역억제 요법.
7. 적절한 간, 신장 및 골수 기능: 혈청 알부민 >28g/L, 총 빌리루빈 ≤3mg/dL(51.3 umol/l), ALT 및 AST ≤정상 상한치의 5배; 혈청 크레아티닌은 정상 상한치의 1.5배 이하입니다. 헤모글로빈 >90g/L, 절대 호중구 수(ANC) >1.5×10^9/L, 혈소판 수 >60×10^9/L; PT-INR <1.5 또는 정상 한계 +6초 이내의 PT.
8. 가임 여성의 경우 치료 시작 전 7일 이내에 혈청/소변 임신 검사 음성.
9. 모든 남성과 여성 참가자는 임상시험 기간 및 임상시험 완료 후 6개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
10. 경구용 약물을 복용할 수 있는 능력.
11. 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 기대 수명은 6개월 미만입니다.
2. 간세포암의 재발 및 전이 가능성이 높습니다.
3. 동시 악성 종양.
4. 렌바티닙 또는 화학요법 약물에 대한 알레르기.
5. 임신 또는 수유 중인 여성(여성 참가자는 치료 전 7일 이내에 임신 테스트를 받아야 합니다).
6. 중증 심혈관 질환 병력: 울혈성 심부전 >NYHA 클래스 2; 활동성 관상동맥 질환(등록 전 6개월 이내에 심근경색); 항부정맥 치료가 필요한 중증 부정맥(β-차단제 또는 디곡신 허용) 조절되지 않는 고혈압.
7. HIV 감염의 역사.
8. 심각한 활동성 임상 감염.
9. 간질에 대한 약물 치료(예: 스테로이드 또는 항간질제)가 필요한 환자.
10. 투석이 필요한 신장질환 환자.
11. 참가자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적 상태, 정신 질환 또는 사회적 지위.
12. 위관 영양법이 필요한 심각한 상부 위장관 폐쇄 환자 등 경구 약물을 삼킬 수 없는 환자.
13. 간이식 전 다른 항혈관신생요법, 수술, TACE, 국소요법, 전신화학요법, 면역요법 등을 사용한 이전 치료.
14. 주문맥/간정맥 종양 혈전 또는 하대정맥 종양 혈전의 명확한 증거.
15. 림프절 전이의 명확한 증거.