간병인 자료실(CRR): 기술을 사용하여 치매 가족 간병인에 대한 지원 강화 (CarePair)
2026년 3월 3일 업데이트: Francesca B Falzarano, University of Southern California
간병인 자료실: 기술을 사용하여 알츠하이머병 및 관련 치매 간병인에 대한 지원 강화
이 연구의 목적은 스트레스를 완화하고 심리사회적 웰빙을 증진하도록 설계된 치매 환자 가족 간병인을 위한 웹 기반 요구 사항 평가 및 서비스 추천 플랫폼인 CarePair를 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- CarePair 웹 애플리케이션의 타당성과 수용성을 평가합니다.
- CarePair 웹 애플리케이션이 우울증과 부담감을 줄이고 간병인의 자기효능감을 향상시킬 수 있는 가능성을 탐색합니다.
간병인 참가자는 로그인하여 CarePair 웹 애플리케이션을 테스트하고 3개월 동안 학습 활동을 완료해야 합니다. 연구자들은 애플리케이션 사용이 후속 조치 시 개선된 심리사회적 결과와 연관되어 있는지 확인하기 위해 개입 그룹을 주의력 제어 비교기와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2023년에는 미국에서 약 670만 건의 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 진단 사례가 보고되었으며, 간병 부담의 83%는 무급 가족이나 친구가 짊어졌습니다.
ADRD의 기간은 4~20년으로 다양하며, 이 기간 동안 개인은 종종 완전한 의존 상태로 전환됩니다.
가족 간병인이 없다면 장기요양서비스와 지원 시스템은 지속 가능하지 않을 것입니다.
ADRD 간병인에 대한 접근 가능한 지원 부족은 심각한 공중 보건 비상 사태를 구성합니다.
간병인은 어떤 서비스가 필요하고, 이용 가능하며, 어떻게 접근할 수 있는지 확신할 수 없는 경우가 많습니다. 종종 가장 취약한 사람들을 필수적인 지원 없이 방치하는 경우도 있습니다.
서비스 미달에 대한 질문을 받았을 때, 이 프로젝트의 K99 단계에 참여한 연구 응답자들은 특정 문화, 인구통계 및 치매 유형에 맞춰진 정보 부족을 강조했습니다.
그들은 온라인 정보의 과잉이 압도적이고, 종종 관련성이 없거나, 비실용적이거나, 감당할 수 없는 것이라고 설명했습니다.
개인화된 간병인 지원을 향상시키는 것을 목표로 하는 기존 기술 기반 솔루션은 제한적입니다.
지속적인 기술 혁신을 활용하여 개인의 요구 사항, 선호도(대면, 가상) 및 장벽(예: 고용, 임시 간호 부족)을 고려하면서 리소스를 일치시키고 업데이트할 수 있는 기계 학습 알고리즘의 교육 및 테스트를 알리고, ADRD 간병인을 위한 서비스 연결의 정확성을 향상시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
이 R00 프로젝트는 치매 간병인을 위한 웹 기반 평가 및 서비스 추천 플랫폼인 CarePair(이전의 Caregiver Resource Room)를 개발, 개선 및 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
CarePair는 혁신적인 기계 학습 알고리즘을 활용하여 간병인의 진화하는 요구 사항, 장벽 및 선호도를 전체적으로 평가하여 확인된 요구 사항 영역과 관련된 맞춤형 서비스 추천을 생성합니다.
따라서 R00의 구체적인 목표는 1) K99 단계의 혼합 방법 및 포커스 그룹 데이터를 사용하여 요구 사항을 식별하기 위해 기계 학습을 사용하는 디지털 자체 평가 도구가 포함된 CarePair의 반복 개발을 알리고 이를 분류하는 것입니다. , 타겟 서비스 추천을 생성합니다. 2) 도구의 콘텐츠, 디자인, 기능, 기능 및 서비스 출력의 정확성에 대한 프런트엔드 및 백엔드 유용성을 평가합니다(예: 작업 분석, 경험적 평가를 통해).
피드백은 CarePair 버전 2.0의 수정 및 반복적 개선을 알려줍니다. 3) 서비스 인식 향상, 충족되지 않은 요구 사항 해결 및 정신 건강 개선에 있어 CarePair의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 평가하기 위해 파일럿 무작위 대조 시험을 실시합니다.
제안된 연구는 노화에 대한 연구 과학자를 양성하고 ADRD 가족 간병인의 복지를 더 잘 참여시키고 지원하기 위한 유망한 개입을 개발하려는 NIA의 전략적 이니셔티브와 일치합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Francesca B Falzarano, PhD
- 전화번호: 6464812858
- 이메일: falzaran@usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Annabelle V Greenfield, BS
- 전화번호: 6467809506
- 이메일: ag69282@usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
-
수석 연구원:
- Francesca Falzarano, PhD
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연락하다:
- Annabelle Greenfield, B.S.
- 전화번호: 7603307425
- 이메일: ag69282@usc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 치매환자(PwD)의 주 간병인
- 18세 이상
- 인터넷을 사용할 수 있고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
- 인지 장애를 나타내지 않습니다(예: SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)에서 3점 미만 점수)
제외 기준:
- 지역사회에 거주하는 치매 환자(PwD)의 주 간병인이 아닙니다.
- 18세 미만,
- 영어를 못함
- 인지 장애의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Carepair 개입 팔
중재 암에 무작위 배정 된 참가자는 Alzheimer 's Disease 및 관련 치매 (ADRD) 자원에 대한 맞춤형 권장 사항을 가족 간병인을 위해 설계된 요구 기반 디지털 플랫폼 인 CarePair 앱에 액세스 할 수 있습니다.
여기에는 간병인의 자체보고 요구 및 선호도를 기반으로 개인화 된 서비스 및 교육 기사가 포함되며 각 사용자와의 관련성으로 구성된 컨텐츠가 포함됩니다.
참가자는 일주일에 두 번 CarePair 앱에 로그인하고 6 주간의 연구 기간 동안 총 12 개의 로그인 및 기사를 위해 로그인 당 하나의 기사에 참여하도록 요청받습니다.
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이 연구에서는 서비스 사용을 향상하고 ADRD 간병인의 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 기계 학습 모델을 사용하는 디지털 자가 평가 및 추천 도구의 타당성과 수용 가능성을 파일럿 테스트합니다.
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간섭 없음: 제어 팔
Control ARM에 무작위 배정 된 참가자는 CarePair 앱에서 사용할 수있는 동일한 간병 기사를 포함하는 디지털 폴더 인주의 일치 비교기에 액세스 할 수 있습니다.
그러나 자료는 개인화되거나 구성되지 않습니다.
참가자는 일주일에 두 번 디지털 폴더에 로그인하고 각 로그인 할 때마다 하나의 기사를 읽으십시오. 6 주간의 연구 기간 동안 총 12 개의 로그인 및 기사가 중재 그룹의 참여 빈도를 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 선별 조사를 완료 한 가족 간병인의 비율에 의해 측정 된 Carepair 연구의 타당성.
기간: 등록
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CarePair 연구의 타당성은 연구에 직접 초대 된 사람들 사이에서 연구 선별 조사를 완료 한 가족 간병인의 비율에 의해 측정 될 것입니다.
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등록
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참가에 동의하고 등록하는 가족 간병인의 비율에 의해 측정 된 CarePair 연구의 타당성.
기간: 등록
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CarePair 연구의 타당성은 연구에 선별 된 사람들 사이에 참여하기로 동의하는 가족 간병인의 비율에 의해 측정됩니다.
참여에 동의 한 참가자는 즉시 할당 된 조건으로 무작위 배정되어 등록됩니다.
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등록
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비율에 의해 측정 된 CarePair 연구의 타당성은 선별 기준에 따라 적격으로 간주됩니다.
기간: 등록
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CarePair 연구의 타당성은 연구의 선별 조사를 마친 사람들의 선별 기준에 따라 참여할 자격이있는 것으로 간주되는 가족 간병인의 비율에 의해 측정됩니다.
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등록
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모집 률과 참여를 거부하는 가족 간병인의 비율에 의해 측정 된 CarePair 연구의 타당성.
기간: 등록
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CarePair 연구의 타당성은 연구에 선별 된 사람들 사이에 참여하지 않는 자격을 갖춘 가족 간병인의 비율로 측정됩니다.
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등록
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기록 된 드롭 아웃 수로 표시된 바와 같이 참가자 보유에 의해 측정 된 CarePair 연구의 타당성.
기간: 6 주 후속 조치 등록
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타당성의 지표로서 참가자 보유는 등록 후 연구에서 철수 한 참가자 수를 기록하여 평가됩니다.
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6 주 후속 조치 등록
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총 필요 중 참가자 당 앱 로그인 수에 의해 측정 된 CarePair 응용 프로그램의 타당성 (최소 = 12).
기간: 기준선에서 6 주 후속 조치
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응용 프로그램의 타당성은 참가자가 CarePair 응용 프로그램에 로그인하는 횟수로 측정됩니다.
참가자에게 권장되는 최소 로그인 수는 12 (6 주 동안 2 배/주)입니다.
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기준선에서 6 주 후속 조치
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검증 된 시스템 유용성 척도 (SUS)를 사용하여 측정 된 응용 프로그램 유용성.
기간: 6 주 후속 조치
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CarePair 애플리케이션 설계의 유용성 및 접근성은 검증 된 시스템 사용성 척도 (SUS)를 사용하여 측정됩니다.
SUS의 총 점수는 0-100이며 더 높은 점수는 더 높은 유용성을 나타냅니다.
68의 임계 값 점수는 적절한 유용성을 나타내는 데 사용됩니다.
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6 주 후속 조치
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Application usability, 모바일 앱 평가 스케일 (UMARS)의 검증 된 사용자 버전을 사용하여 측정합니다.
기간: 6 주 후속 조치
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CarePair 응용 프로그램의 유용성은 모바일 앱 평가 스케일 (UMARS)의 검증 된 사용자 버전을 사용하여 측정됩니다.
UMARS는 참여, 기능, 미학 및 정보를 포함한 앱 품질의 다차원 평가를 제공합니다.
점수는 20에서 100 사이이며 점수가 높을수록 앱의 유용성과 전반적인 품질에 대한 사용자 평가가 더 유리합니다.
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6 주 후속 조치
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참가자 수에 의해 측정 된 CarePair 연구의 타당성은 후속 조치로 잃어버린 참가자의 수에 의해 지적 된 바와 같이.
기간: 6 주 후속 조치 등록
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타당성의 측면으로서 참가자 보유는 후속 조치로 잃어버린 기록 된 참가자 수에 의해 측정됩니다.
연구팀이 매주 4 주 동안 연락했지만 응답하거나 계속 참여하지 않은 많은 등록 된 참가자들이 기록 될 것입니다.
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6 주 후속 조치 등록
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참가자의 만족도와 응용 프로그램의 수용 가능성을 측정하는 설문 조사에 의해 측정 된 Carepair 응용 프로그램의 수용 가능성.
기간: 6 주 후속 조치
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CarePair 응용 프로그램의 수용 가능성은 유용성, 참여, 수용 가능성, 개선 제안을 평가하는 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 "CarePair 응용 프로그램을 사용한 경험을 즐겼습니다"를 포함한 진술과 계약을 평가해야합니다. 응답 옵션은 1 강하게 동의하지 않는 것에서 5 점 척도로 평가됩니다. 점수는 9-45의 범위이며, 점수가 높을수록 만족도와 수용 가능성이 높아집니다. |
6 주 후속 조치
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참가자의 만족도와 응용 프로그램의 수용 가능성을 측정하는 질적 조사에 의해 측정 된 CarePair 응용 프로그램의 수용 가능성.
기간: 6 주 후속 조치
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CarePair 응용 프로그램의 수용 가능성은 유용성, 참여, 수용 가능성, 개선 제안을 평가하는 개방형 품목을 사용하여 측정됩니다.
중재 그룹 참가자는 CarePair에 대한 피드백을 요청하는 5 개의 개방형 질적 품목을 관리합니다.
샘플 항목은 다음과 같습니다. "이 연구 후에 CarePair 응용 프로그램을 계속 사용 하시겠습니까?
왜 또는 왜 그렇지 않습니까? "
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6 주 후속 조치
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총 필요 중 참가자 당 앱 상호 작용 수에 의해 측정 된 CarePair 응용 프로그램의 타당성 (최소 = 12).
기간: 기준선에서 6 주 후속 조치
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응용 프로그램의 타당성은 검토, 평가, 메모 작성 또는 서비스 또는 기사 저장과 같은 CarePair 기능과의 참가자 상호 작용의 수에 따라 평가됩니다.
참가자는 6 주간의 연구 기간 동안 일주일에 약 2 회 앱을 로그인하고 앱에 참여하여 최소 12 개의 총 상호 작용을 권장합니다.
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기준선에서 6 주 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 자체 효능을위한 15 개 항목 수정 규모의 기준 간병인 자기 효능 점수에서 변화
기간: 기준선; 6 주 후속 조치
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간병인 자기 효능은 간병을위한 수정 된 척도를 사용하여 측정됩니다.
총 점수는 0-100이며, 점수가 높을수록 인식 된 자기 효능감이 더 높습니다.
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기준선; 6 주 후속 조치
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 측정 된 기준 간병인 우울 증상으로부터의 변화.
기간: 기준선; 6 주 후속 조치
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PHQ-9는 가족 간병인 우울 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수는 0-27 세이며, 더 높은 간병인 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선; 6 주 후속 조치
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일반 불안 장애 -7 (GAD-7)에서 기준 불안 점수에서 변화
기간: 기준선; 6 주 후속 조치
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간병인의 불안 점수의 변화는 GAD-7을 사용하여 평가됩니다.
점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선; 6 주 후속 조치
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Kingston Caregiver Stress Scale (KCSS)에 의해 측정 된 기준 간병인 스트레스에서 변화
기간: 기준선; 6 주 후속 조치
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KCSS는 가족 간병인 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수는 20-50이며, 더 높은 점수는 간병인 스트레스가 더 높습니다.
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기준선; 6 주 후속 조치
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5 개 항목 만족도에 대한 기본 생활 품질 점수에서의 변화 (SWLS)
기간: 기준선; 6 주 후속 조치
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SWL은 가족 간병인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수는 5-35이며, 점수는 스케일의 중립 지점을 나타냅니다.
점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 6 주 후속 조치
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기준선 대비 간병인 요구도 12항목 평가 점수 변화
기간: 기준선; 6주 후속 조사
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12항목 보호자 요구 평가는 법률 지도, 사회적 지원, 교육과 같은 가족 보호자의 돌봄 관련 요구를 측정하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 12-48점이며, 높은 점수는 더 큰 보호자 요구를 나타냅니다.
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기준선; 6주 후속 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UP-25-00690
- R00AG073509 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Caregiver Resource Room 연구를 위해 수집된 데이터는 조사관이 연구의 특정 목표를 다루는 데이터를 게시한 후에만 공유됩니다.
이 프로젝트에 따라 생성된 지적 재산과 데이터는 NIH 데이터 공유 정책 및 구현 지침을 포함하여 USC(University of Southern California) 및 NIH 정책에 따라 관리됩니다.
조사관의 주요 조사 결과가 발표된 후, 생성된 데이터베이스 및 관련 소프트웨어 도구에 대한 액세스와 프로젝트에 따라 이러한 도구를 생성하는 코드는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이러한 데이터는 연구자들이 본 연구의 구체적인 목표를 발표한 후에 공유될 것입니다.
간병인 자료실을 만드는 데 사용되는 코드에 대한 요청은 조사팀에서 검토하고 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하고 결과가 게시되면 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 접근하려는 개인은 다음을 수행해야 합니다. 1) 연구 목적으로만 데이터를 사용합니다. 2) 개별 참가자를 식별하지 마십시오. 3) 비밀번호로 보호되는 서버 및 파일과 같은 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. 4) 분석이 완료된 후 데이터를 반환 및/또는 파기합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .