Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokój dla opiekunów (CRR): wykorzystanie technologii w celu zwiększenia wsparcia dla opiekunów rodzinnych chorych na demencję (CarePair)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Francesca B Falzarano, University of Southern California

Pokój dla opiekunów: wykorzystanie technologii w celu zwiększenia wsparcia dla opiekunów chorych na chorobę Alzheimera i pokrewną demencję

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie CarePair, internetowej platformy oceny potrzeb i skierowania na usługi dla opiekunów rodzinnych osób z demencją, zaprojektowanej w celu łagodzenia stresu i promowania dobrostanu psychospołecznego.

Główne cele tego badania to:

  • Ocena wykonalności i akceptowalności aplikacji internetowej CarePair.
  • Zbadanie potencjału aplikacji internetowej CarePair w zakresie zmniejszania poczucia depresji i obciążenia oraz poprawy poczucia własnej skuteczności u opiekunów.

Uczestnicy-opiekunowie zostaną poproszeni o zalogowanie się i przetestowanie aplikacji internetowej CarePair oraz ukończenie działań badawczych przez okres trzech miesięcy. Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą porównawczą kontroli uwagi, aby sprawdzić, czy korzystanie z aplikacji wiąże się z poprawą wyników psychospołecznych w trakcie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W 2023 r. w Stanach Zjednoczonych zgłoszono około 6,7 miliona zdiagnozowanych przypadków choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD), przy czym 83% ciężaru opieki ponoszą nieopłacani członkowie rodziny lub przyjaciele. Czas trwania ADRD waha się od 4 do 20 lat, podczas których pacjenci często przechodzą w stan całkowitej zależności. Bez opiekunów rodzinnych długoterminowe usługi i system wsparcia byłyby niezrównoważone. Brak dostępnego wsparcia dla opiekunów ADRD stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Opiekunowie często nie są pewni, jakie usługi są potrzebne, dostępne i jak uzyskać do nich dostęp, co często pozostawia osoby najbardziej bezbronne bez niezbędnego wsparcia. Zapytani o niewystarczające wykorzystanie usług, respondenci biorący udział w fazie K99 tego projektu zwrócili uwagę na deficyt informacji dostosowany do konkretnych kultur, demografii i typów demencji. Opisali nadmiar informacji w Internecie jako przytłaczający, często nieistotny, niepraktyczny lub niedostępny. Istniejące rozwiązania technologiczne mające na celu poprawę spersonalizowanego wsparcia dla opiekunów są ograniczone. Wykorzystywanie ciągłych innowacji technologicznych do szkolenia i testowania algorytmów uczenia maszynowego, które mogą dopasowywać i aktualizować zasoby, biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby, preferencje (osobiste, wirtualne) i bariery (np. zatrudnienie, brak opieki zastępczej), posiada ogromny potencjał w zakresie zwiększenia precyzji powiązania usług dla opiekunów ADRD. Celem projektu R00 jest opracowanie, udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie CarePair (dawniej Caregiver Resource Room), internetowej platformy oceny i polecania usług dla opiekunów chorych na demencję. CarePair wykorzysta innowacyjne algorytmy uczenia maszynowego do całościowej oceny zmieniających się potrzeb opiekunów, ich barier i preferencji w celu wygenerowania spersonalizowanych skierowań do usług odpowiednich dla ich zidentyfikowanych obszarów potrzeb. Zatem szczegółowymi celami R00 są: 1) Wykorzystanie danych pochodzących z metody mieszanej i grup fokusowych z fazy K99 w celu informowania o iteracyjnym rozwoju CarePair, który obejmuje cyfrowe narzędzie do samooceny wykorzystujące uczenie maszynowe do identyfikowania potrzeb, kategoryzowania ich i generować ukierunkowane rekomendacje usług; 2) Ocenić użyteczność front-endu i backendu (np. poprzez analizę zadań, ocenę heurystyczną) zawartości, projektu, cech, funkcjonalności i dokładności wyników usługi. Informacje zwrotne pozwolą na wprowadzenie modyfikacji i iteracyjnego udoskonalania wersji CarePair 2.0; 3) Przeprowadzić pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność CarePair w zwiększaniu świadomości usług, zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb i poprawie zdrowia psychicznego. Proponowane badania wpisują się w strategiczną inicjatywę NIA mającą na celu wspieranie naukowców zajmujących się procesami starzenia się oraz opracowanie obiecujących interwencji mających na celu lepsze zaangażowanie i wspieranie dobrostanu opiekunów rodzinnych z ADRD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Francesca B Falzarano, PhD
  • Numer telefonu: 6464812858
  • E-mail: falzaran@usc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Annabelle V Greenfield, BS
  • Numer telefonu: 6467809506
  • E-mail: ag69282@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Główny śledczy:
          • Francesca Falzarano, PhD
        • Kontakt:
          • Annabelle Greenfield, B.S.
          • Numer telefonu: 7603307425
          • E-mail: ag69282@usc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun osoby mieszkającej w społeczności lokalnej z demencją (PwD)
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Potrafi korzystać z Internetu i ma dostęp do Internetu
  • Mówiący po angielsku
  • Nie wykazuje zaburzeń poznawczych (np. punktów poniżej 3 w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego, SPMSQ)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest głównym opiekunem osoby z demencją mieszkającej w społeczności lokalnej (PwD)
  • Poniżej 18-tego roku życia,
  • Nie mówi po angielsku
  • Dowody upośledzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne Carepair
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego otrzymają dostęp do aplikacji Carepair, platformy cyfrowej opartej na potrzebach, która dostarcza dostosowane zalecenia dotyczące choroby Alzheimera i powiązanych zasobów (ADRD) zaprojektowanych dla opiekunów rodzinnych. Obejmują one usługi i artykuły edukacyjne spersonalizowane na podstawie zgłaszanych przez opiekuna potrzeb i preferencji, z treściami organizowanymi przez znaczenie dla każdego użytkownika. Uczestnicy zostaną poproszeni o zalogowanie się do aplikacji Carepair dwa razy w tygodniu i zaangażowanie się z jednym artykułem na logowanie, w sumie 12 loginów i artykułów w ciągu 6 tygodni.
Behawioralne: OpiekaPara
Badanie to przeprowadzi pilotażowe testy wykonalności i akceptowalności cyfrowego narzędzia do samooceny i skierowania, wykorzystującego modele uczenia maszynowego, w celu zwiększenia wykorzystania usług i zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb opiekunów z ADRD.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia kontrolnego otrzymają dostęp do komparatora dopasowanego do uwagi: folder cyfrowy zawierający te same artykuły opiekuńcze dostępne w aplikacji Carepair. Jednak materiały nie będą spersonalizowane ani zorganizowane. Uczestnicy zostaną poproszeni o zalogowanie się do folderu cyfrowego dwa razy w tygodniu i przeczytanie jednego artykułu przy każdym logowaniu, w sumie 12 loginów i artykułów w ciągu 6 tygodni, odzwierciedlając częstotliwość zaangażowania grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badania Carepair mierzonego odsetkiem rodzinnych opiekunów, którzy ukończą badanie badań badań.
Ramy czasowe: Zapisy
Wykonalność badania CAREPAIR będzie mierzona odsetkiem rodzinnych opiekunów, którzy ukończą badanie badań wśród osób zaproszonych bezpośrednio do udziału w badaniu.
Zapisy
Wykonalność badania Carepair mierzonego odsetkiem rodzinnych opiekunów, którzy wyrażają zgodę na udział i są zapisywani.
Ramy czasowe: Zapisy
Wykonalność badania Carepair będzie mierzona odsetkiem rodzinnych opiekunów, którzy wyrażą zgodę na uczestnictwo wśród tych, którzy zostali przesiewani do badania. Uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na uczestnictwo, są następnie natychmiast losowo przydzielani do przypisanego stanu, a tym samym zapisują się.
Zapisy
Wykonalność badania CAREPAIR mierzonego odsetkiem uznaje się za kwalifikującą się na podstawie kryteriów badań przesiewowych.
Ramy czasowe: Zapisy
Wykonalność badania CAREPAIR będzie mierzona odsetkiem opiekunów rodzinnych, którzy są uznani za kwalifikujących się do udziału w oparciu o kryteria badań przesiewowych wśród osób, które ukończyły badanie badań.
Zapisy
Wykonalność badania Carepair mierzonego przez wskaźniki rekrutacji i odsetek opiekunów rodzinnych, którzy zmniejszają udział.
Ramy czasowe: Zapisy
Wykonalność badania Carepair będzie mierzona przez odsetek kwalifikujących się opiekunów rodzinnych, którzy odmawiają uczestnictwa wśród tych, którzy zostali przesiewani do badania.
Zapisy
Wykonalność badania Carepair mierzonego przez retencję uczestników, na co wskazuje liczba zarejestrowanych rezygnacji.
Ramy czasowe: Rejestracja do 6-tygodniowej obserwacji
Zatrzymanie uczestników, jako wskaźnik wykonalności, zostanie oceniony na rejestrowanie liczby uczestników, którzy wycofują się z badania po zapisaniu się
Rejestracja do 6-tygodniowej obserwacji
Wykonalność aplikacji Carepair mierzonej liczbą loginów aplikacji na uczestnika z całkowitej wymaganej (minimum = 12).
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-tygodniowych kontynuacji
Wykonalność aplikacji będzie mierzona liczbą liczby rejestrowania uczestnika do aplikacji Carepair. Minimalna liczba loginów zalecanych uczestnikom wynosi 12 (2x/tydzień przez 6 tygodni).
Odniesienie do 6-tygodniowych kontynuacji
Użyteczność zastosowania, mierzona za pomocą zatwierdzonej skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: 6-tygodniowe obserwacje
Użyteczność i dostępność projektu aplikacji CarePair zostaną zmierzone za pomocą zatwierdzonej skali użyteczności systemu (SUS). Całkowite wyniki dla SUS wahają się od 0-100, przy wyższych wynikach wskazujących na większą użyteczność. W celu wskazania odpowiedniej użyteczności stosuje się wynik progowy 68.
6-tygodniowe obserwacje
Użyteczność aplikacji, mierzona za pomocą sprawdzonej wersji użytkownika skali oceny aplikacji mobilnej (UMAR).
Ramy czasowe: 6-tygodniowe obserwacje
Użyteczność aplikacji CarePair będzie mierzona za pomocą sprawdzonej wersji użytkownika Skali Oceny aplikacji mobilnych (UMAR). UMAR zapewnia wielowymiarową ocenę jakości aplikacji, w tym zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę i informacje. Wyniki wahają się od 20 do 100, a wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze oceny użytkowników użyteczności i ogólnej jakości aplikacji.
6-tygodniowe obserwacje
Wykonalność badania Carepair mierzonego przez zatrzymanie uczestników, na co wskazuje liczba uczestników utraconych na obserwację.
Ramy czasowe: Rejestracja do 6-tygodniowej obserwacji
Zatrzymanie uczestników, jako aspekt wykonalności, będzie mierzony zarejestrowaną liczbą liczby uczestników utraconych w celu obserwacji. Wielu zapisanych uczestników, z którymi zespół badawczy skontaktował się co tydzień przez 4 tygodnie, ale nie odpowiedział ani nie kontynuował uczestnictwa, zostanie zarejestrowanych.
Rejestracja do 6-tygodniowej obserwacji
Akceptowalność zastosowania Carepair mierzonego przez ankietę, która mierzy zadowolenie uczestników i akceptowalność zastosowania.
Ramy czasowe: 6-tygodniowe obserwacje

Dopuszczalność aplikacji Carepair będzie mierzona za pomocą ankiet oceniających użyteczność, zaangażowanie, akceptowalność, sugestie dotyczące poprawy.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę umowy z oświadczeniami, w tym „Podobało mi się moje doświadczenie korzystania z aplikacji Carepair”. Opcje odpowiedzi są oceniane w pięciopunktowej skali od 1-trawnie nie zgadzają się do 5-trawnie, zgadzam się. Wyniki wynoszą od 9-45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i akceptowalność.
6-tygodniowe obserwacje
Akceptowalność aplikacji Carepair mierzonej przez ankietę jakościową, która mierzy zadowolenie i akceptowalność zastosowania uczestników.
Ramy czasowe: 6-tygodniowe obserwacje
Dopuszczalność aplikacji Carepair będzie mierzona przez zastosowanie otwartych pozycji oceniających użyteczność, zaangażowanie, akceptowalność, sugestie dotyczące poprawy. Uczestnikami grupy interwencyjnej otrzymają pięć otwartych elementów jakościowych z prośbą o informacje zwrotne na temat Carepair. Przykładowe elementy obejmują: „Czy po tym badaniu nadal korzystasz z aplikacji Carepair? Dlaczego lub dlaczego nie? ”
6-tygodniowe obserwacje
Wykonalność aplikacji Carepair mierzonej liczbą interakcji aplikacji na uczestnika z całkowitej wymaganej (minimum = 12).
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-tygodniowych kontynuacji
Wykonalność wniosku zostanie oceniona na podstawie liczby interakcji uczestników z funkcjami Carepair, takimi jak przegląd, ocena, robienie notatek lub oszczędzanie usług lub artykułów. Uczestnicy proszeni są o zalogowanie się i zaangażowanie w aplikację około dwa razy w tygodniu przez sześciotygodniowe okres badań, w zalecanym co najmniej 12 interakcjach.
Odniesienie do 6-tygodniowych kontynuacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowych wyników własnej skuteczności opieki w 15-elementowej skorygowanej skali dla własnej skuteczności opiekuńczej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Opiekująca się własna skuteczność będzie mierzona przy użyciu zmienionej skali dla własnej skuteczności opiekuńczej. Całkowite wyniki wahają się od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na większe poczucie postrzeganej własnej skuteczności.
Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Zmiana od podstawowych objawów depresyjnych opiekuna mierzonego przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
PHQ-9 zostanie wykorzystany do pomiaru objawów depresyjnych opiekuna rodzinnego. Całkowite wyniki wynoszą od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne opiekuna.
Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Zmiana z wyjściowych wyników lękowych na uogólnionym zaburzeniu lękowym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Zmiana wyników lękowych opiekunów zostanie oceniona za pomocą GAD-7. Wyniki wynoszą od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Zmiana ze stresu opiekuna wyjściowego mierzona przez Kingston Caregiver Scale (KCSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
KCSS zostanie wykorzystany do pomiaru stresu opiekuna rodzinnego. Całkowite wyniki wahają się od 20-50, przy wyższych wynikach wskazujących na większy naprężenie opiekuna.
Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Zmiana z podstawowych wyników jakości życia na 5-elementowej satysfakcji ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
SWLS zostaną wykorzystane do pomiaru jakości życia opiekuna rodzinnego. Całkowite wyniki wahają się od 5-35, a wynik 20 reprezentuje neutralny punkt na skali. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom zadowolenia z życia.
Linia bazowa; 6-tygodniowe obserwacje
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie potrzeb opiekuna w 12-punktowej ocenie potrzeb
Ramy czasowe: Linia wyjściowa; 6-tygodniowy okres obserwacji
Do oceny potrzeb opiekuńczych członków rodzin zostanie wykorzystana 12-punktowa ocena potrzeb opiekunów, obejmująca takie aspekty jak wsparcie prawne, wsparcie społeczne i edukację. Łączny wynik mieści się w zakresie 12-48, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe potrzeby opiekuna.
Linia wyjściowa; 6-tygodniowy okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UP-25-00690
  • R00AG073509 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane na potrzeby badania Caregiver Resource Room zostaną udostępnione dopiero po opublikowaniu przez badaczy danych odnoszących się do konkretnych celów badania. Własność intelektualna i dane wygenerowane w ramach tego projektu będą administrowane zgodnie z polityką Uniwersytetu Południowej Kalifornii (USC) i NIH, w tym z Polityką udostępniania danych i wytycznymi dotyczącymi wdrażania NIH. Po opublikowaniu głównych ustaleń badacza dostęp do baz danych i powiązanych narzędzi programowych, a także kodu umożliwiającego utworzenie tych narzędzi w ramach projektu będzie dostępny do celów edukacyjnych, badawczych i non-profit.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione po opublikowaniu przez badaczy szczegółowych celów tego badania. Prośby o kod użyty do utworzenia Pokoju Zasobów dla Opiekunów zostaną sprawdzone przez zespół dochodzeniowy i udostępnione po sprawdzeniu wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności oraz opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby chcące uzyskać dostęp do danych zobowiązane są do: 1) wykorzystania danych wyłącznie w celach badawczych; 2) Nie identyfikuje żadnego indywidualnego uczestnika; 3) Zabezpiecz dane za pomocą odpowiedniej technologii komputerowej, takiej jak serwery i pliki chronione hasłem; oraz 4) zwrócić i/lub zniszczyć dane po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami