Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Resource Room (CRR): Brug af teknologi til at forbedre støtten til demensfamilieplejere (CarePair)

3. marts 2026 opdateret af: Francesca B Falzarano, University of Southern California

The Caregiver Resource Room: Brug af teknologi til at forbedre støtten til plejere af Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste CarePair, en webbaseret behovsvurdering og servicehenvisningsplatform for pårørende til personer med demens designet til at lindre stress og fremme psykosocialt velvære.

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

  • For at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​CarePair-webapplikationen.
  • At udforske potentialet for CarePair-webapplikationen til at reducere følelser af depression og byrde og forbedre pårørendes følelse af selveffektivitet.

Caregiver-deltagere vil blive bedt om at logge ind og teste CarePair-webapplikationen og gennemføre studieaktiviteter i en varighed på tre måneder. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en opmærksomhedskontrolkomparator for at se, om anvendelse af applikationer er forbundet med forbedrede psykosociale resultater ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I 2023 blev omkring 6,7 millioner diagnosticerede tilfælde af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) rapporteret i USA, hvor 83 % af omsorgsbyrden påhvilede ulønnede familiemedlemmer eller venner. Varigheden af ​​ADRD varierer mellem 4-20 år, hvor individer ofte overgår til en tilstand af fuldstændig afhængighed. Uden familieplejere ville det langsigtede service- og støttesystem være uholdbart. Manglen på tilgængelig støtte til ADRD-plejere udgør en væsentlig nødsituation for folkesundheden. Pårørende er ofte usikre på, hvilke ydelser der er nødvendige, tilgængelige, og hvordan de kan få adgang - hvilket ofte efterlader de mest sårbare uden nødvendig støtte. Når de blev spurgt om tjenesteunderbrug, fremhævede undersøgelsesrespondenter, der deltog i K99-fasen af ​​dette projekt, et informationsunderskud, der var skræddersyet til specifikke kulturer, demografi og demenstyper. De beskrev overskuddet af onlineinformation som overvældende, ofte irrelevant, upraktisk eller uoverkommelig. Eksisterende teknologibaserede løsninger målrettet mod at forbedre personlig plejepersonalestøtte er begrænsede. Udnyttelse af fortsatte innovationer inden for teknologi til at informere om træning og test af maskinlæringsalgoritmer, som kan matche og opdatere ressourcer, mens der tages højde for individuelle behov, præferencer (personligt, virtuelt) og barrierer (f.eks. beskæftigelse, mangel på aflastning), rummer et stort potentiale til at forbedre præcisionen af ​​serviceforbindelsen for ADRD-plejere. Dette R00-projekt har til formål at udvikle, forfine og pilotteste CarePair (tidligere Caregiver Resource Room), en webbaseret vurderings- og servicehenvisningsplatform for demensplejere. CarePair vil udnytte innovative maskinlæringsalgoritmer til holistisk at evaluere pårørendes skiftende behov, deres barrierer og præferencer for at generere personlige servicehenvisninger, der er relevante for deres områder med identificeret behov. De specifikke mål med R00 er således at 1) bruge blandede metoder og fokusgruppedata fra K99-fasen til at informere om den iterative udvikling af CarePair, som inkluderer et digitalt selvevalueringsværktøj, der anvender maskinlæring til at identificere behov, kategorisere dem og generere målrettede serviceanbefalinger; 2) Evaluer front- og backend-anvendelighed (f.eks. via opgaveanalyse, heuristisk evaluering) af værktøjets indhold, design, funktioner, funktionalitet og nøjagtighed af serviceoutput. Feedback vil informere om ændringer og iterativ forfining af CarePair version 2.0; 3) Udfør et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af CarePair til at øge servicebevidstheden, imødekomme udækkede behov og forbedre mental sundhed. Den foreslåede forskning stemmer overens med NIA's strategiske initiativ til at fremme forskere inden for aldring og udvikle lovende interventioner for bedre at engagere og støtte velfærden hos ADRD-familieplejere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Francesca B Falzarano, PhD
  • Telefonnummer: 6464812858
  • E-mail: falzaran@usc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Annabelle V Greenfield, BS
  • Telefonnummer: 6467809506
  • E-mail: ag69282@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ledende efterforsker:
          • Francesca Falzarano, PhD
        • Kontakt:
          • Annabelle Greenfield, B.S.
          • Telefonnummer: 7603307425
          • E-mail: ag69282@usc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson for en beboende person med demens (PwD)
  • Over eller lig med 18 år
  • Kan bruge internettet og har internetadgang
  • Engelsktalende
  • Udviser ikke kognitiv svækkelse (f.eks. score under 3 på Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en primær omsorgsperson til en beboende person med demens (PwD)
  • Under 18 år,
  • Taler ikke engelsk
  • Bevis på kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carepair -interventionsarm
Deltagerne, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage adgang til CarePair-appen, en behovsbaseret digital platform, der leverer skræddersyede anbefalinger til Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) ressourcer designet til familieplejere. Disse inkluderer tjenester og uddannelsesartikler, der er personaliseret baseret på plejers selvrapporterede behov og præferencer, med indhold organiseret af relevans for hver bruger. Deltagerne bliver bedt om at logge ind på CarePair-appen to gange om ugen og engagere sig i en artikel pr. Login for i alt 12 login og artikler i løbet af 6-ugers studieperiode.
Adfærdsmæssigt: CarePair
Denne undersøgelse vil pilotteste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et digitalt selvevaluerings- og henvisningsværktøj ved hjælp af maskinlæringsmodeller til at forbedre servicebrug og adressere udækkede behov hos ADRD-plejere.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage adgang til en opmærksomhed-matchet komparator: en digital mappe, der indeholder de samme plejepersonale, der er tilgængelige i CarePair-appen. Materialerne vil dog ikke blive personaliseret eller organiseret. Deltagerne bliver bedt om at logge ind på den digitale mappe to gange om ugen og læse en artikel på hvert login for i alt 12 login og artikler i løbet af 6-ugers studieperiode, der spejler engagementsfrekvensen for interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen målt ved andelen af ​​familieplejere, der gennemfører undersøgelsesundersøgelsen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af ​​familieplejere, der gennemfører undersøgelsesundersøgelsen af ​​undersøgelsen blandt dem, der blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen målt ved andelen af ​​familieplejere, der accepterer at deltage og er tilmeldt.
Tidsramme: Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af ​​familieplejere, der accepterer at deltage blandt dem, der blev screenet i undersøgelsen. Deltagere, der accepterer at deltage, randomiseres derefter straks til deres tildelte tilstand og således tilmeldes.
Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen målt ved andelen af ​​anses for berettigede baseret på screeningskriterier.
Tidsramme: Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af ​​familieplejere, der anses for berettigede til at deltage på baggrund af screeningskriterier blandt dem, der afsluttede undersøgelsens screeningsundersøgelse.
Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen målt ved rekrutteringssatser og andelen af ​​familieplejere, der falder deltagelse.
Tidsramme: Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen måles ved andelen af ​​de berettigede familieplejere, der afviser at deltage blandt dem, der blev screenet i undersøgelsen.
Tilmelding
Gennemføreligheden af ​​CarePair -undersøgelsen målt ved deltageropbevaring som indikeret af antallet af registrerede frafald.
Tidsramme: Tilmelding til 6-ugers opfølgning
Deltageropbevaring, som en indikator for gennemførlighed, vurderes ved at registrere antallet af deltagere, der trækker sig tilbage fra undersøgelsen efter tilmelding
Tilmelding til 6-ugers opfølgning
Gennemføreligheden af ​​CarePair -applikationen målt ved antallet af app -login pr. Deltager ud af det samlede krævede (minimum = 12).
Tidsramme: Baseline til 6-ugers opfølgning
Anvendeligheden af ​​applikationen måles med antallet af gange, hvor deltageren logger ind på CarePair -applikationen. Det minimale antal login, der anbefales til deltagerne, er 12 (2x/uge i 6 uger).
Baseline til 6-ugers opfølgning
Anvendelsesanvendelighed, målt ved hjælp af den validerede systembrugsevne skala (SUS).
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
Brugervenlighed og tilgængelighed af CarePair -applikationsdesignet måles ved hjælp af den validerede system brugervenlighedsskala (SUS). Samlede score for SUS-området fra 0-100, med højere score, der indikerer større anvendelighed. En tærskel score på 68 bruges til at indikere tilstrækkelig anvendelighed.
6-ugers opfølgning
Anvendelsesanvendelighed, målt ved hjælp af den validerede brugerversion af Mobile App Rating Scale (UMARS).
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
Brugbarhed af CarePair -applikationen måles ved hjælp af den validerede brugerversion af Mobile App Rating Scale (UMARS). UMARS giver en multidimensionel vurdering af appkvalitet, herunder engagement, funktionalitet, æstetik og information. Resultater spænder fra 20 til 100, med højere score, der indikerer mere gunstige brugerevalueringer af appens anvendelighed og samlede kvalitet.
6-ugers opfølgning
Gennemføreligheden af CarePair-undersøgelsen målt ved deltageropbevaring, som indikeret af antallet af deltagere, der er mistet til opfølgning.
Tidsramme: Tilmelding til 6-ugers opfølgning
Deltageropbevaring, som et aspekt af gennemførlighed, måles med det registrerede antal deltagere, der er tabt til opfølgning. En række af de tilmeldte deltagere, som studieteamet kontaktede ugentligt i 4 uger, men ikke svarede eller fortsatte deltagelse, vil blive optaget.
Tilmelding til 6-ugers opfølgning
Acceptabiliteten af CarePair -applikationen målt ved en undersøgelse, der måler deltagernes tilfredshed og acceptabilitet af applikationen.
Tidsramme: 6-ugers opfølgning

Acceptabiliteten af CarePair -applikationen måles ved brug af undersøgelser, der vurderer brugervenlighed, engagement, acceptabilitet, forslag til forbedring.

Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres aftale med udsagn, herunder "Jeg nød min erfaring med at bruge CarePair -applikationen". Svarmuligheder vurderes på en fem-punkts skala fra 1-stærk uenig til 5-stærk enig. Resultater spænder fra 9-45, hvor højere score indikerer større tilfredshed og acceptabilitet.
6-ugers opfølgning
Acceptabiliteten af CarePair -applikationen målt ved en kvalitativ undersøgelse, der måler deltagernes tilfredshed og acceptabilitet af applikationen.
Tidsramme: 6-ugers opfølgning
Acceptabiliteten af CarePair-applikationen måles ved brug af åbne ting, der vurderer brugervenlighed, engagement, acceptabilitet, forslag til forbedring. Deltagerne i interventionsgruppen administreres fem åbne kvalitative genstande, der beder om feedback på CarePair. Eksempelemner inkluderer: "Vil du fortsætte med at bruge CarePair -applikationen efter denne undersøgelse? Hvorfor eller hvorfor ikke? "
6-ugers opfølgning
Gennemføreligheden af CarePair -applikationen målt ved antallet af appinteraktioner pr. Deltager ud af det samlede krævede (minimum = 12).
Tidsramme: Baseline til 6-ugers opfølgning
Gennemføreligheden af applikationen vil blive vurderet baseret på antallet af deltagerinteraktioner med CarePair's funktioner, såsom gennemgang, vurdering, notering eller gemte tjenester eller artikler. Deltagerne bliver bedt om at logge ind og engagere sig i appen cirka to gange om ugen i løbet af den seks ugers studieperiode for et anbefalet minimum på 12 samlede interaktioner.
Baseline til 6-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-pleje-selveffektivitetsresultater i den 15-vars reviderede skala til pleje af selveffektivitet
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
Omsorg for selveffektivitet måles ved hjælp af den reviderede skala for plejepræsidentens selveffektivitet. De samlede scoringer spænder fra 0-100, med højere score, der indikerer større følelser af opfattet selveffektivitet.
Baseline; 6-ugers opfølgning
Ændring fra baseline-plejepersonale depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
PHQ-9 vil blive brugt til at måle depressive symptomer på familiens plejepersonale. De samlede scoringer spænder fra 0-27, med højere score, der indikerer større plejepersonale depressive symptomer.
Baseline; 6-ugers opfølgning
Ændring fra baseline-angstresultater på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
Ændring i plejepersoners angstresultater vurderes ved hjælp af GAD-7. Resultater spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer et større angstniveau.
Baseline; 6-ugers opfølgning
Ændring fra baseline -plejepersonens stress målt ved Kingston Careegiver Stress Scale (KCSS)
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
KCSS vil blive brugt til at måle familieplejerspænding. De samlede scoringer spænder fra 20-50, med højere score, der indikerer større plejepersoners stress.
Baseline; 6-ugers opfølgning
Ændring fra baseline livskvalitetsresultater på 5-punkterne tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
SWLS vil blive brugt til at måle familieplejerskvalitet. De samlede scoringer spænder fra 5-35, med en score på 20, der repræsenterer et neutralt punkt på skalaen. Højere score indikerer et større niveau af tilfredshed med livet.
Baseline; 6-ugers opfølgning
Ændring fra baseline i omsorgspersonens behovsscore på en 12-punkts behovsvurdering
Tidsramme: Baseline; 6-ugers opfølgning
En 12-punkts vurdering af pårørendes behov vil blive brugt til at måle familiepårørendes plejerelaterede behov, såsom juridisk vejledning, social støtte og uddannelse. Samlede scoringsområde er fra 12-48, hvor højere scoring repræsenterer større pårørendebehov.
Baseline; 6-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP-25-00690
  • R00AG073509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet til Caregiver Resource Room-undersøgelsen vil kun blive delt, efter at efterforskerne har offentliggjort data, der adresserer undersøgelsens specifikke mål. Intellektuel ejendom og data, der genereres under dette projekt, vil blive administreret i overensstemmelse med både University of Southern California (USC) og NIH's politikker, herunder NIH's datadelingspolitik og implementeringsvejledning. Efter offentliggørelse af efterforskerens hovedresultater vil adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer, der er genereret, og koden til at skabe disse værktøjer under projektet være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil blive delt, efter at efterforskerne har offentliggjort de specifikke formål med denne undersøgelse. Anmodninger om den kode, der blev brugt til at oprette Caregiver Resource Room, vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet og delt, når gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet er blevet undersøgt, og resultaterne er blevet offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der ønsker at få adgang til dataene, er forpligtet til at: 1) Kun bruge dataene til forskningsformål; 2) Ikke identificere nogen individuel deltager; 3) Sikre data ved hjælp af passende computerteknologi såsom adgangskodebeskyttede servere og filer; og 4) Returnere og/eller destruere data, efter at analyser er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger